液体メトホルミンと標準錠剤の短期血糖効果

選定基準：

- 18歳から55歳までの成人（男女とも）。

体格指数（BMI）が18.0から30.0 kg/m²の範囲内。

研究者の判断により、病歴、身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、臨床検査結果に基づき医学的に健康であること。

スクリーニング時の空腹時血糖値が正常基準範囲内であること。

非喫煙者または軽度の喫煙者（1日10本以下のタバコ、または同等）であり、各研究隔離期間中は禁煙に同意できること。

参加前に書面によるインフォームド・コンセントを理解し、提供できること。

すべての研究手順（絶食要件、血糖評価、時間指定の採血を含む）に従う意思と能力があること。

妊娠可能な女性は、研究者が認める適切な避妊法を使用すること。

除外基準：

• メトホルミンまたは研究製剤中の添加物に対する既知の過敏症または禁忌。

研究者の判断により、研究参加またはデータ解釈に支障をきたす可能性のある、臨床的に有意な心血管、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、神経、または精神疾患の既往または現病歴。

スクリーニング時の空腹時血糖値が正常基準範囲外、または低血糖や血糖調節障害の既往があること。

推算糸球体濾過量（eGFR）＜ 90 mL/分/1.73 m²、または臨床的に有意な異常臨床検査結果。

乳酸アシドーシスの既往。

初回投与14日前以内の処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメント、または栄養補助食品の使用（研究者の承認がある場合を除く）。

B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIVの陽性反応。

スクリーニング時または入院時の尿中薬物検査または呼気アルコール検査の陽性反応。

初回投与30日前または5半減期以内（いずれか長い方）の別の臨床試験への参加、または試験製品の投与。

初回投与8週間以内の450 mL以上の献血、または著しい出血。

妊娠中または授乳中の女性。

適切な避妊法を使用していない妊娠可能な女性。

研究者の判断により、参加者が研究に不適格となる状態。