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膝伸筋トレーニングが腰椎に及ぼす影響

2026年1月6日 更新者：ALHUMAYANI ABDULLAH FALEHA、Lincoln University College

非特異的腰痛における疼痛、姿勢、および障害に対する膝伸筋に焦点を当てた生体力学的介入：無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、異なるプロトコルを用いた膝伸筋トレーニングが成人のLBP（腰痛）治療に有効かどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：

非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖と閉鎖運動連鎖の膝伸筋強化運動と腰椎安定化運動の比較効果は、腰椎弯曲、姿勢制御、および障害にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.2. 非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖膝伸筋強化は、閉鎖運動連鎖運動と比較して、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのように影響するか？ 1.4.3 非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖膝伸筋強化は、従来の腰椎筋運動と比較して、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.4 非特異的腰痛を有する個人において、閉鎖運動連鎖膝伸筋強化は、従来の腰椎筋運動と比較して、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.5 非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖膝伸筋強化は、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.6 非特異的腰痛を有する個人において、閉鎖運動連鎖膝伸筋強化は、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.7 非特異的腰痛を有する個人において、従来の腰椎伸筋強化は、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 研究者は、3つの異なる運動プロトコルを対照群（運動を受けない群）と比較し、膝伸筋トレーニングがLBPに関連する問題に効果があるかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  • 週3回、8週間の運動を実施
  • 介入前、介入4週後、介入8週後に評価を受ける

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
128

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

I. 40歳から60歳の男性、II. 非喫煙者、III. 正常な体格指数、IV. サウジアラビア国籍、V. 事務職員、VI. オズウェストリー障害指数による中等度の障害（スコア21～40％）と国際身体活動質問票短縮版アラビア語版による中等度の活動レベルを持つ、12週間以上持続する慢性非特異的腰痛に苦しむ者。

除外基準：

I. 過去の脊椎手術、骨折、変形、または疾患の既往歴。
II. 神経学的欠損、下肢の変形、骨折、または疾患。
III. 精神的または心理的疾患。
世界保健機関（WHO）が開発した自記式質問票（SRQ-20）アラビア語版は、うつ病や不安などの一般的な精神障害をスクリーニングするために使用され、カットオフスコアを用いて著しい心理的苦痛を有する個人とそうでない個人を区別します。
スコア7以下は一般的に「正常」と見なされ、著しい心理的苦痛がないことを示します（Al-Subaie et al., 1998）。

IV. 高血圧、心臓および呼吸器疾患、糖尿病などの全身性慢性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：対照群
腰部強化
他の：背筋強化運動
腰部伸筋の強化運動
実験的：治療グループI
腰部強化運動と膝CKC運動
他の：OKCエクササイズ
腰椎強化運動に膝伸展オープンキネティックチェーン運動を追加
実験的：治療グループII
腰部強化運動と膝関節CKC運動
他の：CKCエクササイズ
腰部強化運動に膝伸筋CKC運動を追加した
実験的：治療群III
腰部強化運動および膝OKCおよびCKC運動
他の：CKCとOKCエクササイズ
腰椎強化運動に膝伸筋OKCおよびCKC運動を追加

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
X線で測定された腰椎前弯コブ角の平均変化（度）
時間枠：8週間
8週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度（Numeric Pain Rating Scale）により測定されたベースラインからのLBP強度の平均変化
時間枠：8週間
最小値: 0、これは「痛みなし」を表します。 最大値: 10、これは「想像できる最悪の痛み」、「可能な限り最悪の痛み」、または「想像できる最も激しい痛み」を表します。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
8週間
オズウェストリー障害指数で測定された生活の質スコアの平均変化
時間枠：8週間

最小値：0％、これは機能と自立性の最高レベル（障害なし）を表します。

最大値：100％、これは機能の最低レベルと完全な依存を表します。
8週間
ハンドヘルドダイナモメーターで測定した筋力の平均変化
時間枠：8週間
高いスコアは改善を示します
8週間
凝視外転テストで測定された姿勢制御の平均変化
時間枠：8週間
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Lincoln University College

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Cairo University
Taif University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：ABDULLAH F ALHUMAYANI、LUC Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LUC/RADMIN/SP/05/903

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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