このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

めまいの4つのタイプ：生理学的説明が障害を説明できないとき - UVIS国際調査からの洞察 (UVIS)

2025年12月16日 更新者：Université Catholique de Louvain

UVIS - ルーヴァン・カトリック大学めまい国際調査

この国際研究の目的は、前庭障害が日常生活、特に身体バランス、視覚・動作耐性、精神的健康、および認知機能にどのように影響するかをより深く理解することです。 前庭障害は一般的ですが、症状が患者によって大きく異なるため、診断が難しいことがよくあります。 臨床ケアを改善するためには、異なる国や臨床環境における患者の実世界での経験に関する大規模な情報が必要です。

UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) は、確定診断された前庭障害を持つ成人から標準化された情報を収集し、めまい関連の障害、感情的症状、および認知・前庭症状に関するアンケートを含みます。 耳鼻咽喉科（ENT）専門医は、カロリックテスト、前庭誘発筋電位（cVEMPおよびoVEMP）、ビデオ頭部衝動テスト（vHIT）、および姿勢図検査などの日常的な臨床検査結果も提供します。 これらのデータを組み合わせることで、本研究は異なる患者プロファイルを特定し、主観的症状が前庭系の生理学的機能とどのように関連しているかを調べることを目指しています。

参加者は、日常的な臨床診察中に参加します。 彼らは短いアンケート（めまい、不安、うつ、認知症状、および日常生活機能に関する）を完了し、彼らの耳鼻咽喉科専門医は、通常のケアの一環としてすでに行われた前庭検査の結果をコード化します。 本研究のために追加の医学的検査は必要ありません。

ベルギー、フランス、およびアメリカの複数のセンターからのデータを比較することで、このプロジェクトは世界中の前庭障害のより完全な全体像を提供し、より良い診断ツールとより個別化されたリハビリテーション戦略の開発を支援することを目指しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
  • フランス
      • Marseille、フランス
        • Hôpital Européen Marseille
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上級耳鼻咽喉科医師による前庭機能喪失の診断

説明

患者様向け：

対象基準：

  • 年齢が18歳から90歳まで。
  • 耳鼻咽喉科専門医による前庭機能障害の診断。

除外基準：

  • 既往の神経疾患（脳卒中、認知症など）。
  • 検査に影響を与える現在の服薬（反応時間を遅らせるもの）。
  • 検査に支障をきたす視覚障害（視野狭窄など）。
  • 18歳未満。

健常対照群向け：

対象基準：

- 年齢が18歳から90歳まで。

除外基準：

  • 既往の神経疾患（脳卒中、認知症など）。
  • 検査に影響を与える現在の服薬（反応時間を遅らせるもの）。
  • 検査に支障をきたす視覚障害（視野狭窄など）。
  • めまいや平衡感覚の不調、または既往の前庭障害。
  • 18歳未満。
  • 課題の指示を理解できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
前庭
上級耳鼻咽喉科医師によってゴールドスタンダードの耳鼻咽喉科検査（カロリー検査、頭部インパルス検査および/または前庭誘発性筋原性電位、眼球および頚椎）を用いて診断された前庭喪失の患者
健全なコントロール
前庭喪失がない人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまい関連障害の評価
時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。
DHI - めまい障害インベントリー（25項目：身体的、機能的、感情的サブスケール）。 スコア0-100。 スコアが高いほど障害が大きい。
研究全体を通して、約36ヶ月間。
感情的症状の評価
時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。
HADS - 病院不安抑うつ尺度（14項目；不安および抑うつ下位尺度）。各下位尺度のスコアは0〜21。スコアが高いほど症状が多いことを示す
研究全体を通して、約36ヶ月間。
認知・前庭機能に関する訴えの評価
時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。
NVI - 神経心理学的めまいインベントリー（注意、記憶、空間定位、視空間能力などの認知-前庭症状を評価する22項目）。 スコアが高い = 愁訴が多い
研究全体を通して、約36ヶ月間。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
前庭生理機能 - 管麻痺率
時間枠：研究全体を通じて、約36か月間。
研究全体を通じて、約36か月間。
前庭生理機能 - cVEMPおよびoVEMP
時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月。
研究全体を通して、約36ヶ月。
前庭生理機能 - ビデオヘッドインパルステスト
時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。
研究全体を通して、約36ヶ月間。
前庭生理機能 - 姿勢動揺計検査
時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。
研究全体を通して、約36ヶ月間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Université Catholique de Louvain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年11月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年8月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ABMA-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理