Qualia Vitamin C+が血中ビタミンCレベルに与える影響
クアリアビタミンC+が血液中のビタミンCレベルに与える影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:William Scuba
- 電話番号:855-281-2328
- メール:support@qualialife.com
研究場所
-
-
California
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Carlsbad、California、アメリカ、92011
- Qualia Life Sciences
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
本試験への参加について、自発的かつ書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。 有効な携帯電話番号を提供することに同意し、テキストメッセージによる連絡を受け取る意思があること。
英語の読み書きができること。 試験に関連する質問票、記録、日記の記入を実施する意思があること。
25歳以上の健康な男女参加者であること。 ウルタラボテストの患者サービスセンターへ、血液ビタミンC検査(ベースラインおよび29日目)のために通院する意思があり、参加施設から便利な距離内に在住していること。 [注記:ウルタラボテストが提供するサービスは米国内でのみ利用可能であり、ニュージャージー州、ニューヨーク州、ロードアイランド州の住民は対象外です。] 試験期間中、新たなサプリメントの摂取を開始したり、既存のサプリメントの摂取を中止したりしないことに同意すること。
除外基準:
妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠を計画している、または授乳を開始する予定の女性。
製品のいずれかの成分に対する既知の食物不耐性/アレルギーがあること。 以下のいずれかの状態を有すること:精神疾患、神経障害、内分泌疾患、がん。
過去6ヶ月以内に重大な心血管イベントを経験したことがあること。 MAO阻害薬、SSRI、またはその他の精神科または神経科の薬剤を服用していること。免疫抑制療法を受けていること。 同意能力を欠く成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:プラセボ
米粉プラセボ
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米粉
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アクティブコンパレータ:Qualia ビタミンc+
Qualia Life Sciences社製造のQualia Vitamin C+
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Qualia Life Sciencesが製造するQualia Vitamin C+
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
時間枠:0-28 days
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To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
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0-28 days
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループ内およびグループ間のPROMIS認知機能 - 短縮版8aの差異を評価するため
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
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ベースラインから14日目および28日目
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Perceived Stress Scale-10 ドメインスコアにおける群内および群間の差を評価するため
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
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ベースラインから14日目および28日目
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グループ内およびグループ間の免疫適応力の単一項目評価における差異を評価する
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
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ベースラインから14日目および28日目
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血中ビタミンCレベルの変化におけるグループ内の差を評価する
時間枠:ベースラインから28日目まで
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ベースラインから28日目まで
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カスタム安全性および忍容性調査を使用して副作用プロファイルを評価するため
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
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ベースラインから14日目および28日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- QLS-020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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