折り紙活動が快適さのレベルと生活の質に与える影響
2025年12月8日 更新者：Helin ATAY、Kafkas University
血液透析治療を受けている患者における折り紙活動の快適度と生活の質への効果
この研究は、HD治療を受けている患者の快適さのレベルと生活の質に対する折り紙活動の効果を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
血液透析（HD）治療を受ける患者は、週に2～3回の透析を受け、1日約4時間を透析センターで過ごし、治療期間中はセンターと介護者に依存し続け、移動制限を経験し、社会的関係に混乱を生じる必要があります。 患者は、身体的、精神的、生化学的健康が維持されている場合にのみ、適切な治療を受けることができます。
血液透析中に透析看護師によって実施される活動は、HD患者にとって有益である可能性があります。 個人が頻繁に関心を持つアートセラピー（絵画、描画、塗り絵、マンダラ絵画、壁画、粘土造形、コラージュ、彫刻、陶芸、模型製作）は、不安を軽減し、意識を高め、トラウマからの回復を促進し、社会的スキルと自尊心を向上させる治療活動です。 その利点は、様々な患者グループで証明されています。 折り紙芸術は、行動的、社会的、感情的、精神運動的発達的利点を提供することが知られているアートセラピーであり、HD患者におけるその治療効果は、これまで研究されていません。 この文脈において、本研究は、12回の折り紙活動が血液透析治療を受ける患者の快適さのレベルと生活の質に及ぼす影響を検討することにより、非薬物的看護介入の文献に新たな科学的貢献を目指します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、トルコ（Türkiye）、65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上であること
- 読み書きができること
- 少なくとも6ヶ月間連続して血液透析治療を受けていること
- 週3日血液透析治療を受けていること
- 視覚障害がないこと
- コミュニケーションや認知の問題がなく、トルコ語で意思疎通ができること
- 紙折りを妨げる上肢の問題（傷、関節炎、整形外科的障害など）がないこと
- 折り紙を行う利き腕に動静脈瘻がないこと
- 精神科の診断を受けていない、かつ精神科の薬を服用していないこと
- 自発的に研究への参加に同意していること
- これまでに折り紙などの活動に参加したことがないこと
除外基準：
- 外来患者として透析治療を受けていること
- 研究のいかなる段階でも途中退出を希望すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
折り紙活動を行うグループ
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血液透析セッション中の折り紙活動
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介入なし：コントロール グループ
血液透析中にいかなる介入も受けず、看護師による日常的なケアを受けた群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析快適性スケール-バージョンII
時間枠：介入開始時、第2週終了時、および第4週終了時における快適度の変化
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以前に開発された血液透析快適尺度（Hemodialysis Comfort Scale）の項目数が不十分であったため、Koşarと同僚により血液透析快適尺度バージョンII（HDCS-II）が開発されました。同じ著者らによって妥当性と信頼性の研究が行われました。
この尺度は26項目から構成され、各項目への回答は5段階のリッカート尺度（決してない、ほとんどない、時々、よくある、いつも）で用意されています。尺度には6つの下位尺度があります：身体的緩和、身体的リラクゼーション、心理精神的リラクゼーション、心理精神的エンパワーメント、環境的エンパワーメント、社会文化的リラクゼーションです。
尺度には逆転項目と順方向項目の両方が含まれていますが、逆転項目の数が優勢です。
尺度のスコアが増加するにつれて、患者の快適さも増加します。
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介入開始時、第2週終了時、および第4週終了時における快適度の変化
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腎臓疾患生活の質短縮版（KDQOLTM-SF 36.1.3）
時間枠：介入開始時および第4週終了時の快適さの変化
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Hayyら（1994年）が開発した尺度のトルコ語版の信頼性と妥当性は、Yıldırımら（2007年）によって確立されました。
この尺度は、5つの次元に分けられた36項目から構成されています。
これらの下位次元は、症状／問題リスト（12項目）、腎臓病の影響（8項目）、腎臓病の負担（4項目）です。
各項目の採点にはリッカート法が用いられています。
各次元における得点範囲は0から100です。
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介入開始時および第4週終了時の快適さの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayşe Gül Parlak, PhD、Kafkas University Health Science Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月8日
一次修了 (推定)
2026年1月8日
研究の完了 (推定)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。