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Qualia Vitamin C+が血中ビタミンCレベルに与える影響

2026年8月4日 更新者:Qualia Life Sciences

クアリアビタミンC+が血液中のビタミンCレベルに与える影響

これは、25歳以上の健康な成人を対象に、Qualia Vitamin C+製剤の全血中ビタミンC濃度への影響を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験です。 約36名の参加者が、Qualia Vitamin C+またはプラセボのいずれかの試験群に無作為に割り付けられます。 各参加者は、割り付けられた製品を1日1回朝に2カプセルずつ、食事の有無にかかわらず、28日間にわたって服用します。 主要評価項目は、ベースライン時および試験終了時に研究室での採血により評価される血中ビタミンC濃度の変化です。 副次評価項目には、健康関連認知機能とストレスを測定する質問票(PROMIS Cognitive Function - Short Form 8aおよびPerceived Stress Scale-10)、免疫適応性の単一項目評価、安全性および忍容性の評価、ならびに全体的な体験に関する質問票(付録1、4-7)が含まれます。 電子質問票を含むすべての評価は、対面での来院なしに遠隔で完了します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Carlsbad、California、アメリカ、92011
        • Qualia Life Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

本試験への参加について、自発的かつ書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。 有効な携帯電話番号を提供することに同意し、テキストメッセージによる連絡を受け取る意思があること。

英語の読み書きができること。 試験に関連する質問票、記録、日記の記入を実施する意思があること。

25歳以上の健康な男女参加者であること。 ウルタラボテストの患者サービスセンターへ、血液ビタミンC検査(ベースラインおよび29日目)のために通院する意思があり、参加施設から便利な距離内に在住していること。 [注記:ウルタラボテストが提供するサービスは米国内でのみ利用可能であり、ニュージャージー州、ニューヨーク州、ロードアイランド州の住民は対象外です。] 試験期間中、新たなサプリメントの摂取を開始したり、既存のサプリメントの摂取を中止したりしないことに同意すること。

除外基準:

妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠を計画している、または授乳を開始する予定の女性。

製品のいずれかの成分に対する既知の食物不耐性/アレルギーがあること。 以下のいずれかの状態を有すること:精神疾患、神経障害、内分泌疾患、がん。

過去6ヶ月以内に重大な心血管イベントを経験したことがあること。 MAO阻害薬、SSRI、またはその他の精神科または神経科の薬剤を服用していること。免疫抑制療法を受けていること。 同意能力を欠く成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
米粉プラセボ
米粉
アクティブコンパレータ:Qualia ビタミンc+
Qualia Life Sciences社製造のQualia Vitamin C+
Qualia Life Sciencesが製造するQualia Vitamin C+

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
時間枠:0-28 days
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
0-28 days

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グループ内およびグループ間のPROMIS認知機能 - 短縮版8aの差異を評価するため
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
ベースラインから14日目および28日目
Perceived Stress Scale-10 ドメインスコアにおける群内および群間の差を評価するため
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
ベースラインから14日目および28日目
グループ内およびグループ間の免疫適応力の単一項目評価における差異を評価する
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
ベースラインから14日目および28日目
血中ビタミンCレベルの変化におけるグループ内の差を評価する
時間枠:ベースラインから28日目まで
ベースラインから28日目まで
カスタム安全性および忍容性調査を使用して副作用プロファイルを評価するため
時間枠:ベースラインから14日目および28日目
ベースラインから14日目および28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月23日

一次修了 (実際)

2026年1月19日

研究の完了 (実際)

2026年3月11日

試験登録日

最初に提出

2025年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月3日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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