PTSD治療:収監中の男性と女性向けのAV
服役中の男性と女性のPTSD治療:アーノルド・ベンチャーズ(AV)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
このプロジェクトの主目的は、グループCPTが、男性および女性の収容者集団において、行動報告(暴行や薬物使用などの刑務所規則違反)の減少、PTSD症状の重症度の軽減、再犯の長期的結果の改善に効果的であるかどうかを明らかにすることです。
最大692人の収容者がグループ割り当てに参加します。 同意、グループ割り当て、待機リストグループの治療提供の間の潜在的な参加者帰属を考慮するため、登録は最大900人になる可能性があります。 研究のAV部門には待機リスト対照群が含まれます。このグループは、治療群が治療を完了した後にCPT治療を受けます。 待機リスト対照群への参加は、施設で利用可能な他の治療への参加に影響しません。
研究手順を開始する前に、口頭および書面によるインフォームドコンセントが得られます。 インフォームドコンセントの過程で、適格な参加者には、研究に関する詳細な情報が提供され、いつでも参加を拒否または中止する権利があること、参加または辞退の決定が刑事司法制度内での地位に影響しないことが伝えられます。
潜在的な参加者には、刑務所内の電話システムを通じて連絡が取られます。 個別テスト室に到着した際、研究について学び、参加する可能性があるかどうか尋ねられます。 希望する場合、参加者は同意手続きを行います。
適格な参加者は、現在のPTSD症状と可能性のある診断を確認するためにPCL-5を完了します。 この評価は約90分かかります。
参加者は、CPT群または待機リスト対照群に無作為に割り当てられます。 CPT群は、10〜12回の90分治療セッション(合計18時間)に参加します。 必要に応じて、各セッション後に15〜20分間のストレス解消と落ち着きの時間を取るオプションの機会があります。 これらのセッションは、セッション頻度に応じて6〜12週間にわたって行われます。 CPTグループメンバーは、週次の宿題(合計約12時間)を完了するよう求められます。 各CPTグループには最大10人、最低3人が含まれます。 待機リスト対照群が治療段階に達した際、参加者数が3人未満になった場合、十分な数を維持するために追加の参加者が登録されます。 治療中のデータ収集は、アクティブな待機リスト対照群と同様に行われます。 参加者は、施設内郵便でどのグループに登録されたか通知されます。
治療群に加えて、CPTおよび対照群メンバーは、各セッションの開始時にPCL-5/PHQ-9を完了します。 また、治療開始前の事前テストセッションも行います。 CPTおよび対照群メンバーは、治療の6週目または12週目完了後1週間以内に事後テストを完了します。 施設は、治療後6〜12週間に1回のフォローアップCPTセッションを提供するオプションがあります。 最終フォローアップは、治療終了後3か月に行われます。 手順は他の時点のフォローアップと同様です。 治療を受けた参加者は、グループでの経験について聞くための1対1のインタビューに選ばれる可能性があります。 CPTおよび対照群メンバーは、合計15〜19セッション(事前治療、事後治療、3か月フォローアップ治療、1対1インタビュー、12回のグループセッション、および1回のオプションフォローアップCPTセッション)を完了するよう求められます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Michael R Koenigs, PhD
- 電話番号:(608) 263-1679
- メール:mrkoenigs@wisc.edu
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- 募集
- Psychiatric Institute and Clinic
-
コンタクト:
- Michael R Koenigs, PhD
- 電話番号:608-263-1679
- メール:mrkoenigs@wisc.edu
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加者は、矯正省のトラウマ治療待機リストから募集され、以下の条件でスクリーニングされます:
- グループへの参加能力を妨げるような活動的な精神病症状がないこと
- 意図や計画を伴う活動的な自殺念慮がないこと
- グループ療法に参加する能力と意思があること
包含基準:
- 18歳以上であること
- 登録から2か月以内に現在のPTSD診断のPCL-5基準を満たしていること
- 治療グループ終了前に予定された釈放日がないこと
- 同意クイズによって測定されるように同意書を理解できること
- 以前のUWプロジェクトのCPTグループに参加していないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:順番待ちリストの制御
参加者グループはまず対照グループとしてデータを提供し、その後 PTSD を治療するための CPT を受け取ります。
|
|
|
実験的:認知処理療法(CPT)グループ
PTSD治療のためのCPTを受ける6-10人の参加者グループは、セッション頻度に応じて6週間または12週間にわたって実施されます。
|
CPT:PTSD治療に推奨される認知行動療法の一種。
8〜12回、各90分のセッションで実施され、トラウマ関連の認知への対処とトラウマ関連の信念への挑戦に重点を置く。
宿題を含む。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実施報告数
時間枠:研究期間は最長26週間
|
集団CPTの有効性は、暴行や薬物使用などの刑務所規則違反の件数によって測定された素行報告の削減において。
|
研究期間は最長26週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DSM-5 PTSDチェックリスト(PCL-5)重症度スコアの変化
時間枠:ベースライン(介入前)、最大12週間(介入後)、および最大24週間(3か月後のフォローアップ)
|
PTSD症状の重症度は、PCL-5質問票(スコアは0(症状なし)から80(高重症度))によって測定されます。
参加者は、事前、事後、および3か月後のフォローアップの時点でPCL-5質問票に回答します。
|
ベースライン(介入前)、最大12週間(介入後)、および最大24週間(3か月後のフォローアップ)
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Michael R Koenigs, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- James, D.J. and L.E. Glaze, Mental health problems of prison and jail inmates, U.S.D.o. Justice, Editor. 2006: Bureau of Justice Statistics Special Report.
- Egeressy A, Butler T, Hunter M. 'Traumatisers or traumatised': Trauma experiences and personality characteristics of Australian prisoners. Int J Prison Health. 2009;5(4):212-22. doi: 10.1080/17449200903343209.
- Campbell CA, Albert I, Jarrett M, Byrne M, Roberts A, Phillip P, Huddy V, Valmaggia L. Treating Multiple Incident Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) in an Inner City London Prison: The Need for an Evidence Base. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):112-7. doi: 10.1017/S135246581500003X. Epub 2015 Feb 20.
- Resick, P.A., C.M. Monson, and K.M. Chard, Cognitive Processing Therapy for PTSD: A Comprehensive Manual. 2016: Guilford Press.
- Resick PA, Nishith P, Weaver TL, Astin MC, Feuer CA. A comparison of cognitive-processing therapy with prolonged exposure and a waiting condition for the treatment of chronic posttraumatic stress disorder in female rape victims. J Consult Clin Psychol. 2002 Aug;70(4):867-79. doi: 10.1037//0022-006x.70.4.867.
- Morgan RD, Winterowd CL. Interpersonal process-oriented group psychotherapy with offender populations. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2002 Aug;46(4):466-82. doi: 10.1177/0306624X02464008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2018-0630: AV
- A538900 (その他の識別子:UW- Madison)
- Protocol Version 1/23/2026 (その他の識別子:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。