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親における空気品質の知識

2026年3月17日 更新者：Hilal Gungor、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

アレルギー性疾患を持つ子どもの親を対象とした空気質認識尺度（AQAS）の開発と検証：横断的研究

この横断的研究は、医師により診断されたアレルギー性呼吸器疾患（喘息および／またはアレルギー性鼻炎）を持つ子供の親を対象に、大気質と大気汚染に関する意識、知識、予防行動のレベルを評価することを目的としています。 この調査では、大気汚染の影響、発生源、保護対策に関する親の理解、ならびに意識に影響を与える社会人口統計学的および臨床的関連要因を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Şişli
      • Istanbul、Şişli、トルコ（Türkiye）、34384
        • Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、小児アレルギー専門医によって臨床的にアレルギー性気道疾患、具体的には喘息および/またはアレルギー性鼻炎と診断された2歳から18歳の子どもの親または主たる養育者で構成されています。

参加者は、三次医療センターの小児アレルギー科外来から募集されます。

すべての参加者はトルコ語を読み理解できること、自発的に文書によるインフォームド・コンセントを提供できることが必須条件です。

本調査は、大気の質と汚染に関する知識、認識、行動を評価するために、多様な教育および社会経済的背景を持つ約500名の親を対象としています。

説明

包含基準:

  • 2～18歳の子供の親または主たる介護者
  • 子供が医師により喘息および/またはアレルギー性鼻炎と診断されている
  • トルコ語の読み書きと理解ができる
  • インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 他の慢性呼吸器疾患または全身性疾患を持つ子供の親
  • 医療専門家である親（バイアスを避けるため）
  • 不完全な調査回答

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アレルギー性気道疾患を持つ子どもの親
このコホートには、小児アレルギー専門医によりアレルギー性気道疾患（喘息および/またはアレルギー性鼻炎）と臨床的に診断された2歳から18歳までの子供の親または主介護者が含まれます。 参加者は、大気汚染と空気の質に関する意識、知識、予防行動を評価する構造化された質問票に回答します。
行動：空気品質知識アンケート

すべての参加者に、大気質と大気汚染に関する構造化された自己記入式質問票が提供されます。

この調査は、合計23の主要項目と追加の人口統計情報セクションで構成されています。

人口統計セクションでは、親の年齢、性別、教育レベル、職業、および子供の年齢、性別、診断（喘息および／またはアレルギー性鼻炎）、病歴期間に関するデータを収集します。

主要な質問票には以下が含まれます：

  • 大気汚染と大気質の概念に関する知識を評価する5項目；
  • 大気汚染源、健康への影響、環境条件の認識を測定する10項目；
  • 大気汚染に対する態度と保護行動（例：大気質指数の監視、屋外活動の変更、室内空気フィルターの使用）を評価する8項目。

回答はリッカート型尺度に基づいています。このツールは、小児アレルギー性気道疾患の文脈における、大気質に関する親の理解、認識、予防的実践を定量化するように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の空気質に関する知識と認識のレベル
時間枠：ベースライン時（単一調査実施時）

主要アウトカムは、大気の質と大気汚染に関する保護者の知識と認識を反映する、大気の質に関する知識と行動アンケートから得られる総合スコアです。

総合スコアは、5つの知識項目と10の認識項目から導き出され、各項目はリッカート尺度（例：1＝まったく同意しないから5＝強く同意する）で評価されます。

総合スコアが高いほど、大気汚染、その発生源、および健康への影響に関する知識と認識が高いことを示します。
ベースライン時（単一調査実施時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-654789651231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ（IPD）は、単一施設の限られた数の参加者から収集された潜在的に識別可能な情報を含むデータセットであるため、公開されません。

出版物および発表には、集計され、識別情報が除去された要約データのみが含まれます。

研究プロトコルおよび統計解析計画は、主任研究者および施設倫理委員会の承認を得た後、適格な研究者からの合理的な要求に応じて共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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