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PTSD治療：収監中の男性と女性向けのAV

2026年1月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison

服役中の男性と女性のPTSD治療：アーノルド・ベンチャーズ（AV）

この研究は、地域社会で使用されている認知処理療法（CPT）と呼ばれるPTSD治療グループが、収監されている人々のPTSD症状を軽減するのに役立つかどうかを特定するのに役立ちます。 CPTの目標は、人々がトラウマに関連する役に立たない信念を修正するための空間を作ることです。 合計692人の参加者が6つの場所から募集され、最大24週間の研究に参加することが期待されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主目的は、グループCPTが、男性および女性の収容者集団において、行動報告（暴行や薬物使用などの刑務所規則違反）の減少、PTSD症状の重症度の軽減、再犯の長期的結果の改善に効果的であるかどうかを明らかにすることです。

最大692人の収容者がグループ割り当てに参加します。 同意、グループ割り当て、待機リストグループの治療提供の間の潜在的な参加者帰属を考慮するため、登録は最大900人になる可能性があります。 研究のAV部門には待機リスト対照群が含まれます。このグループは、治療群が治療を完了した後にCPT治療を受けます。 待機リスト対照群への参加は、施設で利用可能な他の治療への参加に影響しません。

研究手順を開始する前に、口頭および書面によるインフォームドコンセントが得られます。 インフォームドコンセントの過程で、適格な参加者には、研究に関する詳細な情報が提供され、いつでも参加を拒否または中止する権利があること、参加または辞退の決定が刑事司法制度内での地位に影響しないことが伝えられます。

潜在的な参加者には、刑務所内の電話システムを通じて連絡が取られます。 個別テスト室に到着した際、研究について学び、参加する可能性があるかどうか尋ねられます。 希望する場合、参加者は同意手続きを行います。

適格な参加者は、現在のPTSD症状と可能性のある診断を確認するためにPCL-5を完了します。 この評価は約90分かかります。

参加者は、CPT群または待機リスト対照群に無作為に割り当てられます。 CPT群は、10〜12回の90分治療セッション（合計18時間）に参加します。 必要に応じて、各セッション後に15〜20分間のストレス解消と落ち着きの時間を取るオプションの機会があります。 これらのセッションは、セッション頻度に応じて6〜12週間にわたって行われます。 CPTグループメンバーは、週次の宿題（合計約12時間）を完了するよう求められます。 各CPTグループには最大10人、最低3人が含まれます。 待機リスト対照群が治療段階に達した際、参加者数が3人未満になった場合、十分な数を維持するために追加の参加者が登録されます。 治療中のデータ収集は、アクティブな待機リスト対照群と同様に行われます。 参加者は、施設内郵便でどのグループに登録されたか通知されます。

治療群に加えて、CPTおよび対照群メンバーは、各セッションの開始時にPCL-5/PHQ-9を完了します。 また、治療開始前の事前テストセッションも行います。 CPTおよび対照群メンバーは、治療の6週目または12週目完了後1週間以内に事後テストを完了します。 施設は、治療後6〜12週間に1回のフォローアップCPTセッションを提供するオプションがあります。 最終フォローアップは、治療終了後3か月に行われます。 手順は他の時点のフォローアップと同様です。 治療を受けた参加者は、グループでの経験について聞くための1対1のインタビューに選ばれる可能性があります。 CPTおよび対照群メンバーは、合計15〜19セッション（事前治療、事後治療、3か月フォローアップ治療、1対1インタビュー、12回のグループセッション、および1回のオプションフォローアップCPTセッション）を完了するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Michael R Koenigs, PhD
  • 電話番号：(608) 263-1679
  • メール：mrkoenigs@wisc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
        • 募集
        • Psychiatric Institute and Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加者は、矯正省のトラウマ治療待機リストから募集され、以下の条件でスクリーニングされます：

  • グループへの参加能力を妨げるような活動的な精神病症状がないこと
  • 意図や計画を伴う活動的な自殺念慮がないこと
  • グループ療法に参加する能力と意思があること

包含基準：

  • 18歳以上であること
  • 登録から2か月以内に現在のPTSD診断のPCL-5基準を満たしていること
  • 治療グループ終了前に予定された釈放日がないこと
  • 同意クイズによって測定されるように同意書を理解できること
  • 以前のUWプロジェクトのCPTグループに参加していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：順番待ちリストの制御
参加者グループはまず対照グループとしてデータを提供し、その後 PTSD を治療するための CPT を受け取ります。
実験的：認知処理療法（CPT）グループ
PTSD治療のためのCPTを受ける6-10人の参加者グループは、セッション頻度に応じて6週間または12週間にわたって実施されます。
行動：認知処理療法
CPT：PTSD治療に推奨される認知行動療法の一種。 8〜12回、各90分のセッションで実施され、トラウマ関連の認知への対処とトラウマ関連の信念への挑戦に重点を置く。 宿題を含む。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施報告数
時間枠：研究期間は最長26週間
集団CPTの有効性は、暴行や薬物使用などの刑務所規則違反の件数によって測定された素行報告の削減において。
研究期間は最長26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 PTSDチェックリスト（PCL-5）重症度スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、最大12週間（介入後）、および最大24週間（3か月後のフォローアップ）
PTSD症状の重症度は、PCL-5質問票（スコアは0（症状なし）から80（高重症度））によって測定されます。 参加者は、事前、事後、および3か月後のフォローアップの時点でPCL-5質問票に回答します。
ベースライン（介入前）、最大12週間（介入後）、および最大24週間（3か月後のフォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

Arnold Ventures

捜査官

  • 主任研究者：Michael R Koenigs, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月22日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0630: AV
  • A538900 (その他の識別子：UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2026 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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