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COVID-19パンデミック期間中のオーヴェルニュ＝ローヌ＝アルプ地域における小児および青年の自殺行動の分析 (TSPedCovid)

2026年5月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon

オーヴェルニュ＝ローヌ＝アルプ地域におけるCOVID19パンデミック期間中の小児および思春期の自殺行動に関する臨床的および社会経済的特徴。前向き量的・質的研究

2020年、世界はSars-cov-2または「covid-19」の出現に伴うパンデミックにより、地球規模の健康危機に見舞われました。 このパンデミックは、メディアによって中継された汚染と死の絶え間ない恐怖を伴いました。 フランスでは、政府はこのウイルスがフランス領土に到着したことに対応して提案しました。 この政策は、3つの異なる期間にわたって様々な方法で実施されました：流行初期の厳格な封鎖、その後「より軽い」封鎖、そして最終的にこれらの期間の間の社会的制限のない期間。 この政策は、人々の日常生活に直接的かつ迅速な影響を与えました。 子供と青少年は、ストレスが直接的かつ心理的発達に影響を与えるため、心理的トラウマに対してより脆弱です。 研究は、フランスの健康状況が小児人口に及ぼす有害な影響を示しています。 それらは、20歳未満の人口におけるうつ病や不安などの心理的障害の増加、および2020年から2021年の期間における自殺行為の増加を指摘しており、その割合は前年よりも高いままです。 自殺は15歳から24歳の人口における死因の第2位です。

研究は、自殺行為の発生率と心理的障害に焦点を当て続けており、これらの発生率の増加に関連する要因、トラウマ的影響、または軌跡の物語を調査するものはほとんどありません。 同様に、いくつかの研究は12歳以上の人口のみに焦点を当てており、場合によっては年齢層（15-24歳または20歳未満）を区別していません。

研究者は、パンデミックによって引き起こされた様々な社会的制限の期間とエコ不安が、この人口における自殺行動に影響を与えた可能性があると考えています。

この研究の主な目的は、covid-19パンデミック期間中にオーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域で自殺行動を経験した小児人口の臨床的および社会経済的特性を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6500

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • まだ募集していません
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble、フランス、38043
        • まだ募集していません
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 主任研究者：
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • コンタクト：
      • Saint-Etienne、フランス、42100
        • まだ募集していません
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine Massoubre, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 対象集団（被験者と対照群）は年齢カテゴリーに分けられます：

    • プレアドレッセント（≥ 8歳 かつ < 11歳）
    • アドレッセント（≥ 11歳 かつ < 15歳）
    • オールダーアドレッセント（≥ 15歳 かつ < 18歳）

健康危機期間中の自殺行動のある被験者（グループ1）：

  • 2020年から2022年の期間中に8歳超 かつ 18歳未満。
  • 2020年、2021年、および/または2022年に、自殺行動（自殺念慮および/または自殺企図および/または自殺意図のある自傷/自殺企図）のために、AURA地域の小児救急部門に入院またはケアユニット（CHU、総合病院）に入院した。

定性的インタビューを伴う健康危機期間中の自殺行動のある被験者（グループ1b）：

  • 2020年から2022年の期間中に8歳超 かつ 18歳未満。
  • 2020年、2021年、および/または2022年に、自殺行動（自殺念慮および/または自殺企図および/または自殺意図のある自傷/自殺企図）のために、AURA地域の小児救急部門に入院またはケアユニット（CHU、総合病院）に入院した。
  • グループ1の集団から無作為に選択された。
  • 親（両親）および/または被験者がインフォームドコンセントに署名した。

健康危機前の自殺行動のある対照群（グループ2）：

  • 2018年から2019年の期間中に8歳超 かつ 18歳未満。
  • 2018年および/または2019年に、自殺行動（自殺念慮および/または自殺企図および/または自殺意図のある自傷/自殺企図）のために、AURA地域の小児救急部門に入院またはケアユニット（CHU、総合病院）に入院した。

除外基準：

- 定性的インタビューを伴うおよび伴わない健康危機期間中の自殺行動のある被験者（グループ1および1b）：

• 2020年から2022年の期間中に、自殺行動以外の精神科的理由でAURA地域の小児救急サービスに入院または医療施設（大学病院センター、総合病院）に入院した。

健康危機前の自殺行動のある対照群（グループ2）：

  • 2018年から2019年の期間中に、自殺行動以外の精神科的理由でAURA地域の小児救急サービスに入院または医療施設（大学病院センター、総合病院）に入院した。
  • 余命24時間未満の併存疾患。

グループ1の場合：

  • 妊娠中、産後、または授乳中の女性。
  • 司法または行政決定により自由を奪われた人々。
  • 法的保護措置（後見、保佐）の対象となる成人。
  • 社会保険制度に加入していない、または類似の制度の受益者でない人々。
  • フランス語を理解せず話さない人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：2020年から2022年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の健康危機における自殺行動のある被験者（グループ1）
  • 名称：グループ1
  • COVID-19の健康危機期間中に自殺行動（自殺行為、自殺念慮、自殺意図を伴う自傷行為）を示し、2020年から2022年の間に参加したAURA地域の小児救急サービスまたは医療施設（大学病院、総合病院）にて入院した対象者。
  • 2020年から2022年の間に年齢が8歳以上かつ18歳未満であること。
他の：集計データ収集
人口統計学的および診断学的特徴は、参加病院のデジタルサービス部門または医療情報部門からの集計形式で収集されます。
実験的：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）期間中に自殺行動を示した対象者に対する質的インタビュー（グループ1b）
  • 名称 : グループ1b
  • 2020年から2022年の間に参加したAURA地域の小児救急サービスまたは医療機関（大学病院、総合病院）に入院または入院した、Covid-19の健康危機時に自殺行動（自殺行為、自殺念慮、自殺意図を伴う自傷行為）があった被験者とその両親
  • 被験者の年齢は2020年から2022年の間に8歳以上18歳未満。
  • 片親または両親
  • インタビューおよび/またはフォーカスグループへの参加に同意し、質的インタビューに参加する患者グループの一員となることに同意した被験者（ボランティア被験者）。
  • 親の被験者は、このグループの一員となることに同意しました。このグループは最大150名の被験者と300名の両親を想定しています。
他の：データ収集と質的インタビュー
精神病理学的および社会経済的特性が収集されます。 同意した被験者は、インタビューや／またはフォーカスグループに参加します。 同意した親被験者もフォーカスグループに参加します。
実験的：健康危機前の自殺行動を有する対象者群（グループ2）。
  • 名称: グループ2
  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の健康危機前（2018年および／または2019年）に自殺行動（自殺行為、自殺念慮、自殺意図を伴う自傷行為）があり、AURA地域の小児救急サービスに搬送された、または医療機関（大学病院、総合病院）の治療ユニットに入院した被験者
  • 2018年から2019年の間に8歳以上18歳未満
他の：集計データ収集
人口統計学的および診断学的特徴は、参加病院のデジタルサービス部門または医療情報部門からの集計形式で収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的および診断学的特性
時間枠：ベースライン

健康危機時およびその前の2年間に自殺行動を行った小児および思春期の全人口について、以下の人口統計学的および診断学的特徴を集計形式で収集します：

  • 年齢、性別、居住地、
  • ICD-10診断および紹介状、
  • 自殺行動の種類（自殺念慮、自傷行為、自殺企図）、
  • 社会的制限の期間（ロックダウン、夜間外出禁止令、ワクチンパス）。
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
8歳から17歳11ヶ月までの小児救急入院患者数
時間枠：ベースライン
COVID-19パンデミック期間中の2020年、2021年、および2022年に、大学病院（CHU）または総合病院（CH）の小児救急室または継続ケア／集中治療室に入院した、8歳から17歳および11か月の自殺行動患者数、および前の2年間（2018年と2019年）の患者数。
ベースライン
精神病理学的および社会経済的特徴
時間枠：ベースライン

以下の精神病理学的および社会経済的特性が収集されます：

  • 年齢、性別、居住地
  • 家族状況および家族内関係
  • 自殺行動の種類と説明（自殺念慮、自傷行為、自殺未遂）
  • 社会的制限期間（ロックダウン、夜間外出禁止令、ワクチンパス）
  • 余暇時間および余暇活動／趣味の種類
  • 教育
  • 同年代者との関係
  • 過去および現在の精神科診断（ICD-10に基づく）
  • 個人および家族の精神科病歴
  • 個人の病歴
  • 薬物療法および心理療法；ケアの種類
ベースライン
CRIESのスコア
時間枠：最長3か月
コホートの代表サンプル（グループ1b、ボランティア被験者）の子供たちにおける、子どもの改訂版出来事インパクト尺度（CRIES-13）（Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003）のスコア。
最長3か月
CASスケール
時間枠：最大3か月
気候不安尺度（CAS）のスコア（Clayton and Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022）コホートの代表サンプルから抽出された児童（グループ1b、ボランティア被験者）の間で。
最大3か月
定性インタビュー
時間枠：最大3か月

コホートの代表サンプルから、自殺行動のある小児および青年に対する半構造化インタビュー。

インタビューに同意した被験者。 私たちは、集団を代表できる（ケアの方向性、年齢、個人的な精神科歴、居住地）グループ1のボランティアのサンプルを確保するよう努めます。
最大3か月
フォーカスグループの結果（親対象者、グループ1b）
時間枠：最長3か月
コホートの代表サンプル（無作為抽出）から、自殺行動のある小児および思春期の子供の親を対象としたフォーカスグループ。
最長3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月6日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 69HCL22_1175
  • 2023-A02237-38 (その他の識別子：ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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