このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

折り紙活動が快適さのレベルと生活の質に与える影響

2025年12月8日 更新者：Helin ATAY、Kafkas University

血液透析治療を受けている患者における折り紙活動の快適度と生活の質への効果

この研究は、HD治療を受けている患者の快適さのレベルと生活の質に対する折り紙活動の効果を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

血液透析（HD）治療を受ける患者は、週に2～3回の透析を受け、1日約4時間を透析センターで過ごし、治療期間中はセンターと介護者に依存し続け、移動制限を経験し、社会的関係に混乱を生じる必要があります。 患者は、身体的、精神的、生化学的健康が維持されている場合にのみ、適切な治療を受けることができます。

血液透析中に透析看護師によって実施される活動は、HD患者にとって有益である可能性があります。 個人が頻繁に関心を持つアートセラピー（絵画、描画、塗り絵、マンダラ絵画、壁画、粘土造形、コラージュ、彫刻、陶芸、模型製作）は、不安を軽減し、意識を高め、トラウマからの回復を促進し、社会的スキルと自尊心を向上させる治療活動です。 その利点は、様々な患者グループで証明されています。 折り紙芸術は、行動的、社会的、感情的、精神運動的発達的利点を提供することが知られているアートセラピーであり、HD患者におけるその治療効果は、これまで研究されていません。 この文脈において、本研究は、12回の折り紙活動が血液透析治療を受ける患者の快適さのレベルと生活の質に及ぼす影響を検討することにより、非薬物的看護介入の文献に新たな科学的貢献を目指します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳以上であること
  • 読み書きができること
  • 少なくとも6ヶ月間連続して血液透析治療を受けていること
  • 週3日血液透析治療を受けていること
  • 視覚障害がないこと
  • コミュニケーションや認知の問題がなく、トルコ語で意思疎通ができること
  • 紙折りを妨げる上肢の問題（傷、関節炎、整形外科的障害など）がないこと
  • 折り紙を行う利き腕に動静脈瘻がないこと
  • 精神科の診断を受けていない、かつ精神科の薬を服用していないこと
  • 自発的に研究への参加に同意していること
  • これまでに折り紙などの活動に参加したことがないこと

除外基準：

  • 外来患者として透析治療を受けていること
  • 研究のいかなる段階でも途中退出を希望すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入
折り紙活動を行うグループ
他の：折り紙
血液透析セッション中の折り紙活動
介入なし：コントロール グループ
血液透析中にいかなる介入も受けず、看護師による日常的なケアを受けた群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析快適性スケール-バージョンII
時間枠：介入開始時、第2週終了時、および第4週終了時における快適度の変化
以前に開発された血液透析快適尺度（Hemodialysis Comfort Scale）の項目数が不十分であったため、Koşarと同僚により血液透析快適尺度バージョンII（HDCS-II）が開発されました。同じ著者らによって妥当性と信頼性の研究が行われました。 この尺度は26項目から構成され、各項目への回答は5段階のリッカート尺度（決してない、ほとんどない、時々、よくある、いつも）で用意されています。尺度には6つの下位尺度があります：身体的緩和、身体的リラクゼーション、心理精神的リラクゼーション、心理精神的エンパワーメント、環境的エンパワーメント、社会文化的リラクゼーションです。 尺度には逆転項目と順方向項目の両方が含まれていますが、逆転項目の数が優勢です。 尺度のスコアが増加するにつれて、患者の快適さも増加します。
介入開始時、第2週終了時、および第4週終了時における快適度の変化
腎臓疾患生活の質短縮版（KDQOLTM-SF 36.1.3）
時間枠：介入開始時および第4週終了時の快適さの変化
Hayyら（1994年）が開発した尺度のトルコ語版の信頼性と妥当性は、Yıldırımら（2007年）によって確立されました。 この尺度は、5つの次元に分けられた36項目から構成されています。 これらの下位次元は、症状／問題リスト（12項目）、腎臓病の影響（8項目）、腎臓病の負担（4項目）です。 各項目の採点にはリッカート法が用いられています。 各次元における得点範囲は0から100です。
介入開始時および第4週終了時の快適さの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kafkas University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ayşe Gül Parlak, PhD、Kafkas University Health Science Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月8日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KAU-SBF-HA-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理