Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk Gjenlæringsprogram kombinert med Nakkestabiliseringsøvelser ved Subakutt hjerneslag

30. desember 2025 oppdatert av: University of Lahore

Motorisk Gjenlæringsprogram Kombinert Med Nakkestabiliseringsøvelser ved Subakutt Hjerneslag

Slag er en nevrologisk hendelse som fører til betydelige motoriske og funksjonelle nedsatte funksjoner på grunn av avbrudd i cerebral blodstrøm. Den subakute fasen, som vanligvis varer fra angrepsdagen og opp til tre måneder etter slaget, er et kritisk vindu for nevroplastisitet og funksjonell gjenoppretting. Den foreslåtte studien vil undersøke effektene av motorisk gjenlæringsprogram kombinert med nakke-stabiliseringsøvelser for helserelatert livskvalitet, sensomotorisk funksjon og overekstremitetsfunksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie. Målgruppen er pasienter som lider av subakutt hjerneslag med en MMSE-score på 24 og høyere. Data vil bli samlet inn fra The University of Lahore Teaching Hospital og Shadman Medical Center. Denne studien vil inkludere 96 deltakere med en frafallsrate på 10 %, i henhold til utvalgskriteriene. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper via en datagenerert tilfeldig talltabell.

Gruppe A vil rekruttere 48 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Disse pasientene vil gjennomgå en 60-minutters økt levert over fire uker med 5 økter hver uke, inkludert oppvarming, nakke-stabiliseringsøvelser, kranio-cervikal fleksjon, cervicale isometriske øvelser, 3 sett x 10 repetisjoner med 10 sekunders hold, øye-hode-koordinasjonsøvelser, 3 sett på 60 sekunder, med fokus på mål (høyre, venstre, opp, ned) nakke-kontroll under rekking, 10 vellykkede forsøk, alt utført i assistert sittende stilling. Kombinert med motorisk gjenlæringsprogramaktiviteter assistert støttet sittende og stående, gripe og slippe sylinder som går over til tøy, rekke mål fremover og sidelengs, plukke objekter og overføre over hyller 2 meter fra hverandre, myntstable, assistert personlig stell og ADL-er (gre håret, snu nøkler, drikke vann) 10 vellykkede forsøk av hver aktivitet. Gruppe B vil rekruttere 48 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Disse pasientene vil bli behandlet med rutinemessig fysioterapi, evidensbaserte øvelser inkludert AAROM av skulder, albue og håndledd, skapular retraksjon, skulder- og albueisometriske øvelser, strekking av pectoralis minor og skulderens indre rotatorer, terapeut-assistert PNF-diagonaler for overekstremitet (Tre sett med 10 repetisjoner hver, klemmehold i 10 sekunder, strekkhold i 30 sekunder) og motorisk gjenlæringsprogramaktiviteter samme som Gruppe A, levert under tilsyn over en tidsramme på 60 minutter per økt i fire uker, 5 ganger per uke. Den statistiske analysen vil bli utført gjennom SPSS-programvare 21.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
96

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shadman Medical Center
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med hjerneslag i subakutt fase av en nevrolog
  • Pasienter med Mini Mental State Examination score på 24 og høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidige psykiske lidelser (ikke i stand til å samarbeide)
  • Brudd i overekstremitet siste 6 måneder
  • Nylig operasjon i overekstremitet som påvirker mobilitet og motorisk funksjonalitet
  • Ikke samtykker til intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A

Disse pasientene vil bli behandlet med øvelser for nakke-stabilisering og motorisk læringsprogram med 3 sett av 10 repetisjoner hver og 10 sekunder, sammen med 10 vellykkede forsøk i én økt. Levert fem ganger i uken i fire uker. For dette vil deltakerne få en behagelig assistert sittende stilling og overgang til stående stilling.
Annen: Motorisk læringsprogram kombinert med nakke-stabiliseringsøvelser
Nakkestabiliseringsøvelser og funksjonelle aktiviteter basert på motorisk gjenlæringsprogram vil bli utført
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe B

Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe B

Disse pasientene vil bli behandlet med rutinemessige fysioterapiøvelser med motorisk læringsprogram med tre sett med 10 repetisjoner hver, klemmehold i 10 sekunder, strekkhold i 30 sekunder repetisjoner i én økt over 4 uker, fem ganger hver uke. For dette vil deltakerne bli gitt en behagelig overgang fra liggende i ryggleie til assistert sittende stilling.
Annen: Motorisk gjenlæringsprogram kombinert med rutinemessig fysioterapi
Rutinemessige fysioterapiøvelser og Motorisk omlæringsprogram basert på funksjonelle aktiviteter vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorimotorisk Funksjon
Tidsramme: Fire uker
Sensorimotorisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av den urdu-oversatte versjonen av Fugl-Meyer Assessment (FMA) for øvre ekstremitet (UE)
Fire uker
Øvre ekstremitetsfunksjonalitet
Tidsramme: Fire uker
Funksjonalitet, vurdert ved bruk av Wolf Motor Functional Test
Fire uker
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Fire uker
Helse-relatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Stroke Impact Scale
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UOL/IREB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger