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トゥレット症候群患者における感覚運動統合 (ISM)

2025年12月17日 更新者:I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

トゥレット症候群患者における感覚運動統合:観察研究

本研究では、トゥレット症候群(TS)患者における主体性感覚のメカニズムを調査します。 これまでの研究では、TSの個人は、感覚フィードバックと運動予測の統合の変化により、主体性の明示的および暗示的側面の両方に障害を示すことが示されています。 この仮説を検証するために、本研究では感覚減衰の現象を調査します。これは、この集団ではまだ調査されていない感覚運動統合のマーカーです。 さらに、本研究では、感覚運動統合の変化がTS症状の重症度とどのように関連しているかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

本研究は、トゥレット症候群(TS)患者における主体性感覚の基盤となるメカニズムを調査することを目的としています。 これまでのエビデンスは、TS患者が明示的および暗示的(意図的結合の欠如)な主体性経験の両方に異常を示すことを示しています。 最近の理論的枠組みによれば、このような変化は感覚運動統合の障害、具体的には、自身の行動の結果に関する感覚フィードバックと運動予測を統合する能力の機能不全に起因する可能性があります。 この欠損は、運動制御だけでなく、自己生成運動の認識にも影響を与え、それによって自己生成行動と外部生成行動の区別を損なう可能性があります。

この仮説を検証するため、本研究では感覚減衰(自己生成感覚と外部生成感覚の強度知覚の比較による減少)を評価するために確立されたパラダイムである力一致課題(FMT)を採用します。 この課題では、参加者は、自身の指で直接押す(自己生成条件)か、機械装置を制御する(外部生成条件)ことによって、指に加えられた力を再現するように求められます。 健常者では、自己生成力は通常、予測的運動メカニズムにより弱く知覚されます。 感覚減衰効果の減少または欠如は、感覚運動統合の変化を示すことになります。

したがって、本研究の主目的は、トゥレット症候群患者が、主体性感覚の基盤となる感覚運動統合の変化の指標として、健常対照群と比較して非典型的な感覚減衰を示すかどうかを評価することです。 副次目的は、感覚減衰の程度と臨床症状の重症度との関係を調べ、感覚運動統合の欠損がチック表現の強度やその他の疾患の臨床的特徴と関連しているかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Italy
      • Milan、Italy、イタリア、20100
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、18歳から65歳までの成人参加者を含み、トゥレット症候群(TS)と診断された個人群および健康対照参加者群の2つの群で構成されます。 トゥレット群は、DSM-5のトゥレット症候群診断基準を満たす患者で構成され、専門的な神経科および神経精神科クリニックを通じて募集されます。 健康対照群は一般集団から募集され、年齢、性別、教育レベルにおいてTS群とマッチングされます。

説明

適格基準:

トゥレット症候群グループ:

  • DSM-5基準に基づくトゥレット症候群(TS)の臨床診断
  • 年齢18歳から65歳まで
  • 研究手順を理解し遵守する能力
  • 書面によるインフォームド・コンセントの提供

健常対照グループ:

  • 現在または過去の神経学的・精神疾患の病歴なし
  • 年齢18歳から65歳まで
  • 年齢、性別、教育レベルにおいてTSグループとマッチング
  • 研究手順を理解し遵守する能力
  • 書面によるインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  • 重大な神経学的疾患(例:脳損傷や認知症)または主要な精神疾患の病歴(ただし、トゥレット症候群と一般的に関連する状態、例えば強迫性障害、ADHD、うつ病、不安障害は除く)
  • 書面によるインフォームド・コンセントの提供の失敗または拒否
  • 確定妊娠(自己申告)および/または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
トゥレット症候群患者
トゥレット症候群に影響を受けた患者
健康対照群
神経学的または精神医学的疾患のない個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚減衰の大きさ(自己生成と外部生成の力再現の差)
時間枠:1日目
感覚減衰
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (実際)

2025年12月3日

研究の完了 (実際)

2025年12月3日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ISM_L3053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。