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頚椎神経根症患者における修正Cawthorne-Cooksey運動が頚部固有感覚および機能的転帰に及ぼす影響を調査する。両性別の頚椎神経根症患者54名を無作為に選択し、2つの均等なグループに割り付ける。 (Cawthorne)

2026年1月11日 更新者：Ahmed Khairy Abdullah Hussein、German International University

頸部神経根症患者における頸部固有感覚および機能的転帰に対する修正Cawthorne-Cooksey運動の効果

頚椎神経根症患者におけるカウソーン・クックシー運動の頚部固有受容感覚および機能的転帰への影響を調査する

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

男女両方の頸椎神経根症患者54名を外来診療所で無作為に選出し、2つの同等のグループに割り当てます。 対照群は選択された理学療法プログラム（電気療法、手技療法、強化運動）のみを受け、研究群はコーソーン・クックシー運動プログラムと選択された理学療法プログラムを受けます。 基本的な前提

以下のことが前提とされます：

  • 全ての患者は与えられた指示とリハビリテーションプログラムに従います。
  • 動機と協力は全ての患者で同じです。
  • 患者は研究期間中に最大限の努力を払います。

帰無仮説：

以下のことが仮定されます：

  • 頸椎神経根症患者における固有受容感覚に対するコーソーン・クックシー運動の有意な効果はない。
  • 頸椎神経根症患者における機能的転帰に対するコーソーン・クックシー運動の有意な効果はない。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
54

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  1. 年齢は30歳から45歳まで。
  2. 男女両方。
  3. 頚部障害指数に基づく軽度から中等度の頚部障害を有すること。
  4. 6ヶ月以上持続する片側性頚部神経根症。
  5. 椎間板ヘルニア（C5-C6）（C6-C7）による頚部神経根症（MRI所見による軽度から中等度の椎間板ヘルニア）。
  6. 少なくとも3ヶ月以上持続するめまいの訴え。
  7. 正常な体格指数（18.5～24.99Kg/m²）。

除外基準：

  1. 脊椎または上肢のその他の筋骨格系疾患。
  2. その他の神経学的欠損、精神疾患、頚椎症性脊髄症、認知機能障害、脊椎骨折、脊椎または頚部手術の既往歴を有する患者。
  3. 臨床的不安定性、最近の外傷。
  4. 脊椎の構造的異常、骨粗鬆症、痙性斜頚。
  5. 強直性脊椎炎や関節リウマチなどの脊椎の炎症性またはその他の特定疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コーソーン・クックシーエクササイズ
Cawthorne-Cooksey演習は、視覚、固有受容、前庭活動などのセンターを含むこのトレーニングにおける前庭演習の一形態です。 Cawthorne-Cooksey演習は、元々前庭リハビリテーションのために開発され、眼-頭-体の協調と姿勢適応に焦点を当てています。 頸部用に適応させると、神経筋制御を強化し、頸部関節位置覚を改善し、運動学習を促進する可能性があります。 これらの演習は、眼と体の筋組織を再訓練することで、影響を受けた前庭信号（バランスと協調性の低下を引き起こす）を補償するために作られています。
他の：コーソーン・クックシー体操

Cawthorne-Cooksey演習は、視覚、固有受容、前庭活動などの中心を含むこの訓練の下での前庭演習の一形態です。

Cawthorne-Cooksey演習は、元々前庭リハビリテーションのために開発され、眼-頭-体の協調と姿勢適応に焦点を当てています。 頸部用に適応させると、神経筋制御を強化し、頸部関節位置覚を改善し、運動学習を促進する可能性があります。 これらの演習は、眼と体の筋肉組織を再訓練することによって、影響を受けた前庭信号（バランスと協調性の低下を引き起こす）を補償するために作られています。

他の：治療用超音波
患者を腹臥位にして、首の後部の椎骨周辺に超音波療法を適用。 治療パラメータ（1 MHz、FR 100 Hz、デューティファクター 75%、出力強度 1.5 W/cm²、連続モード、治療時間 5分）。
実験的：治療用超音波

治療用超音波：

患者を腹臥位にし、頸部後方の傍脊椎部に超音波療法を適用。治療パラメータ（周波数1 MHz、繰り返し周波数100 Hz、デューティファクター75％、出力強度1.5 W/cm²、連続モード、治療時間5分）。
他の：治療用超音波
患者を腹臥位にして、首の後部の椎骨周辺に超音波療法を適用。 治療パラメータ（1 MHz、FR 100 Hz、デューティファクター 75%、出力強度 1.5 W/cm²、連続モード、治療時間 5分）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部固有受容
時間枠：登録から8週間の治療終了まで

オーバーヘッドレーザーポインターを用いた頸部関節位置誤差による頸部固有感覚の測定：

  1. レーザーポインター：被験者の頭部にストラップで固定し、テスト中の誤差の程度を測定します。
  2. ターゲット用紙：直径40 cmで、1 cm間隔の同心円が描かれており、ゼロで交差する4つの象限に分かれています。
  3. 椅子：背もたれ付きの安定した椅子で、被験者がテスト中に頭を動かしても動かないように配置します。
  4. カラーステッカー：レーザーの開始点と終了点を決定するために使用します。
  5. 定規：ターゲット用紙上の各方向における開始点と終了点の間の距離を測定します。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
German International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月24日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/006093

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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