HID-HSCT対IST：SAAの第一選択治療として

採用基準：

• (1) 重症再生不良性貧血（非常に重症な再生不良性貧血、重症再生不良性貧血、および肝炎関連重症再生不良性貧血を含む）の確定診断があること。

  (2) 年齢14〜70歳。 (3) HLA一致の血縁ドナーがいないこと。 (4) HIV陰性、HBV陰性、HCV陰性であること。 (5) 移植または免疫抑制療法に対する絶対的禁忌がないこと。

  (6) 研究手順開始前に、インフォームドコンセント書を取得すること。18歳以上の被験者については、インフォームドコンセントは患者本人または直接の家族が署名するものとする。 患者の医療状態を考慮し、患者自身の署名が医学的に適切でない場合、インフォームドコンセントは法定後見人または患者の直接の家族が署名するものとする。

除外基準：

1. 遺伝性骨髄不全症候群（IBMFS）（ファンコニ貧血、先天性角化異常症、シュワッハマン・ダイアモンド症候群（SDS）などを含む）。
2. クローン性細胞遺伝学的異常、または骨髄検査で前骨髄異形成症候群（前MDS）または骨髄異形成症候群（MDS）が示唆されるもの。
3. ATGに対する既知の重度のアレルギーがあること。
4. 過去に同種または自家造血幹細胞移植を受けたことがあること。
5. 過去に固形臓器移植を受けたことがあること。
6. 登録時に制御不能な感染症がある、または人工呼吸器を必要とする、または血行動態が不安定であること。
7. 登録時に活動性HIV複製がある、登録前90日以内に検出可能なHCV抗体陽性およびHCV-RNA陽性がある、またはHBsAg陽性であること。HIVまたは活動性C型肝炎ウイルスの既知の血清陽性。
8. 悪性腫瘍の既往歴（切除された基底細胞癌または治療済みの子宮頸部上皮内癌を除く）があること。
9. 研究治療およびモニタリング要件への遵守を妨げる精神障害またはその他の状態があること。
10. 同意書に署名できない、または署名する意思がないこと。
11. 研究者が不適格と判断するその他の特別な状況があること。