患者募集収益を最大化するための最適化戦略 (OSPREY)

研究プロセスにおいて、参加者の募集は重大かつ持続的なボトルネックとなっています。 参加者登録目標を達成できない場合、研究の進捗が遅れたり中断したりし、限られた資源を無駄にする可能性があります。 参加者獲得率の不足は、ClinicalTrials.govに結果が掲載されている臨床試験のうち、試験終了の主な原因となっています。 さらに、研究は一般化可能性を確保し、NIHのガイドラインに準拠するため、代表的なサンプルを登録する必要があります。 研究者はしばしば、募集の困難さ（関心の欠如、特定の集団への到達の難しさ、限られた資源など）を挙げて、登録目標を達成できない理由を説明します。 しかし、これらの募集困難は、実際には適格な患者の参加意欲の欠如によるものではない可能性があります。 2001年にHarris Interactiveが実施した全国調査によると、患者の85％が診断時に臨床試験への参加が選択肢であることを知らなかったか、確信が持てなかったことがわかりました。 これらの患者の75％は、それが可能であることを知っていれば参加を希望していたと述べています。 募集をより効率的かつ代表的なものにするためには、募集方法の革新が緊急に必要とされています。

近年、研究者は患者ポータルと電子健康記録（EHR）を活用した募集を開始しています。 この方法により、医療システム内の幅広い集団を費用対効果の高い方法で関与させることが可能になります。 EHR募集に関する新たな証拠は有望です。 本研究の研究者は、エモリー・ヘルスケア内の様々な研究において、MyChartの患者への直接メッセージングを通じて適格な患者を特定し、連絡するためのEHR募集の使用を調査しました。 エモリーシステム内でパイロットプログラムを完了したため、このサービスは現在、MyChart募集が適切なすべてのエモリー研究者が利用可能です。

MyChartメッセージングの実現可能性は記録されていますが、募集メッセージをどのように設計すべきかに関するベストプラクティスについてはほとんど知られていません。 しかし、メッセージの設計方法や表現方法が、潜在的な参加者の反応に影響を与える可能性があると考えるには十分な理由があります。

このプロジェクトは、ポータルベースのメッセージングの様々な側面を連続的にテストできるプラットフォーム試験です。 プラットフォーム試験の設計に従い、研究者は様々な研究で共通の結果測定セットを使用し、ポータルベースのメッセージング戦略により、患者を特定のメッセージングアプローチに（通常は患者レベルで）簡単にランダム化することが可能です。

MyChartメッセージングのより広範な使用の文脈において、研究者はメッセージ設計が患者の反応に与える影響を調査するために本研究を設計しました。 具体的には、本研究は、研究の価値を説明する肯定的な言語を含めること、および参加者が研究で受け取る報酬に関する情報を含めることの影響を調査します。 これらの両方の要因は行動経済学に基づいており、潜在的な参加者にとって意味がある可能性があります。

最初に提案される試験では、MyChart募集メカニズムを使用して研究に適格であると特定された患者を、4つのテンプレートのうち1つを使用した募集メッセージを受け取るようにランダムに割り当てます：1）現在の標準テンプレート；2）研究の価値を説明する肯定的な言語を含むテンプレート；3）参加者への報酬に関する情報を含むテンプレート；4）肯定的な言語と報酬情報の両方を含むテンプレート。 MyChartメカニズムを使用するすべての研究において、4つのメッセージすべてが作成され、患者の医療記録番号（MRN）の下2桁に基づいて割り当てが行われます。

主要エンドポイントは、個人が招待された研究への参加に関心があると回答する割合です。 さらに、本研究は無回答率と研究に関心がないと回答する個人の割合を調査します。 また、MyChart募集メッセージにさらされた個人が研究機会に関する連絡の許可設定を変更する割合も追跡します。 この試験で使用される研究招待状を持つ研究チームは、メッセージに対して「関心あり」と回答した患者の登録率について連絡を受け、研究者が各介入グループ内の登録率を推定できるようにします。 最後に、選択された患者は短いインタビューに参加し、送信されたメッセージに対する印象や、研究全般に対する態度を理解します。