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めまいの4つのタイプ：生理学的説明が障害を説明できないとき - UVIS国際調査からの洞察 (UVIS)

2025年12月16日更新者：Université Catholique de Louvain

UVIS - ルーヴァン・カトリック大学めまい国際調査

この国際研究の目的は、前庭障害が日常生活、特に身体バランス、視覚・動作耐性、精神的健康、および認知機能にどのように影響するかをより深く理解することです。前庭障害は一般的ですが、症状が患者によって大きく異なるため、診断が難しいことがよくあります。臨床ケアを改善するためには、異なる国や臨床環境における患者の実世界での経験に関する大規模な情報が必要です。

UCLouvain Vertigo International Survey (UVIS) は、確定診断された前庭障害を持つ成人から標準化された情報を収集し、めまい関連の障害、感情的症状、および認知・前庭症状に関するアンケートを含みます。耳鼻咽喉科（ENT）専門医は、カロリックテスト、前庭誘発筋電位（cVEMPおよびoVEMP）、ビデオ頭部衝動テスト（vHIT）、および姿勢図検査などの日常的な臨床検査結果も提供します。これらのデータを組み合わせることで、本研究は異なる患者プロファイルを特定し、主観的症状が前庭系の生理学的機能とどのように関連しているかを調べることを目指しています。

参加者は、日常的な臨床診察中に参加します。彼らは短いアンケート（めまい、不安、うつ、認知症状、および日常生活機能に関する）を完了し、彼らの耳鼻咽喉科専門医は、通常のケアの一環としてすでに行われた前庭検査の結果をコード化します。本研究のために追加の医学的検査は必要ありません。

ベルギー、フランス、およびアメリカの複数のセンターからのデータを比較することで、このプロジェクトは世界中の前庭障害のより完全な全体像を提供し、より良い診断ツールとより個別化されたリハビリテーション戦略の開発を支援することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
フランス
- - Marseille、フランス
    - Hôpital Européen Marseille
ベルギー
- - Brussels、ベルギー
    - Cliniques universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上級耳鼻咽喉科医師による前庭機能喪失の診断

説明

患者様向け：

対象基準：

年齢が18歳から90歳まで。
耳鼻咽喉科専門医による前庭機能障害の診断。

除外基準：

既往の神経疾患（脳卒中、認知症など）。
検査に影響を与える現在の服薬（反応時間を遅らせるもの）。
検査に支障をきたす視覚障害（視野狭窄など）。
18歳未満。

健常対照群向け：

対象基準：

- 年齢が18歳から90歳まで。

除外基準：

既往の神経疾患（脳卒中、認知症など）。
検査に影響を与える現在の服薬（反応時間を遅らせるもの）。
検査に支障をきたす視覚障害（視野狭窄など）。
めまいや平衡感覚の不調、または既往の前庭障害。
18歳未満。
課題の指示を理解できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
前庭上級耳鼻咽喉科医師によってゴールドスタンダードの耳鼻咽喉科検査（カロリー検査、頭部インパルス検査および/または前庭誘発性筋原性電位、眼球および頚椎）を用いて診断された前庭喪失の患者
健全なコントロール前庭喪失がない人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
めまい関連障害の評価時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。	DHI - めまい障害インベントリー（25項目：身体的、機能的、感情的サブスケール）。スコア0-100。スコアが高いほど障害が大きい。	研究全体を通して、約36ヶ月間。
感情的症状の評価時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。	HADS - 病院不安抑うつ尺度（14項目；不安および抑うつ下位尺度）。各下位尺度のスコアは0〜21。スコアが高いほど症状が多いことを示す	研究全体を通して、約36ヶ月間。
認知・前庭機能に関する訴えの評価時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。	NVI - 神経心理学的めまいインベントリー（注意、記憶、空間定位、視空間能力などの認知-前庭症状を評価する22項目）。スコアが高い = 愁訴が多い	研究全体を通して、約36ヶ月間。

二次結果の測定

結果測定	時間枠
前庭生理機能 - 管麻痺率時間枠：研究全体を通じて、約36か月間。	研究全体を通じて、約36か月間。
前庭生理機能 - cVEMPおよびoVEMP 時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月。	研究全体を通して、約36ヶ月。
前庭生理機能 - ビデオヘッドインパルステスト時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。	研究全体を通して、約36ヶ月間。
前庭生理機能 - 姿勢動揺計検査時間枠：研究全体を通して、約36ヶ月間。	研究全体を通して、約36ヶ月間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Université Catholique de Louvain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月10日

一次修了 (実際)

2025年8月3日

研究の完了 (実際)

2025年8月3日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)