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脳卒中生存者における歩行イメージトレーニングが下肢筋活動および下半身運動学に及ぼす影響

2026年1月19日 更新者：Hana Haltmar

亜急性期脳卒中生存者における歩行イメージの下肢筋活動および下半身運動学への影響

本研究の目的は、脳卒中患者における通常歩行イメージと線上歩行イメージが下肢筋活動および下半身運動学に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

歩行イメージは、実際には実行されない歩行の精神的シミュレーションを含む認知プロセスです。 現在の研究によると、歩行イメージは実際の歩行で観察される神経活動と非常に類似しています。 この活動は、中枢レベルだけでなく、表面筋電図を使用して効果器（筋肉）でも観察できます。 研究全体を通して、特に上肢または下肢の分析的な動きを想像する際に筋肉活動と運動学が評価されますが、複雑で姿勢的に要求の高い動き（私たちの場合、歩行とその修正 - 線上歩行）はあまり研究されていません。 独立した歩行と地形に適応する能力は、移動能力が制限されている患者のリハビリテーション療法において重要です。 これらの人々には、脳卒中生存者などが含まれます。 したがって、この研究の目的は、これらの人々における通常の歩行イメージと線上歩行イメージが下肢の筋肉活動と下半身の運動学に及ぼす影響を評価することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • University Hospital Olomouc
      • Olomouc、チェコ、77111
        • Palacky University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 脳卒中発作の初回発作後の亜急性期（発症後1週間～2か月）
  • 脳卒中の虚血性起源
  • 研究を理解するための良好な認知レベル
  • 最低年齢18歳
  • 臨床的に明らかな片麻痺性歩行で、少なくとも5分間の独立歩行が可能
  • 軽度の運動障害で、何の支持もなく立位を維持できる能力
  • 他者の手動的支援なしで独立して歩行できる能力（機能的歩行カテゴリーに基づき≥3/5点）
  • チェコ語版MIQ-RS質問票に基づく、良好な（≥4/7点）運動イメージ（kinesthetic and visual MI）のレベル

除外基準：

  • 現在のコミュニケーションおよび認知機能の障害
  • 歩行に影響を及ぼす可能性のある追加の神経学的、内科的、心理学的、精神医学的障害、または重度の筋骨格系障害
  • 運動イメージ（MI）の既往経験
  • 測定中の疼痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入

全ての被験者は、単一の実験セッションにおいて、通常歩行イメージ（NGI）と線上歩行イメージ（GLI）のモダリティを実現するよう指示されます。 これら2つの歩行モダリティをイメージする順序はランダム化され、両モダリティは以下のタスクで構成されました：休息（非イメージタスク）、実際の通常歩行／線上でのタンデム歩行の実行前後のNGI／GLI。 タスクの順序はランダム化されませんでした。

また、被験者には、実際の歩行タスク実行前後のNGI／GLIの両方をイメージする容易さ／困難さについて、5段階尺度を用いて尋ねられます。

各タスクは、持続的注意と疲労の可能性のある発現に関して、30秒間1回測定されます。
行動：歩行イメージ

すべての測定タスクにおいて同一の初期姿勢は、目を開けて前方を向き、上肢を体に沿って緩やかに保持し、脚を骨盤幅に開いた状態で、目立たない白いスクリーンの前で直立した二足歩行姿勢であった。 休息タスク、非運動イメージタスクでは、参加者は心の中で「ハッピーバースデートゥーユー」の歌を歌うよう指示された。

通常歩行の実際の実行前のNGIと、線上歩行の実際の実行前のGLIは、通常歩行または線上でのタンデム歩行のイメージに関連するタスクである。 参加者はまず、NGIでは廊下の5メートル区間を、GLIでは同じ廊下の中央に位置する線を観察した。

最後のタスクである通常歩行の実際の実行後のNGIと、線上歩行の実際の実行後のGLIは、通常歩行または線上歩行の即時の実際の経験という点で、上記のタスクとは異なっていた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋活動の客観的測定
時間枠：1日目
筋活動[V]は、両方の歩行イメージモダリティ（通常歩行イメージと直線歩行イメージ）において、すべてのタスク（実歩行実行前後の安静時および歩行イメージ）中に表面筋電図によって測定されます。
1日目
下肢運動学の客観的測定 1
時間枠：1日目
全タスク（実歩行実行前/後の安静時および歩行イメージ）において、両方の歩行イメージモダリティ（通常歩行イメージおよび線上歩行イメージ）を通じて、下半身の運動学はジャイロスコープ[deg/s]によって測定されます。
1日目
下肢キネマティクスの客観的測定 2
時間枠：1日目
全課題（実際の歩行実行前後の安静時および歩行イメージ）ならびに両方の歩行イメージモダリティ（通常歩行イメージおよび線上歩行イメージ）において、下半身の運動学も加速度計 [g] により測定されます。
1日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
質問票 - 歩行イメージの評価
時間枠：1日目
個人は、歩行課題の実際の実行前後で、通常歩行イメージと線上歩行イメージの両方を想像することの容易さ／困難さについて、5段階尺度（最高値 - 5点 [容易] から最低値 - 1点 [困難]）を用いて質問されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hana Haltmar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Haltmar H., Janura M., Haltmar M., & Elfmark M. (2024).The effect of gait imagery and its more demanding variant on muscle activity in stroke survivors. Rehabilitace a fyzikální lékařství, 31(3), 116-125. doi: 10.48095/ccrhfl2024116.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IGA_FTK_2021_014
  • 13/2021 (その他の識別子：Faculty of Physical Culture Palacky University Olomouc)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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