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ウェブベースの自動視覚障害視線追跡分析システムに対する患者の受容性に関するユーザー中心研究 (AVIGA-SURVEY)

2026年1月5日 更新者:Laude Augustinus、Tan Tock Seng Hospital

ウェブベースの自動視覚障害者視線追跡分析システムに対する患者の受容性に関するユーザー中心研究

加齢黄斑変性(AMD)は、世界中の高齢者における中心視力喪失の主な原因です。 AMD患者は、視機能と疾患の進行を頻繁に監視する必要があり、通常、光干渉断層計(OCT)、視力検査(VA)、および臨床相談を含む複数のフォローアップ訪問を伴います。

デジタル自己監視ツールは、診療所訪問の負担を軽減する有望な解決策として登場していますが、多くの高齢患者は、視覚障害、デジタルリテラシーの制限、最適化されていないユーザーインターフェースにより、これらのプラットフォームに取り組む上で課題に直面しています。 これらの障壁は、患者がそのようなシステムを採用する意欲を低下させ、長期的な効果を損なう可能性があります。

このギャップに対処するため、研究チームは、高齢AMD患者の認知負荷を最小限に抑え、使いやすさを最大限に高めるように設計された、携帯可能で自己管理型の在宅デジタル監視システムである、ウェブベースのAVIGA(Automated Vision Impairment Gaze-tracking Analysis)システムを開発しました。 このプラットフォームは、簡素化されたナビゲーション、最適化されたテキスト、マルチモーダルフィードバック(視覚的および聴覚的)などの患者中心のデザイン原則を統合し、ユーザーが視覚的健康を独立して追跡できるようにします。

検証済みの人間工学的手法であるシステム使用性尺度(SUS)、技術受容モデル(TAM)を使用してAVIGAプラットフォームを評価するための、前向き単一施設使用性試験を実施します。 使用性、認知負荷、および認識されたエンパワーメントの関係を検討することにより、この研究は、高齢AMD患者におけるデジタルヘルスツールの採用と持続的な使用に影響を与える重要なユーザーインターフェースおよびユーザーエクスペリエンス(UI/UX)デザイン要因を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TTSH専門外来クリニックにおいて活動性ウェット型加齢黄斑変性と診断され、再発性視覚障害を有する患者が以前に募集されました。

説明

参加基準:

  1. 年齢層が55歳から99歳までの被験者。
  2. 両性別。
  3. 英国英語/米国英語、中国語、またはマレー語での口頭指示を理解し、デバイスの機能と実装を実証できること。
  4. 活動性AMDの再発(AMD再発:脈絡膜新生血管、網膜内または網膜下液の存在)の兆候や症状がなく、OCT病変液量が2mm²以上、またはILM高さが300µm以上のウェットAMD治療中の被験者。
  5. 研究者の判断において、研究プロトコルに従う能力があること。
  6. 被験者は説明を受けた上での同意を理解し、提供できなければならない。 署名済みのインフォームド・コンセント書は、いかなる研究評価の前にも提出されなければならない。

除外基準:

  1. 口頭指示を理解し、デバイスの機能と実装を実証できないこと。
  2. 自力でコンピューターを起動し、AVIGAプラットフォームに接続できないこと。
  3. 過去3か月以内の眼内手術、または過去12か月以内の硝子体切除術の経験があること。
  4. 研究眼において、AMDとは無関係で視力に影響を与え、または網膜内または網膜下液の存在に寄与する黄斑疾患の既往歴があること。
  5. 研究者の意見において、研究眼の同時性眼内疾患が、視力改善の可能性を低下させる、または研究期間中に医学的または外科的介入を必要とする可能性があること。
  6. 研究眼におけるCNVまたは硝子体黄斑界面異常に対する既往または併用治療があること。
  7. いずれかの眼における特発性または自己免疫関連ぶどう膜炎の既往歴があること。
  8. いずれかの眼における活動性眼内炎症、または疑いのあるまたは活動性の眼内または眼周囲感染症があること。
  9. 重度の認知障害、参加を著しく制限する併存疾患(例:高度難聴)があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムの使いやすさを評価する
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから6か月 ±3か月)、終了点(ベースラインから12か月 ±3か月)
System Usability Scale(SUS)を使用して、3つのチェックポイント(ベースライン、中間点、終点)で全体的なシステムの使用性を測定・評価します。SUSは、5段階のリッカート尺度で評価される10項目の質問票です。
ベースライン、中間点(ベースラインから6か月 ±3か月)、終了点(ベースラインから12か月 ±3か月)
システム受容性の評価
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから6か月±3か月)、終点(ベースラインから12か月±3か月)
テクノロジー受容モデル(TAM)の8項目を用いて、3つのチェックポイント(ベースライン、中間点、終点)におけるシステム採用に対する全体的な受容度を測定・評価し、5段階のリッカート尺度で評価します。
ベースライン、中間点(ベースラインから6か月±3か月)、終点(ベースラインから12か月±3か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時変化を追跡する
時間枠:ベースライン、中間点(ベースラインから6か月±3か月)、終了点(ベースラインから12か月±3か月)
結合されたSUSとTAMから得られた期待値(ベースライン)と実際の使用経験(中間点、終了点)のスコアの変化を比較し、使用継続に伴うユーザビリティの認識と採用意図がどのように進化するかを特定します。
ベースライン、中間点(ベースラインから6か月±3か月)、終了点(ベースラインから12か月±3か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Augustinus Laude, MBChB、Tan Tock Seng Hospital
  • スタディディレクター:Zheng Kuang Noel Soh, BSc、Tan Tock Seng Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1535

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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