健康な成人における液体メトホルミンと錠剤のPKおよび相対的生物学的利用能

適格基準：

• 18歳から55歳までの成人（男女とも含む）。

体格指数（BMI）が18.0から30.0 kg/m²（両端を含む）。

研究者の判断により、病歴、身体診察、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査において医学的に健康で、臨床的に有意な所見がないこと。

非喫煙者または軽度の喫煙者（1日10本以下のタバコまたは同等の喫煙量）で、収容期間中の喫煙を控える意思があること。

すべての研究手順の実施前に、書面によるインフォームド・コンセントを理解し、提供できること。

研究のすべての要件（絶食制限や来院スケジュールを含む）に従う意思と能力があること。

妊娠可能な女性は、研究者が決定する適切な避妊法を使用すること。

除外基準：

• メトホルミンまたは研究製剤中のいずれかの添加物に対する既知の過敏症または禁忌があること。

研究参加またはデータ解釈に影響を与える可能性のある、臨床的に有意な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、神経、または精神疾患の既往歴または現病歴があること。

推算糸球体濾過量（eGFR）が90 mL/分/1.73 m²未満、または臨床的に有意な異常な検査所見があること。

乳酸アシドーシスの既往歴があること。

初回投与前14日以内に、研究者の承認がない限り、処方薬、市販薬、ハーブサプリメント、または栄養補助食品を使用していること。

B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIVの陽性反応があること。

スクリーニング時または入院時の尿薬物検査または呼気アルコール検査が陽性であること。

初回研究投与前30日以内または5半減期（いずれか長い方）以内に、別の臨床試験に参加した、または試験製品を受けたこと。

初回投与前8週間以内に450 mL以上の献血または著しい出血があったこと。

妊娠中または授乳中の女性。

適切な避妊法を使用していない妊娠可能な女性。

研究者の判断により、参加者が研究に不適切となる状態があること。