iADH Universal Case Mix Tool(UCMT)の文化的適応と翻訳検証 (CCV UCMT)
本研究は、障害を持つ人々と共に働く歯科医療専門家向けに、iADH Universal Case Mix Tool(UCMT)を翻訳、文化的適応、および検証することを目的としています。
この研究では、ドイツ語版、スペイン語版、ポルトガル語版の言語的精度、適用性、および信頼性・妥当性を評価します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
本研究は、国際的な測定器具の文化的適応ガイドラインに従い、障害を持つ人々と働く歯科医療専門家による使用を目的としたiADHユニバーサルケースミックストール(UCMT)の翻訳、文化的適応、および妥当性検証を目指す多施設共同非介入方法論的研究です。
翻訳と文化的適応プロセスには、元のUCMT(英語)からドイツ語、スペイン語、ポルトガル語への順方向翻訳と逆方向翻訳が含まれます。各言語に対して2つの独立した順方向翻訳が行われ、意味的等価性、明確さ、文化的適切性に基づいて単一のバージョンに調整されます。その後、元の測定器具との概念的整合性を確保するために、盲検化された逆方向翻訳が英語で実施されます。
歯科専門家と両言語に堪能な言語専門家からなる専門家パネルが、デルファイ法を用いてすべての翻訳版をレビューします。その後、適応された測定器具は元のUCMT開発者による最終承認のためにレビューされます。翻訳されたUCMTの内容妥当性指数(CVI)は、専門家評価と特別歯科医療に経験のある歯科専門家との認知的インタビューを通じて評価されます。
専門家による妥当性検証後、元のUCMTバージョン用に開発された標準化されたオンライン臨床ケースを使用してパイロット信頼性フェーズが実施されます。参加評価者は、翻訳されたUCMTを使用してオンライン質問票を完了します。模擬臨床シナリオにおける翻訳測定器具の一貫性を評価するために、評価者内および評価者間の一致度が評価されます。
本研究は、実際の患者や機微な個人データの収集を含みません。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Vienna
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Vienna、Vienna、オーストリア、1020
- SFU - Online questionnaire
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加基準:
- 特別ケア歯科医
- ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語の母語話者
- 参加に同意し、2回にわたって計測器を完成させる
説明
参加基準:
- 特別ケア歯科医
- ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語のネイティブスピーカー
- 参加に同意し、測定ツールを2回完了すること
除外基準:
- 参加基準を満たさない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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スペシャルケア歯科 - スペイン語
スペシャルケア歯科専門医、スペイン語ネイティブスピーカー
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スペシャルケア歯科医 - ドイツ語
特別歯科ケア専門医、ドイツ語ネイティブスピーカー
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特別なケアを必要とする歯科医 - ポルトガル語
スペシャルケア歯科専門医、ポルトガル語ネイティブスピーカー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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翻訳版UCMTのコンテンツ妥当性
時間枠:1週間
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UCMTのコンテンツ妥当性は、多分野の専門家パネルによって、明確性、関連性、文化的適切性を評価することで検証されます。
専門家の評価は、UCMTの翻訳版に対するコンテンツ妥当性指数(CVI)の計算に使用されます。
測定単位:CVI(範囲0-1)
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1週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCMTドメインスコアの評価者間一致度
時間枠:1か月
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評価者間一致は、UCMTの7つのドメインに割り当てられたスコアに基づいて、オリジナル版と検証版で評価されます。 評価者は、UCMTの翻訳版を使用して標準化されたオンライン症例を独立して評価します。 評価者間の一致は、各UCMTドメインについて定量化されます。 測定単位: 級内相関係数(範囲0-1) |
1か月
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UCMTドメインスコアの時間的安定性(再検査信頼性)
時間枠:2週間
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評価者内一致(時間的安定性)は、UCMTの7つのドメインに対するスコアを元のバージョンと検証版で割り当てることに基づいて評価されます。 評価者は、翻訳版UCMTを使用して標準化されたオンライン症例を、1~2週間の間隔を空けて2回独立して評価します。 これらの評価機会間の一致度は、UCMTの各ドメインについて定量化されます。 測定単位: 級内相関係数(範囲0-1) |
2週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17793138
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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