ACL再建術後の膝運動機能および生体力学的特性に対する視覚誘導バランストレーニングの効果
2026年1月12日 更新者：Peking University Third Hospital
前十字靭帯再建術後の膝運動機能およびバイオメカニクス特性に及ぼす視覚誘導バランス訓練の効果
本研究は、視覚誘導バランストレーニングがACLR後の患者の膝関節機能と歩行パフォーマンスに及ぼす改善効果を調査し、このトレーニングプログラムが従来のリハビリトレーニングと比較して持つ利点を明らかにすることを目的としています。同時に、健常者を対照群として含めることで、ACLR後の患者と健常者の膝関節機能および歩行パフォーマンスの差異を定量化し、視覚誘導バランストレーニングがACLR後の患者と健常者の機能差をより効果的に縮小できるかどうかを検証し、患者の膝関節機能と歩行の回復を健常者レベルに近づけることを促進します。
最終的には、ACLR後のリハビリ計画の最適化に対する科学的理論的根拠と実践的ガイダンスを提供し、患者が包括的かつ高品質な回復を達成することを支援します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この無作為化比較臨床試験では、原発性片側前十字靭帯断裂の患者が対象となりました。
手術後5週目から、標準化されたリハビリテーション訓練内容に加えて、従来群は一般的なバランス訓練を追加し、介入群は視覚誘導バランス訓練を追加しました。
分析は運動機能テストと評価を通じて実施され、健常群が対照として含まれました。
視覚誘導バランス訓練がACLR後の運動機能と生体力学的特性に与える影響が検討されました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
45
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：ren shuang, doctor
- 電話番号：17610252992
- メール：xixishuang123@126.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- ren shuang
- 電話番号：xixishuang123@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
患者の選定基準：
- 年齢が18歳から45歳までであること；
- ボディマス指数（BMI）が18.5 kg/m²以上35 kg/m²未満であること；
- 当院で初回片側前十字靭帯断裂および再建手術が実施されたこと；
- 自家ハムストリング腱移植であること；
- 半月板、後十字靭帯、内側側副靭帯、または外側側副靭帯への損傷がない、または軽度のみであること；
- 本研究への自発的な参加とインフォームドコンセント書への署名があること。
患者の除外基準：
- 損傷後1年以上経過してから前十字靭帯再建術を受けた患者；
- 後十字靭帯、内側側副靭帯、または外側側副靭帯の重度損傷（I度以上；II度は部分断裂、靭帯の肥厚・蛇行、部分的な線維中断、周囲軟部組織の腫脹；III度は完全断裂）がある患者。 ；重度の半月板断裂を併発している患者；
- 過去に膝手術（半月板修復、靭帯再建、関節置換、関節洗浄など）の既往歴がある患者；
- 他の膝関節疾患（例：膝関節症、膝関節腫瘍、関節リウマチ、結核、膝関節感染症または炎症性疾患、骨折、脱臼、その他の骨損傷など）がある患者；
- 重度の心臓、肺、脳疾患、または肝腎機能障害、視覚・認知障害がある患者。
健康対照群の選定基準
- 年齢18〜45歳；
- ボディマス指数（BMI）≥ 18.5 kg/m² かつ < 35 kg/m²；
- 下肢の手術歴、外傷歴、または慢性関節疾患がないこと；
- 視覚・認知障害または神経疾患がないこと；
- 歩行異常を引き起こす外傷や疾患がないこと。 除外基準
1. 被験者の遵守性が低い場合； 2. 被験者がインフォームドコンセント書を取り下げた場合； 3.被験者が研究の終了を要請した場合、または何らかの理由ですべての試験を完了できない場合； 4. 研究者が被験者の試験継続参加が身体的状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があると判断した場合； 5. 倫理審査委員会が試験の終了を決定した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：健康対照群
主な焦点は、運動機能の分析に基づいて健康状態の比較分析を行うことです。
|
|
|
アクティブコンパレータ：伝統的グループ
従来の標準化されたリハビリ手順に基づいて、追加の一般的なバランス訓練内容が追加されます。
|
従来の標準的なリハビリテーションプログラムに基づき、追加の汎用バランストレーニング内容が追加されました。
手術後5週目から14週目まで、週3回、合計10週間、トレーニング時間は毎回1時間半でした。
|
|
実験的：介入群
従来の標準化されたリハビリテーションプログラムに基づいて、視覚誘導バランストレーニングの内容を追加する
|
従来の標準化されたリハビリテーションプログラムに基づいて、視覚誘導バランストレーニングの内容を追加します。手術後5週目から14週目まで、週3回、合計10週間、トレーニング時間は毎回1時間半でした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Vicon 3D 歩行解析
時間枠：術前ベースライン; 術後14週; 術後6ヶ月
|
被験者はまず静的テストを受け、その後、自分のペースでスロージョギング、ウォーキング、片足バランスのテストを行うことを選択しました。
下肢の各関節の三次元平面関節角度（度）を観察します。 |
術前ベースライン; 術後14週; 術後6ヶ月
|
|
Vicon 3D 歩行検査
時間枠：術前ベースライン；手術後14週間；手術後6か月
|
被験者は最初に静的テストを受け、その後、自分のペースでスロージョギング、歩行、片足バランスのテストを行うことを選択した。
下肢の各関節における三次元平面関節トルク（BW×BH）を観察する。
|
術前ベースライン；手術後14週間；手術後6か月
|
|
Vicon 3D歩行テスト
時間枠：術前ベースライン; 手術後14週; 手術後6ヶ月
|
静的試験後、参加者は、各下肢関節の三次元的な床反力（BW）を記録しながら、ゆっくりとしたジョギング、歩行、片足立ちバランスの自己調整テストを行いました。
|
術前ベースライン; 手術後14週; 手術後6ヶ月
|
|
等速性筋力
時間枠：術前ベースライン;術後14週間;術後6か月
|
この等速性筋力テストでは、60°/秒（低速）と180°/秒（中速）の2つの角速度を選択しました。
大腿四頭筋とハムストリングスの相対ピークトルク（N·m/kg）を観察します。
|
術前ベースライン;術後14週間;術後6か月
|
|
等速性筋力
時間枠：術前ベースライン; 術後14週; 術後6ヶ月
|
この等速性筋力テストでは、2つの角速度: 60°/秒（低速）と180°/秒（中速）を選択しました。大腿四頭筋とハムストリング筋の四肢対称指数（%）を観察してください。
|
術前ベースライン; 術後14週; 術後6ヶ月
|
|
等速性筋力
時間枠：術前のベースライン; 術後14週; 術後6ヶ月
|
この等速性筋力テストでは、2つの角速度を選択しました：60°/秒（低速）と180°/秒（中速）。ハムストリングスと大腿四頭筋のピークトルク比（H/Q）を観察します。
|
術前のベースライン; 術後14週; 術後6ヶ月
|
|
Imooveバランストレーニングテスター
時間枠：術前ベースライン; 術後4週間; 術後14週間; 術後6ヶ月
|
被験者の動的バランス能力を評価しました。
主な観察項目には、不均衡の割合、緑色ターゲットのスコア、協調性、安定性、分布バランス、および総合スコアが含まれます。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど良いことを示します。
|
術前ベースライン; 術後4週間; 術後14週間; 術後6ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Lysholm膝関節スコアリングスケール
時間枠：術前ベースライン; 術後4週; 術後14週; 術後6ヶ月
|
Lysholm膝関節スコアリングスケールは、膝関節の機能を評価し、膝関節の損傷や手術後のリハビリテーション過程を監視するために使用されるツールです。
スコアは0から100までの範囲で、スコアが高いほど膝関節機能の回復が良好であることを示します。
スコアは0から100までの範囲です。
|
術前ベースライン; 術後4週; 術後14週; 術後6ヶ月
|
|
国際膝関節文書委員会膝関節評価尺度
時間枠：術前ベースライン; 手術後4週間; 手術後14週間; 手術後6か月
|
国際膝関節委員会膝評価スケールは、膝関節機能を評価するための包括的なツールです。
膝関節損傷の患者や手術後の患者に対して標準化された評価を提供することを目的としており、スコア範囲は0から100です。
スコアが高いほど良好です。
|
術前ベースライン; 手術後4週間; 手術後14週間; 手術後6か月
|
|
ビジュアルアナログスコア
時間枠：手術前のベースライン；手術後4週間；手術後14週間；手術後6か月
|
主に患者の痛みの程度を評価するために使用され、スコアは0から10の範囲です。
スコアが低いほど良好です。
|
手術前のベースライン；手術後4週間；手術後14週間；手術後6か月
|
|
タンパ運動恐怖症尺度-11
時間枠：術前のベースライン；術後4週間；術後14週間；術後6か月
|
TSK-11（Tampa Scale for Kinesiophobia-11、タンパ運動恐怖症尺度の簡易版）は、個人の運動／身体活動への恐怖（運動恐怖症）を評価するために使用されるツールです。
これは11項目で構成され、合計スコアは11から44の範囲です。採点ルールは次の通りです：≤ 26点は有意な運動恐怖症がないことを示し、> 26点は運動恐怖症の存在を示します。スコアが高いほど、運動への恐怖が大きく、回避傾向がより深刻です。
|
術前のベースライン；術後4週間；術後14週間；術後6か月
|
|
ACL 損傷後のスポーツ復帰尺度
時間枠：術前ベースライン; 術後4週; 術後14週; 術後6ヶ月
|
ACL回復スポーツ準備指数（ACL-RSI）は、前十字靭帯（ACL）損傷／再建術後の患者のスポーツ復帰に対する心理的準備状態を評価するために使用される尺度です。
この尺度は12項目で構成され、0から100のスケールで採点されます。 スコアが高いほど良好です。 |
術前ベースライン; 術後4週; 術後14週; 術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：ren shuang, doctor、Be affiliated with the organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年11月22日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- M20250822
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。