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COVID-19パンデミック期間中のオーヴェルニュ=ローヌ=アルプ地域における小児および青年の自殺行動の分析 (TSPedCovid)

2026年5月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

オーヴェルニュ=ローヌ=アルプ地域におけるCOVID19パンデミック期間中の小児および思春期の自殺行動に関する臨床的および社会経済的特徴。前向き量的・質的研究

2020年、世界はSars-cov-2または「covid-19」の出現に伴うパンデミックにより、地球規模の健康危機に見舞われました。 このパンデミックは、メディアによって中継された汚染と死の絶え間ない恐怖を伴いました。 フランスでは、政府はこのウイルスがフランス領土に到着したことに対応して提案しました。 この政策は、3つの異なる期間にわたって様々な方法で実施されました:流行初期の厳格な封鎖、その後「より軽い」封鎖、そして最終的にこれらの期間の間の社会的制限のない期間。 この政策は、人々の日常生活に直接的かつ迅速な影響を与えました。 子供と青少年は、ストレスが直接的かつ心理的発達に影響を与えるため、心理的トラウマに対してより脆弱です。 研究は、フランスの健康状況が小児人口に及ぼす有害な影響を示しています。 それらは、20歳未満の人口におけるうつ病や不安などの心理的障害の増加、および2020年から2021年の期間における自殺行為の増加を指摘しており、その割合は前年よりも高いままです。 自殺は15歳から24歳の人口における死因の第2位です。

研究は、自殺行為の発生率と心理的障害に焦点を当て続けており、これらの発生率の増加に関連する要因、トラウマ的影響、または軌跡の物語を調査するものはほとんどありません。 同様に、いくつかの研究は12歳以上の人口のみに焦点を当てており、場合によっては年齢層(15-24歳または20歳未満)を区別していません。

研究者は、パンデミックによって引き起こされた様々な社会的制限の期間とエコ不安が、この人口における自殺行動に影響を与えた可能性があると考えています。

この研究の主な目的は、covid-19パンデミック期間中にオーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域で自殺行動を経験した小児人口の臨床的および社会経済的特性を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

6500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • まだ募集していません
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble、フランス、38043
        • まだ募集していません
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 主任研究者:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • コンタクト:
      • Saint-Etienne、フランス、42100
        • まだ募集していません
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Catherine Massoubre, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象集団(被験者と対照群)は年齢カテゴリーに分けられます:

    • プレアドレッセント(≥ 8歳 かつ < 11歳)
    • アドレッセント(≥ 11歳 かつ < 15歳)
    • オールダーアドレッセント(≥ 15歳 かつ < 18歳)

健康危機期間中の自殺行動のある被験者(グループ1):

  • 2020年から2022年の期間中に8歳超 かつ 18歳未満。
  • 2020年、2021年、および/または2022年に、自殺行動(自殺念慮および/または自殺企図および/または自殺意図のある自傷/自殺企図)のために、AURA地域の小児救急部門に入院またはケアユニット(CHU、総合病院)に入院した。

定性的インタビューを伴う健康危機期間中の自殺行動のある被験者(グループ1b):

  • 2020年から2022年の期間中に8歳超 かつ 18歳未満。
  • 2020年、2021年、および/または2022年に、自殺行動(自殺念慮および/または自殺企図および/または自殺意図のある自傷/自殺企図)のために、AURA地域の小児救急部門に入院またはケアユニット(CHU、総合病院)に入院した。
  • グループ1の集団から無作為に選択された。
  • 親(両親)および/または被験者がインフォームドコンセントに署名した。

健康危機前の自殺行動のある対照群(グループ2):

  • 2018年から2019年の期間中に8歳超 かつ 18歳未満。
  • 2018年および/または2019年に、自殺行動(自殺念慮および/または自殺企図および/または自殺意図のある自傷/自殺企図)のために、AURA地域の小児救急部門に入院またはケアユニット(CHU、総合病院)に入院した。

除外基準:

- 定性的インタビューを伴うおよび伴わない健康危機期間中の自殺行動のある被験者(グループ1および1b):

• 2020年から2022年の期間中に、自殺行動以外の精神科的理由でAURA地域の小児救急サービスに入院または医療施設(大学病院センター、総合病院)に入院した。

健康危機前の自殺行動のある対照群(グループ2):

  • 2018年から2019年の期間中に、自殺行動以外の精神科的理由でAURA地域の小児救急サービスに入院または医療施設(大学病院センター、総合病院)に入院した。
  • 余命24時間未満の併存疾患。

グループ1の場合:

  • 妊娠中、産後、または授乳中の女性。
  • 司法または行政決定により自由を奪われた人々。
  • 法的保護措置(後見、保佐)の対象となる成人。
  • 社会保険制度に加入していない、または類似の制度の受益者でない人々。
  • フランス語を理解せず話さない人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2020年から2022年の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の健康危機における自殺行動のある被験者(グループ1)
  • 名称:グループ1
  • COVID-19の健康危機期間中に自殺行動(自殺行為、自殺念慮、自殺意図を伴う自傷行為)を示し、2020年から2022年の間に参加したAURA地域の小児救急サービスまたは医療施設(大学病院、総合病院)にて入院した対象者。
  • 2020年から2022年の間に年齢が8歳以上かつ18歳未満であること。
人口統計学的および診断学的特徴は、参加病院のデジタルサービス部門または医療情報部門からの集計形式で収集されます。
実験的:新型コロナウイルス感染症(COVID-19)期間中に自殺行動を示した対象者に対する質的インタビュー(グループ1b)
  • 名称 : グループ1b
  • 2020年から2022年の間に参加したAURA地域の小児救急サービスまたは医療機関(大学病院、総合病院)に入院または入院した、Covid-19の健康危機時に自殺行動(自殺行為、自殺念慮、自殺意図を伴う自傷行為)があった被験者とその両親
  • 被験者の年齢は2020年から2022年の間に8歳以上18歳未満。
  • 片親または両親
  • インタビューおよび/またはフォーカスグループへの参加に同意し、質的インタビューに参加する患者グループの一員となることに同意した被験者(ボランティア被験者)。
  • 親の被験者は、このグループの一員となることに同意しました。このグループは最大150名の被験者と300名の両親を想定しています。
精神病理学的および社会経済的特性が収集されます。 同意した被験者は、インタビューや/またはフォーカスグループに参加します。 同意した親被験者もフォーカスグループに参加します。
実験的:健康危機前の自殺行動を有する対象者群(グループ2)。
  • 名称: グループ2
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の健康危機前(2018年および/または2019年)に自殺行動(自殺行為、自殺念慮、自殺意図を伴う自傷行為)があり、AURA地域の小児救急サービスに搬送された、または医療機関(大学病院、総合病院)の治療ユニットに入院した被験者
  • 2018年から2019年の間に8歳以上18歳未満
人口統計学的および診断学的特徴は、参加病院のデジタルサービス部門または医療情報部門からの集計形式で収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的および診断学的特性
時間枠:ベースライン

健康危機時およびその前の2年間に自殺行動を行った小児および思春期の全人口について、以下の人口統計学的および診断学的特徴を集計形式で収集します:

  • 年齢、性別、居住地、
  • ICD-10診断および紹介状、
  • 自殺行動の種類(自殺念慮、自傷行為、自殺企図)、
  • 社会的制限の期間(ロックダウン、夜間外出禁止令、ワクチンパス)。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8歳から17歳11ヶ月までの小児救急入院患者数
時間枠:ベースライン
COVID-19パンデミック期間中の2020年、2021年、および2022年に、大学病院(CHU)または総合病院(CH)の小児救急室または継続ケア/集中治療室に入院した、8歳から17歳および11か月の自殺行動患者数、および前の2年間(2018年と2019年)の患者数。
ベースライン
精神病理学的および社会経済的特徴
時間枠:ベースライン

以下の精神病理学的および社会経済的特性が収集されます:

  • 年齢、性別、居住地
  • 家族状況および家族内関係
  • 自殺行動の種類と説明(自殺念慮、自傷行為、自殺未遂)
  • 社会的制限期間(ロックダウン、夜間外出禁止令、ワクチンパス)
  • 余暇時間および余暇活動/趣味の種類
  • 教育
  • 同年代者との関係
  • 過去および現在の精神科診断(ICD-10に基づく)
  • 個人および家族の精神科病歴
  • 個人の病歴
  • 薬物療法および心理療法;ケアの種類
ベースライン
CRIESのスコア
時間枠:最長3か月
コホートの代表サンプル(グループ1b、ボランティア被験者)の子供たちにおける、子どもの改訂版出来事インパクト尺度(CRIES-13)(Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003)のスコア。
最長3か月
CASスケール
時間枠:最大3か月
気候不安尺度(CAS)のスコア(Clayton and Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022)コホートの代表サンプルから抽出された児童(グループ1b、ボランティア被験者)の間で。
最大3か月
定性インタビュー
時間枠:最大3か月

コホートの代表サンプルから、自殺行動のある小児および青年に対する半構造化インタビュー。

インタビューに同意した被験者。 私たちは、集団を代表できる(ケアの方向性、年齢、個人的な精神科歴、居住地)グループ1のボランティアのサンプルを確保するよう努めます。

最大3か月
フォーカスグループの結果(親対象者、グループ1b)
時間枠:最長3か月
コホートの代表サンプル(無作為抽出)から、自殺行動のある小児および思春期の子供の親を対象としたフォーカスグループ。
最長3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月6日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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