卵形と円形の角膜輪部帯を有する強膜コンタクトレンズのフィット感と性能の比較 (CHIMERA)

強膜コンタクトレンズは、広範な臨床応用が可能な大口径の硬質コンタクトレンズです。 従来、強膜レンズは円錐角膜や角膜瘢痕などの不規則角膜を持つ患者の視覚リハビリテーションに使用されてきました。 これらの患者では、強膜レンズは視力と生活の質を大幅に改善するため、治療の主力となっています。 最近では、強膜レンズは高い度数矯正能力とドライアイ症状緩和の効果から、角膜異常のない患者の間でも人気を集めています。 強膜レンズは眼科ケアにおいて関心が高まる分野であり、近年では強膜レンズフィッティングを支援する多くの新技術が登場しています。

しかし、強膜レンズのフィッティングには課題があり、現在利用可能な強膜レンズフィッティング戦略は全ての患者の長期的ニーズに対応できない可能性があります。 特に、角膜輪部領域における強膜レンズのフィッティングは最適でないことが知られています。 角膜輪部は透明な角膜と白い強膜の間の移行領域です。 この領域には長期的な角膜の健康維持に重要な多数の輪部幹細胞が含まれています。 現在、大半の現代的な強膜レンズデザインは、角膜輪部に適合する均一な円形領域のみを含んでいます。 しかし、最近のいくつかの報告によれば、ヒトの角膜輪部は円形ではなく楕円形であることが示されています。 さらに、角膜輪部領域の高さ（標高）に関する情報は限られており、各象限で高さが同じか異なるか、またレンズデザインとフィッティングにおいてこれを補償すべきかどうかについては未解明です。 強膜レンズの角膜輪部デザインと実際の角膜輪部形状の不一致は、角膜輪部領域での不適切な強膜レンズフィッティングを引き起こします：典型的には、同一眼の異なる部分で角膜輪部に対する過剰なクリアランスと不十分なクリアランスが生じることがあります。 過剰および不十分なクリアランスはいずれも輪部幹細胞にストレスを与え、患者の快適性を損ない、長期的な角膜の健康リスクを高めると推測されています。

レンズの快適性を高め、眼の健康を損なうリスクを最小限に抑えるためには、強膜レンズは角膜輪部の形状と寸法を正確に理解して設計されなければなりません。 これを達成するには、角膜輪部データを収集・分析する信頼性と効率性の高い方法が必要です。 その一つの方法として、ゼルニケ多項式ベースのモデリングを用いて角膜強膜トポグラフィースキャン上の角膜輪部点を特定する計算手法があり、この手法はモデル眼スキャンで以前に検証されています。 提案される研究では、この手法に基づくカスタマイズされたMATLABプログラムを用いて取得した角膜輪部幅測定値を活用し、楕円形対円形の角膜輪部領域を持つ強膜レンズの性能を評価します。 仮説としては、標準的な円形の非カスタム角膜輪部領域で設計された強膜レンズと比較して、楕円形角膜輪部領域を持つ強膜レンズは360度均一な角膜輪部クリアランスをもたらし、その結果、角膜輪部領域における強膜レンズフィッティングの問題（例：輪部充血、輪部接触、結膜脱出）に関連する角膜所見（例：角膜染色、角膜微小嚢胞）の減少、レンズの偏位の軽減、および装着時の主観的快適性の向上が期待されます。

研究用レンズはカナダで販売され市販されています。