健康な成人男女被験者における皮膚の健康改善と老化の兆候の軽減を目的としたサフランエキスカプセルの安全性、有効性、および使用時の耐容性を評価する臨床試験。 (GLOW)

選定基準：

1. 年齢：同意取得時に30歳から55歳まで（両端を含む）。
2. 性別：成人男女で、目尻のしわや細かい線、顔の色素沈着、日焼け、ニキビ跡、シミ、肝斑、顔の両側の肌色ムラなどのダークスポットを有する方。
3. 妊娠可能な女性は、スクリーニング訪問時に自己申告による尿妊娠検査が陰性であること。
4. 被験者は過去1ヶ月間、肌の老化に対する化粧品、栄養補助食品、治療製品を使用していないこと。
5. 被験者は研究期間中、肌の老化に対するあらゆる化粧品や医療製品の使用を中止することに同意すること。
6. 被験者は本研究が完了するまで、他の研究に参加してはならない。
7. 被験者は研究指示に従い、製品を持参して全ての指定訪問に戻る意思と能力があること。
8. 被験者は被験者日記カードに試験製品の使用を毎日記録することに同意すること。
9. 被験者は研究中の薬剤使用を記録することに同意すること。

除外基準：

1. 過去6ヶ月間ステロイドを使用し、免疫抑制剤、抗炎症薬、ホルモン調整薬など研究結果に干渉する可能性のある薬剤を使用している被験者。
2. 過去1ヶ月間、肌に対する化粧品、栄養補助食品、治療製品を使用した被験者。
3. 過去4週間以内に、コウジ酸、グリコール酸、ナイアシンアミド、アルブチン、ビタミンC、レチノイド、ペプチド、角質除去酸、その他の美白、抗老化、脱色素剤を含む経口サプリメントや局所製品を現在使用している被験者。
4. 過敏症、アレルギー反応、不耐性（眠気、胃不快感、吐き気、嘔吐など）の既知の病歴を有する被験者。
5. 他の皮膚疾患を有し、その存在や製品が研究評価に干渉する可能性のある被験者。
6. 妊娠中および／または授乳中の被験者。
7. 製品成分に対する既知のアレルギーまたは感受性を有する被験者。
8. 長時間の日光曝露時に、顔などの影響を受ける部位への日光曝露を制限することに同意しない被験者。
9. 研究責任者の見解で、研究結果に干渉したり、被験者に不当なリスクをもたらす可能性のある、切り傷、引っかき傷、白癬などの他の皮膚状態を有する被験者。
10. 研究責任者が、皮膚の反応や試験結果の解釈に影響を与える可能性があると考える状態や要因を有する被験者。
11. 研究責任者が、データの解釈に影響を与える可能性があると考える薬剤を現在服用中または過去に服用した被験者。
12. 皮膚科医／研究責任者の裁量により、研究からの除外を正当化する可能性のあるその他の状態。