術前教育が不安と覚醒時せん妄に及ぼす影響
術前教育が術前不安および覚醒時せん妄に及ぼす影響:無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、全身麻酔下で手術を受ける成人患者を対象に、麻酔からの覚醒過程に焦点を当てた構造化された術前教育が、術前不安および術後の覚醒時せん妄に及ぼす効果を評価することを目的としています。覚醒時せん妄は、患者の不快感、安全上のリスク、および臨床業務の増加に関連する頻繁な術後合併症です。術前不安は、覚醒時せん妄の修正可能な危険因子と考えられていますが、覚醒期を対象としたエビデンスに基づく教育的介入は限られています。
介入は、全身麻酔、気管内挿管および抜管、麻酔後回復室の環境、ならびに覚醒中の予想される身体的および感情的応答に関する情報を提供する、標準化された看護師主導の術前教育プログラムで構成されます。教育は、書面資料を補助とした対面個別セッションを通じて提供されます。対照群の患者は、標準的なケアに従って、日常的な周術期の口頭情報を受け取ります。
全身麻酔下での選択的一般外科手術を予定している適格な成人患者は、無作為に介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。術前不安は、アムステルダム術前不安・情報尺度(APAIS)を用いて評価されます。覚醒時せん妄は、手術後最初の30分間に、麻酔後回復室において、ライカー鎮静・興奮尺度(SAS)およびリッチモンド興奮・鎮静尺度(RASS)を用いて評価されます。
主要アウトカムは、術前不安レベルおよび術後の覚醒時せん妄の発生率です。副次アウトカムには、術後疼痛、抜管時間と質、ならびに麻酔後回復室での滞在時間が含まれます。この研究は、覚醒に焦点を当てた術前教育が、周術期の心理的アウトカムを改善し、外科的ケアにおける患者の安全性を向上させることができるかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、トルコ(Türkiye)
- Sultan 2.Abdul Hamid Khan Educational and Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔下での選択的全身外科手術の予定がある
- 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I-III
- 教育的介入を理解できる
- 書面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ可能に提供できる
除外基準:
- 神経疾患、認知障害、または認知症の既往歴
- 重度の精神疾患または現在の抗精神病薬の使用
- アルコールまたは薬物使用障害
- コミュニケーションを妨げる可能性のある感覚障害(視覚、聴覚、または言語)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験群:術前覚醒焦点教育
このグループの参加者は、通常の周術期ケアに加えて、麻酔覚醒過程に焦点を当てた、看護師主導の構造化された術前教育プログラムを受講します。
教育内容には、全身麻酔、気管内挿管および抜管、麻酔後回復室の環境、ならびに覚醒中の身体的、感情的、および行動的反応に関する情報が含まれます。
教育は、約10〜15分間の個別対面セッションで実施され、書面による教育資料によって補完されます。
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訓練を受けた看護師が実施する標準化された術前教育介入であり、患者の麻酔覚醒過程の理解を深め、術前不安と術後覚醒時せん妄を軽減することを目的としています。
この介入は、手術前に口頭での教育と文書資料を通じて提供されます。
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アクティブコンパレータ:対照群:標準周術期ケア
この群の参加者は、追加の覚醒に焦点を当てた教育なしに、手術および麻酔プロセスに関する標準的な口頭情報を含む、施設の臨床実践に従った通常の術前および周術期ケアを受けます。
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標準的な術前口頭情報を含む、施設基準に従って提供される日常的な周術期ケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒時せん妄の発生率
時間枠:麻酔後回復室(PACU)入室後30分間
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患者の覚醒時せん妄は、Riker Sedation-Agitation Scale(SAS)およびRichmond Agitation-Sedation Scale(RASS)を用いて評価されます。
最大SASスコアが≥5かつRASSスコアが≥+1の患者は、陽性のせん妄とみなされます(最初の30分以内の最高スコアが考慮されます)。
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麻酔後回復室(PACU)入室後30分間
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術前不安レベル
時間枠:手術当日、麻酔導入前
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患者の術前不安は、アムステルダム術前不安および情報尺度(APAIS)を用いて評価されます。
スコアが高いほど、不安が増加していることを示すものとみなされます。
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手術当日、麻酔導入前
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠:PACU入室後最初の30分間
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患者の疼痛強度は、11ポイントの数値評価尺度を用いて評価されます。
スコア0は患者がまったく痛みを感じないことを示し、スコア10はこれまでに経験した最も激しい痛みを示します。
最初の30分以内に記録された最高の疼痛スコアが考慮されます。
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PACU入室後最初の30分間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 553868
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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