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筋筋膜痛に対する手技療法の反応をモニターするための磁気共鳴エラストグラフィ

2026年8月3日 更新者：Ziying Yin、Mayo Clinic

筋筋膜性疼痛に対する手技療法の反応をモニターするための磁気共鳴エラストグラフィ

この研究の目的は、筋肉および皮下組織（筋筋膜組織）がどのように動き、圧力に反応するかを調べる新しい磁気共鳴画像法（MRI）を開発・試験することです。 健康な人と痛みや怪我を抱える人の間でこれらの組織がどのように異なるか、また手技療法（推拿療法）の後にどのように変化するかを確認したいと考えています。 さらに、これらの結果を推拿療法を受けない標準ケアを受けるグループと比較します。

本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

  1. MRエラストグラフィ（MRE）は、手技療法の前後で筋膜および筋肉間の層の動きと伸びの変化を示すことができるか？
  2. MREスキャンで見られる変化は、参加者が報告する痛み、機能、その他の症状の変化と一致するか？
  3. 治療前のMRE測定は、手技療法で最も改善する可能性が高い参加者を予測するのに役立つか？

この無作為化比較試験では、筋筋膜痛を抱える参加者は、手技療法を含まない家庭ベースのケアプログラムに従って、無作為（ランダム化）に推拿グループまたは通常ケアグループのいずれかに割り当てられます。 すべての治療は非侵襲的な手技療法であり、組織の緊張を緩和し動きを改善するために臨床現場で一般的に使用されています。

参加者は3回のMRIスキャンを受けること、および痛み、身体機能、生活の質に関する質問票やその他の標準的な臨床評価を完了することが求められます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、現在の試験で使用されているMRE技術とバイオマーカーの開発および検証を行った先行研究NCT05604066（筋筋膜疼痛症候群の磁気共鳴エラストグラフィ）に関連しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
78

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic Rochester
        • コンタクト：
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 招待による登録
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 成人男性または女性（年齢 ≥ 18歳）
  • 少なくとも3ヶ月間の慢性腰痛の既往があること（患者の病歴と身体検査で測定）
  • 骨格筋内に触知可能な緊張帯または結節があること
  • 緊張帯内に過敏な圧痛点があること
  • 圧痛点/緊張帯を押すことで現在の痛みの訴えが認識されること
  • 完全なストレッチ可動域に痛みの制限があること

除外基準：

  • 妊娠中または授乳中
  • MRI検査の禁忌、または安全な検査完了を妨げる重度の閉所恐怖症
  • 治療対象部位における過去3ヶ月以内の既往治療
  • 重度の背部外傷（骨折を含む）または手術の既往
  • 感覚/痛覚を障害する神経学的状態または活動性全身疾患（例：糖尿病、末梢血管疾患、がん、関節リウマチ）
  • 重度の変形性関節症
  • 治療対象部位の皮膚損傷
  • 同意を得ることができないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：推拿 + 通常ケア
参加者は、通常のケアに加えて、連続する3週間にわたり週2回の推拿療法を受けることになります（合計6回のセッション）。
他の：推拿治療
推拿は、筋肉と筋膜の平面に沿ってターゲットを絞った剪断力と伸展力を適用する技術を含む手技療法です。
推拿療法は、被験者に対して連続3週間、週2回（合計6セッション）実施されます。
各セッションは30〜60分間続き、メイヨークリニックで訓練され資格を取得した認定推拿施術者によって実施されます。
他の：標準治療
標準的なケアには、患者教育コース、ライフスタイル指導、認知行動療法、および家庭療法が含まれます。
アクティブコンパレータ：通常ケアのみ
参加者は3週間通常のケアのみを受け、追加の手技療法は提供されません。
他の：標準治療
標準的なケアには、患者教育コース、ライフスタイル指導、認知行動療法、および家庭療法が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛、楽しみ、および日常活動の変化（PEG）スコア
時間枠：ベースライン、介入後1日、介入後3週間
ペイン、エンジョイメント、ジェネラル・アクティビティ（PEG）スコアは、過去1週間の痛み、人生の楽しみ、一般的な活動を0から10の尺度で評価する3項目の質問票です。
PEGスコアは3つの回答の平均値で、0から10の範囲を取り、スコアが高いほど痛みがより深刻であるか、生活への支障が大きいことを示します。
ベースライン、介入後1日、介入後3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ziying Yin, Ph.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年8月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年8月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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