膝伸筋トレーニングが腰椎に及ぼす影響
非特異的腰痛における疼痛、姿勢、および障害に対する膝伸筋に焦点を当てた生体力学的介入：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、異なるプロトコルを用いた膝伸筋トレーニングが成人のLBP（腰痛）治療に有効かどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：
非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖と閉鎖運動連鎖の膝伸筋強化運動と腰椎安定化運動の比較効果は、腰椎弯曲、姿勢制御、および障害にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.2. 非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖膝伸筋強化は、閉鎖運動連鎖運動と比較して、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのように影響するか？ 1.4.3 非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖膝伸筋強化は、従来の腰椎筋運動と比較して、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.4 非特異的腰痛を有する個人において、閉鎖運動連鎖膝伸筋強化は、従来の腰椎筋運動と比較して、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.5 非特異的腰痛を有する個人において、開鎖運動連鎖膝伸筋強化は、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.6 非特異的腰痛を有する個人において、閉鎖運動連鎖膝伸筋強化は、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 1.4.7 非特異的腰痛を有する個人において、従来の腰椎伸筋強化は、疼痛、機能的容量、および腰椎安定性にどのような影響を及ぼすか？ 研究者は、3つの異なる運動プロトコルを対照群（運動を受けない群）と比較し、膝伸筋トレーニングがLBPに関連する問題に効果があるかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います：
- 週3回、8週間の運動を実施
- 介入前、介入4週後、介入8週後に評価を受ける
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- 電話番号：+201095366120
- メール：dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hatem H Allam, Assistant professor
- 電話番号：+966543321736
- メール：hatem.lamiaa@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
I. 40歳から60歳の男性、II. 非喫煙者、III. 正常な体格指数、IV. サウジアラビア国籍、V. 事務職員、VI. オズウェストリー障害指数による中等度の障害（スコア21～40％）と国際身体活動質問票短縮版アラビア語版による中等度の活動レベルを持つ、12週間以上持続する慢性非特異的腰痛に苦しむ者。
除外基準：
I. 過去の脊椎手術、骨折、変形、または疾患の既往歴。
II. 神経学的欠損、下肢の変形、骨折、または疾患。
III. 精神的または心理的疾患。
世界保健機関（WHO）が開発した自記式質問票（SRQ-20）アラビア語版は、うつ病や不安などの一般的な精神障害をスクリーニングするために使用され、カットオフスコアを用いて著しい心理的苦痛を有する個人とそうでない個人を区別します。
スコア7以下は一般的に「正常」と見なされ、著しい心理的苦痛がないことを示します（Al-Subaie et al., 1998）。
IV. 高血圧、心臓および呼吸器疾患、糖尿病などの全身性慢性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
腰部強化
|
腰部伸筋の強化運動
|
|
実験的：治療グループI
腰部強化運動と膝CKC運動
|
腰椎強化運動に膝伸展オープンキネティックチェーン運動を追加
|
|
実験的：治療グループII
腰部強化運動と膝関節CKC運動
|
腰部強化運動に膝伸筋CKC運動を追加した
|
|
実験的：治療群III
腰部強化運動および膝OKCおよびCKC運動
|
腰椎強化運動に膝伸筋OKCおよびCKC運動を追加
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
X線で測定された腰椎前弯コブ角の平均変化（度）
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値的疼痛評価尺度（Numeric Pain Rating Scale）により測定されたベースラインからのLBP強度の平均変化
時間枠：8週間
|
最小値: 0、これは「痛みなし」を表します。
最大値: 10、これは「想像できる最悪の痛み」、「可能な限り最悪の痛み」、または「想像できる最も激しい痛み」を表します。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
|
8週間
|
|
オズウェストリー障害指数で測定された生活の質スコアの平均変化
時間枠：8週間
|
最小値：0％、これは機能と自立性の最高レベル（障害なし）を表します。 最大値：100％、これは機能の最低レベルと完全な依存を表します。 |
8週間
|
|
ハンドヘルドダイナモメーターで測定した筋力の平均変化
時間枠：8週間
|
高いスコアは改善を示します
|
8週間
|
|
凝視外転テストで測定された姿勢制御の平均変化
時間枠：8週間
|
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ABDULLAH F ALHUMAYANI、LUC Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。