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iADH Universal Case Mix Tool(UCMT)の文化的適応と翻訳検証 (CCV UCMT)

2026年3月24日 更新者:Sebastian Veliz、Sigmund Freud PrivatUniversitat

本研究は、障害を持つ人々と共に働く歯科医療専門家向けに、iADH Universal Case Mix Tool(UCMT)を翻訳、文化的適応、および検証することを目的としています。

この研究では、ドイツ語版、スペイン語版、ポルトガル語版の言語的精度、適用性、および信頼性・妥当性を評価します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

本研究は、国際的な測定器具の文化的適応ガイドラインに従い、障害を持つ人々と働く歯科医療専門家による使用を目的としたiADHユニバーサルケースミックストール(UCMT)の翻訳、文化的適応、および妥当性検証を目指す多施設共同非介入方法論的研究です。

翻訳と文化的適応プロセスには、元のUCMT(英語)からドイツ語、スペイン語、ポルトガル語への順方向翻訳と逆方向翻訳が含まれます。各言語に対して2つの独立した順方向翻訳が行われ、意味的等価性、明確さ、文化的適切性に基づいて単一のバージョンに調整されます。その後、元の測定器具との概念的整合性を確保するために、盲検化された逆方向翻訳が英語で実施されます。

歯科専門家と両言語に堪能な言語専門家からなる専門家パネルが、デルファイ法を用いてすべての翻訳版をレビューします。その後、適応された測定器具は元のUCMT開発者による最終承認のためにレビューされます。翻訳されたUCMTの内容妥当性指数(CVI)は、専門家評価と特別歯科医療に経験のある歯科専門家との認知的インタビューを通じて評価されます。

専門家による妥当性検証後、元のUCMTバージョン用に開発された標準化されたオンライン臨床ケースを使用してパイロット信頼性フェーズが実施されます。参加評価者は、翻訳されたUCMTを使用してオンライン質問票を完了します。模擬臨床シナリオにおける翻訳測定器具の一貫性を評価するために、評価者内および評価者間の一致度が評価されます。

本研究は、実際の患者や機微な個人データの収集を含みません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vienna
      • Vienna、Vienna、オーストリア、1020
        • SFU - Online questionnaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加基準:

  • 特別ケア歯科医
  • ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語の母語話者
  • 参加に同意し、2回にわたって計測器を完成させる

説明

参加基準:

  • 特別ケア歯科医
  • ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語のネイティブスピーカー
  • 参加に同意し、測定ツールを2回完了すること

除外基準:

  • 参加基準を満たさない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
スペシャルケア歯科 - スペイン語
スペシャルケア歯科専門医、スペイン語ネイティブスピーカー
スペシャルケア歯科医 - ドイツ語
特別歯科ケア専門医、ドイツ語ネイティブスピーカー
特別なケアを必要とする歯科医 - ポルトガル語
スペシャルケア歯科専門医、ポルトガル語ネイティブスピーカー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
翻訳版UCMTのコンテンツ妥当性
時間枠:1週間
UCMTのコンテンツ妥当性は、多分野の専門家パネルによって、明確性、関連性、文化的適切性を評価することで検証されます。 専門家の評価は、UCMTの翻訳版に対するコンテンツ妥当性指数(CVI)の計算に使用されます。 測定単位:CVI(範囲0-1)
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCMTドメインスコアの評価者間一致度
時間枠:1か月

評価者間一致は、UCMTの7つのドメインに割り当てられたスコアに基づいて、オリジナル版と検証版で評価されます。 評価者は、UCMTの翻訳版を使用して標準化されたオンライン症例を独立して評価します。 評価者間の一致は、各UCMTドメインについて定量化されます。

測定単位:

級内相関係数(範囲0-1)

1か月
UCMTドメインスコアの時間的安定性(再検査信頼性)
時間枠:2週間

評価者内一致(時間的安定性)は、UCMTの7つのドメインに対するスコアを元のバージョンと検証版で割り当てることに基づいて評価されます。 評価者は、翻訳版UCMTを使用して標準化されたオンライン症例を、1~2週間の間隔を空けて2回独立して評価します。 これらの評価機会間の一致度は、UCMTの各ドメインについて定量化されます。

測定単位:

級内相関係数(範囲0-1)

2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 17793138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

不要

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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