脳性麻痺における感覚統合療法と機能
感覚の再配線:脳性麻痺における感覚統合療法のバランスと認知機能への影響
脳性麻痺(CP)は、進行性ではない神経学的障害であり、運動、姿勢、および機能的能力に影響を与えます。 CPの子供たちは、運動制御、感覚処理、バランス、姿勢安定性、および認知機能に障害を経験することが頻繁にあります。 感覚統合療法(SIT)は、感覚情報の処理と組織化を改善するために設計された治療的アプローチであり、運動計画と機能的パフォーマンスをサポートする可能性があります。
このランダム化比較試験は、痙性型脳性麻痺の子供たちにおける、バランスと協調運動を組み合わせた感覚統合療法の効果を調べることを目的としています。 参加者は、12週間にわたって、バランスと協調トレーニングのみを受けるか、または感覚統合療法と組み合わせて受けるかのいずれかに無作為に割り当てられます。
主要アウトカムには、バランス、機能的移動性、および機能的独立性が含まれます。 副次アウトカムには、感覚処理パターンと認知パフォーマンスが含まれます。 すべての評価は、ベースライン時および介入期間後に、盲検化された評価者によって実施されます。 この研究は、脳性麻痺の子供たちに対する小児リハビリテーションにおける感覚ベースの治療的アプローチの潜在的な利点に関する追加的な証拠を提供することを目指しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳性麻痺(CP)は、発達中の胎児または乳児の脳における非進行性の障害から生じる、永続的な運動と姿勢の障害を特徴としています。 CPの子供たちは、運動障害、感覚処理の困難さ、姿勢制御の欠陥、および機能活動の制限を頻繁に示します。 感覚統合療法(SIT)は、特に前庭感覚、固有受容感覚、触覚、および視覚情報の脳の処理と組織化能力を改善するために設計された神経発達的介入です。 SITは小児リハビリテーションで一般的に使用されていますが、CPの子供たちにおけるバランス、感覚処理、機能的独立性、および認知スキルへの効果に関する証拠は限られています。
この無作為化比較試験は、痙直型脳性麻痺の子供たちにおける、構造化されたバランスと協調運動プログラムと組み合わせた感覚統合療法の効果を評価することを目的としています。 参加者は、感覚統合療法とバランス/協調運動の両方を受ける研究グループ、またはバランス/協調運動のみを受ける対照グループのいずれかに割り当てられます。 介入は12週間続き、プログラムの各コンポーネントについて週に1回45分間のセッションが行われます。
主要アウトカムには、バランス、機能的移動性、および機能的独立性が含まれ、それぞれ小児用バーグバランススケール(PBBS)、タイムドアップアンドゴーテスト(TUG)、および子供用機能的独立性尺度(WeeFIM)を使用して評価されます。 副次アウトカムには、感覚プロファイルで評価される感覚処理、および動的作業療法認知評価子供用(DOTCA-Ch)で評価される認知能力が含まれます。 すべての評価は、グループ割り当てを盲検化した評価者によって、12週間の介入期間の前後に実施されます。
この研究は、感覚に基づくリハビリテーション戦略に関する知識の拡大に貢献し、脳性麻痺の子供たちに対する多分野治療アプローチ内での感覚統合療法の潜在的な付加価値を明確にするために設計されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Yeditepe University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 脳性麻痺の診断
6歳から10歳までの年齢
粗大運動能力分類システム(GMFCS)レベルIまたはII 口頭指示を理解し従う能力 コミュニケーションを妨げる重度の視覚または聴覚障害がないこと 指定された期間内に治療プログラムに参加し完了する能力 特別支援教育およびリハビリテーションセンターに在籍していること 研究参加について親の同意が得られていること
除外基準:
• 過去6ヶ月以内のボツリヌス毒素A(BTX-A)治療の受診
- 過去12ヶ月以内の股関節、膝、または足首の手術歴
- 積極的な参加を妨げる重度の知的障害の存在
- 子供または親による研究参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:研究グループ
このグループの参加者は、標準的なバランスと協調運動に加えて、個別化された感覚統合療法を受けます。 療法は週に1回、45分間、合計12週間にわたって実施されます。各セッションには、前庭系、固有受容感覚系、触覚系を刺激し、運動協調性、姿勢制御、感覚処理、および認知機能を改善するために設計された活動が含まれます。 |
感覚統合療法の運動、感覚、認知の成果に対する追加効果を評価するため。
標準的なバランス/協調訓練の効果を感覚統合なしで評価するため。
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループの参加者は、感覚統合療法なしでバランスと協調性のエクササイズを受けます。 エクササイズは12週間にわたり、週に1回45分行われ、動的バランストレーニング、姿勢制御活動、参加者の機能レベルに適した協調性ドリルを含みます。 |
標準的なバランス/協調訓練の効果を感覚統合なしで評価するため。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週時点での小児バーグバランススケール(PBBS)におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週12)
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PBBS(14項目;合計0-56点)。
スコアが高いほどバランスが良好であることを示します。
主要エンドポイントは変化スコア(第12週の値からベースラインの値を引いたもの)です。
ブラインド化されたアウトカム評価者によって評価されます。
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ベースライン(週0)および介入後(週12)
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ベースラインからの12週時点での機能的独立性(WeeFIM総合スコア)の変化
時間枠:ベースラインおよび12週目
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WeeFIM総合スコア(セルフケア、移動、認知領域;標準スコアリング)。
スコアが高いほど自立性が高いことを示します。
主要エンドポイントは変化スコアです。
ブラインド化されたアウトカム評価者によって評価されます。
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ベースラインおよび12週目
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12週目における認知機能(DOTCA-Ch 合計)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび12週目
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Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment for Children (DOTCA-Ch) 総合スコア;スコアが高いほど認知機能が良好であることを反映します。
主要評価項目は変化スコアです。
盲検化されたアウトカム評価者により評価されます。
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ベースラインおよび12週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化:12週時点のTimed Up and Go (TUG)
時間枠:ベースラインおよび12週目
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TUGは秒単位で測定され、時間が短いほど機能的な移動性・敏捷性が優れていることを示します。
エンドポイントは変化スコアです。
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ベースラインおよび12週目
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ベースラインからの変化(感覚処理プロファイル-感覚探求サブスケール)12週時点
時間枠:ベースラインおよび12週目
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親が報告した感覚プロファイルのサブスケール。計測器マニュアルに基づく採点。方向性はマニュアルに従って解釈(改善は分析計画で事前に定義)。エンドポイントは変化スコア。
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ベースラインおよび12週目
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ベースラインからの感覚プロファイルの変化
時間枠:ベースラインおよび12週目
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親が報告する感覚プロファイルサブスケール;計測器マニュアルに従った採点。
方向性はマニュアルに従って解釈(改善は分析計画で事前に定義)。
エンドポイントは変化スコア。
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ベースラインおよび12週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- sensory process
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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