このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

化学療法中のマンダラ絵画

2026年6月2日 更新者:Seda Pehlivan、Uludag University

化学療法中のマンダラ描画が不安、吐き気、快適度に及ぼす影響

がん治療中に生じる薬物の副作用を管理することに加えて、患者の心理社会的ウェルビーイングを維持することも非常に重要です。 したがって、このプロジェクトの目的は、化学療法中のマンダラ絵画が不安、吐き気、快適さのレベルに及ぼす影響を検証することです。 このプロジェクトは、化学療法を受けている患者に対して、非侵襲的で非薬理学的なマンダラ彩色の実践を通じて患者の注意をそらすことで、吐き気、不安、快適さの低下などの化学療法の負の影響を軽減することを目指しています。

マンダラ絵画は、注意をそらし、ポジティブな焦点を当てる実践です。 がん患者を対象とした限られた研究では、苦痛を軽減し、心理的ウェルビーイングを改善することが示されています。 しかし、不安、吐き気、強いストレス、快適さの障害など、化学療法中に患者が経験する症状を包括的に扱った研究は文献上存在しません。 この研究は、初めて化学療法を受ける患者を対象に行われ、実験群の患者は少なくとも30分間マンダラ彩色を行います。 化学療法前後に行われた評価から得られたデータは、対照群のデータと比較されます。 このプロジェクトは、初めて化学療法を受ける患者の負の症状に対する非薬理学的介入であるマンダラ絵画の効果をより包括的に評価することを提供します。

科学的貢献に加えて、効果的な症状管理は患者のウェルビーイングに貢献できると考えられています。 さらに、吐き気を制御できれば、治療中の抗嘔吐薬の必要性を減らすことができます。 これにより、望ましくない薬物効果の軽減とコスト削減にも貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上、
  • 初めて化学療法を受けている

除外基準:

  • 中等教育未満の学歴(STAIは少なくとも小学6年生レベルの読解力を持つ人に適しています)、
  • 精神疾患および神経疾患の診断を受けている、
  • 認知症の診断を受けている、
  • 複数回の化学療法治療を受けている、
  • 化学療法と併せて放射線治療を受ける予定である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:曼荼羅絵画
初めて化学療法を受ける患者は、化学療法治療中に曼荼羅絵画を行います。
アートセラピー:曼荼羅絵画
介入なし:対照群
このグループの患者は、いかなる介入も受けず、化学療法期間中に標準的な治療とケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 不安レベル
時間枠:ベースライン、60~120分
Spielberg の State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、訓練を受けた研究看護師によって評価されたベースラインおよび介入後の不安レベル。 テストの点数は 20 から 80 の間で、点数が高いほど全般的で強い不安を示します。
ベースライン、60~120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度
時間枠:60~120分
VAS を使用して訓練を受けた研究看護師によって評価された介入後の満足度レベル (0 から 10; 0 は満足していないことを意味し、10 は非常に満足していることを意味します)。
60~120分
吐き気レベル
時間枠:ベースライン、60~120分
訓練を受けた研究看護師が VAS を使用して評価したベースラインおよび介入後の吐き気レベル (0 から 10; 0 は吐き気がないことを意味し、10 は重度の吐き気を意味する)。
ベースライン、60~120分
快適さのレベル
時間枠:ベースライン、60~120分
訓練を受けた研究看護師がDistress Thermometer(0から10、0は苦痛なし、10は極度の苦痛を意味する)を用いて評価した、介入前および介入後の快適度レベル。
ベースライン、60~120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月9日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年5月7日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TPDD-2025-2369

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する