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プライマリヘルスケアにおける縦断的ケアの効果：患者の視点からの分析 (CUALIPRIM)

2025年12月20日 更新者：José Herrero Rubí、IBS Granada

目的 プライマリ・ヘルスケアの慢性疾患患者が、同一の担当専門家による長期的なケアを受けることに関する意見を探求し記述すること。

グラナダのプライマリ・ヘルスケアセンターにおける医療従事者の不安定さと継続性の欠如の結果を分析すること。

デザイン 質的方法論を用いた記述的観察横断研究。グラナダのプライマリ・ヘルスケアセンター利用者に対する詳細な半構造化インタビューを実施。

設定 グラナダおよび周辺農村地域のプライマリ・ヘルスケア。

参加者 年に数回ヘルスセンターまたはクリニックを受診し、最近定期的な家庭医がいない期間を経験したプライマリ・ヘルスケア利用者。

データ収集ツール 詳細インタビュー。

分析 現象学的・民族誌的パラダイムに基づく質的分析。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Granada、スペイン
        • Servicio Andaluz de Salud - IBS
    • Granada
      • Granada、Granada、スペイン、18007
        • Zaidin Sur Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同じ家庭医が少なくとも6か月連続で割り当てられ、その後過去6か月間定期的な医師が不足している家族ケアユニット（Unidades de Atención Familiar、UAF）。 慢性的な基準を満たす患者

説明

適格基準：

  • 過去6ヶ月のうち少なくとも3ヶ月間、定期的な家庭医がいない医師の患者リストに属していること。
  • 同じリストが、過去10年間に少なくとも2年間連続して単一の家庭医によってケアされていたこと。
  • 75歳以上であること。
  • 年に少なくとも2回の医療を必要とする慢性疾患の存在（例：糖尿病、慢性非がん性疼痛、心不全、COPD、精神障害）。
  • 6種類以上の薬剤を使用していること。
  • 社会経済的および社会的脆弱性。
  • 依存性と非公式介護者の存在。

除外基準：

• 18歳未満であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
横断的質的探求
時間枠：各患者は、長期的に割り当てられた主治医の喪失後、一度だけ面談を受けます。ベースライン情報のみが、2024年を通じて、研究完了まで1年未満の期間にわたって収集されます。

個別の半構造化面接が実施されます。 この形式は、面接の時間や場所（例えば、参加者の自宅など）に関して参加者のニーズや好みに対応する柔軟性を可能にします。

面接は、オープンエンドの導入質問から始まります：

「同じ家庭医に常に診てもらうことは、あなたにとってどのような意味がありますか？」

参加者の語りから生じる可能性のあるテーマに基づいて、一連の研究質問が開発され、面接官を導くための面接プロンプトに翻訳されています。 これらには以下が含まれます：

あなたの担当医が既に知っている場合、健康問題の管理方法に何か違いがあると感じたことはありますか？ あなたの医師との関係が、受けているケアの質に影響を与えると思いますか？ 定期的な家庭医がいない場合、医療に何か障壁を感じたことはありますか？ 担当する専門家を知らなかったために、健康上の懸念を伝えなかったことはありますか？
各患者は、長期的に割り当てられた主治医の喪失後、一度だけ面談を受けます。ベースライン情報のみが、2024年を通じて、研究完了まで1年未満の期間にわたって収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
IBS Granada

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Universidad de Granada
La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：José Herrero Rubí, Medicine、Servicio Andaluz de Salud - IBS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CUALIPRIM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究の結果を裏付けるデータは、主任研究者JHRからの要請により入手可能です。 データは、研究参加者の匿名性を損なう可能性のある情報を含んでいるため、一般には公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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