근막통에 대한 수기 치료 반응 모니터링을 위한 자기 공명 탄성 영상
근막 동통에 대한 수기 치료 반응 모니터링을 위한 자기 공명 탄성 측정법
이 연구의 목적은 피부 아래의 근육과 조직(근막 조직)이 어떻게 움직이고 압력에 반응하는지를 살펴보는 새로운 자기 공명 영상(MRI) 방법을 개발하고 테스트하는 것입니다. 우리는 이러한 조직이 건강한 사람과 통증이나 부상을 가진 사람 사이에서 어떻게 다른지, 그리고 수기 치료(태나 요법) 후 어떻게 변화하는지 확인하고자 합니다. 또한 이러한 결과를 태나 요법 없이 표준 치료를 받는 그룹과 비교할 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- MR 탄성영상(MRE)이 수기 치료 전후에 근막과 근육 사이 층이 어떻게 움직이고 늘어나는지의 변화를 보여줄 수 있는가?
- MRE 스캔에서 관찰된 변화가 참가자가 보고한 통증, 기능 및 기타 증상의 변화와 일치하는가?
- 치료 전 MRE 측정이 수기 치료로 가장 개선될 가능성이 높은 참가자를 예측하는 데 도움이 될 수 있는가?
이 무작위 대조 시험에서 근막 통증을 가진 참가자는 무작위로 태나 그룹 또는 수기 치료 없이 가정 기반 관리 프로그램을 따르는 일반 치료 그룹에 배정됩니다. 모든 치료는 조직의 긴장을 줄이고 움직임을 개선하기 위해 임상 실무에서 일반적으로 사용되는 비침습적 수기 기술입니다.
참가자는 세 번의 MRI 스캔을 받고 통증, 신체 기능 및 삶의 질에 관한 설문지 및 기타 표준 임상 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Melissa L Bush
- 전화번호: 507-266-1008
- 이메일: Bush.Melissa1@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
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연락하다:
- Melissa Bush
- 전화번호: 5072661008
- 이메일: bush.melissa1@mayo.edu
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 초대로 등록
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성 (연령 ≥ 18세)
- 최소 3개월 이상의 만성 허리 통증 병력. (환자 병력 및 신체 검사로 측정)
- 골격근 내에서 촉지 가능한 팽팽한 띠 또는 결절
- 팽팽한 띠 내의 과민성 압통점
- 압통성 결절/팽팽한 띠에 압력을 가했을 때 현재 통증 호소 인식
- 완전 스트레치 동작 범위에 대한 통증성 제한
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- MRI 검사에 대한 금기 사항, 또는 안전한 검사 완료를 방해할 심한 폐쇄공포증
- 치료 부위에 대한 3개월 이내의 이전 치료
- 이전 심각한 허리 부상 (골절 포함) 또는 수술
- 감각/통증 지각을 손상시키는 신경학적 상태 또는 활동성 전신 질환 (예: 당뇨병, 말초 혈관 질환, 암, 류마티스 관절염)
- 심한 골관절염
- 치료 부위의 피부 손상
- 동의 제공 불능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Tuina + Usual Care
참가자는 일반적인 치료에 추가하여 연속 3주 동안 주 2회(총 6회 세션) 투이나 치료를 받게 됩니다.
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투이나는 근육 및 근막 평면을 따라 표적 전단력과 신장력을 가하는 기법을 포함하는 수기 치료입니다.
투이나 치료는 참가자에게 연속 3주 동안 주 2회(총 6회) 시행됩니다.
각 세션은 30-60분 동안 진행되며 메이오 클리닉에서 훈련받고 자격을 취득한 면허를 가진 투이나 전문가가 시행합니다.
표준 치료는 환자 교육 과정, 생활 방식 지침, 인지 행동 치료 및 가정 요법을 포함하여 진행됩니다.
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활성 비교기: 일반 치료만
참가자들은 3주 동안 통상적인 치료만 받게 되며, 추가적인 수기 치료는 제공되지 않습니다.
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표준 치료는 환자 교육 과정, 생활 방식 지침, 인지 행동 치료 및 가정 요법을 포함하여 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 즐거움 및 일상 활동(PEG) 점수 변화
기간: Baseline, 개입 후 1일, 개입 후 3주
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PEG(Pain, Enjoyment, and General Activity) 점수는 지난 일주일 동안의 통증, 삶의 즐거움, 일반 활동을 0에서 10점 척도로 평가하는 세 항목 설문지입니다.
PEG 점수는 세 응답의 평균으로 0에서 10점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증이 더 심하거나 삶에 미치는 영향이 더 큽니다.
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Baseline, 개입 후 1일, 개입 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-009844
- 4R33AT012185-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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