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亜急性期脳卒中における頸部安定化運動を組み合わせた運動再学習プログラム

2025年12月30日 更新者：University of Lahore

亜急性期脳卒中におけるモーターリラーニングプログラムと頸部安定化運動の併用

脳卒中は、脳血流の途絶により重大な運動および機能障害を引き起こす神経学的イベントです。 亜急性期（通常、発症日から脳卒中後3か月まで）は、神経可塑性と機能回復の重要な期間です。 本提案研究は、運動再学習プログラムと頸部安定化エクササイズを組み合わせた介入が、健康関連QOL、感覚運動機能、および上肢機能に及ぼす効果を明らかにします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これはランダム化比較試験です。 対象集団は、MMSEスコアが24以上の亜急性期脳卒中患者です。 データは、ラホール大学教育病院とシャドマン医療センターから収集されます。 選択基準に従い、この研究には脱落率10%で96名の参加者が含まれます。 参加者は、コンピュータ生成の乱数表を通じて無作為に2つのグループに分けられます。

グループAは、48名の患者を選定基準を満たすように募集します。 これらの患者は、4週間にわたり週5回、各60分間のセッションを受けます。セッション内容は、ウォームアップ、頸部安定化運動、頭蓋頸部屈曲、頸部等尺性運動（3セット×10回、各10秒保持）、眼頭部協調ドリル（3セット各60秒、ターゲット（右、左、上、下）への注視）、頸部制御を保ちながらのリーチング（10回の成功試行）、これらはすべて介助座位で実施されます。 これに加え、運動再学習プログラム活動として、介助座位および立位での円柱の把持と解放（布への進展）、前方および側方へのターゲットリーチング、物の把持と2メートル離れた棚への移動、コイン積み上げ、介助下の身だしなみ整えと日常生活動作（ADLs）（髪をとかす、鍵を回す、水を飲む）を、各活動10回の成功試行で行います。 グループBは、48名の選定基準を満たす患者を募集します。 これらの患者は、通常の理学療法、エビデンスに基づく運動（肩、肘、手関節の自動介助関節可動域運動（AAROM）、肩甲骨後退、肩と肘の等尺性運動、小胸筋と肩内旋筋のストレッチ、セラピスト介助下の上肢PNF対角線運動（各10回の3セット、10秒間のスクイーズ保持、30秒間のストレッチ保持））、およびグループAと同様の運動再学習プログラム活動を受けます。これらは、4週間にわたり週5回、各セッション60分間の監督下で実施されます。 統計分析は、SPSSソフトウェアバージョン21を使用して行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
96

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Shadman Medical Center
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準:

  • 神経科医により亜急性期の脳卒中と診断された患者
  • ミニメンタルステート検査のスコアが24点以上の患者

除外基準:

  • 併存する精神障害を有する患者（協力が困難な場合）
  • 過去6ヶ月以内に上肢骨折を経験した患者
  • 上肢の運動性・運動機能に影響を及ぼす最近の手術を受けた患者
  • 介入に同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループA

実験的：介入グループA

これらの患者は、頸部安定化エクササイズと運動再学習プログラムにより、各10回3セット、各10秒間、1セッションで10回の成功試行を含む治療を受けます。 週5回、4週間実施されます。このため、参加者は快適な補助座位から立位への移行を行います。
他の：モーターリラーニングプログラムと頸部安定化エクササイズの併用
頸部安定化エクササイズと機能的活動に基づく運動再学習プログラムが実施されます
アクティブコンパレータ：介入群B

有効比較：介入グループB

これらの患者は、通常の理学療法運動と運動再学習プログラムを用いて治療されます。1回のセッションで、各10回繰り返しの3セット、10秒間のスクイーズホールド、30秒間のストレッチホールドを4週間、週5回実施します。このため、参加者は快適な仰臥位から介助座位への移行を行います。
他の：モーターリラーニングプログラムと通常の理学療法を組み合わせたもの
日常的な理学療法運動と機能的活動に基づく運動再学習プログラムを実施します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚運動機能
時間枠：4週間
感覚運動機能は、上肢（UE）のためのFugl-Meyer評価（FMA）のウルドゥー語翻訳版を使用して評価されます。
4週間
上肢機能
時間枠：4週間
ウルフ運動機能テストを用いて評価される機能性
4週間
健康関連生活の質
時間枠：4週間
Health Related Quality of life will be assessed by using Stroke Impact Scale
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UOL/IREB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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