小児用カフなし気管挿管チューブにおける体格特性と年齢ベースの計算式の相関関係
8歳までの小児の人体計測学的特性と、全身麻酔下の選択的挿管小児における年齢別無カフ気管挿管チューブの計算式との相関の推定
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
適格基準を満たした患者が試験に参加した。 全参加患者は全身麻酔30分前にミダゾラム0.1mg/kgを静脈内投与による前投薬を受けた。 導入:プロポフォール2.5mg/kg静脈内、ロクロニウム0.6mg/kg静脈内、フェンタニル3mcg/kg静脈内;維持:セボフルラン1vol% - 2vol%、必要に応じてフェンタニル3mcg/kg静脈内。 神経筋遮断の回復にはスガマデックスを使用した。 気管は直接喉頭鏡を用いて挿管した。 挿管は小児麻酔において10年以上の臨床経験を持つ麻酔科医1名が行った。 気管内チューブ(ET)の初期選択は小指のサイズに基づいた。 ETの適切な位置は胸部聴診、キャプノグラフィー、キャプノメトリーで確認した。 ETの挿入が困難な場合、または吸気圧>25cmH2Oで空気漏れが検出されない場合、ETは0.5mm小さいものに交換した。 吸気圧<10mmHgで空気漏れがある場合、ETは0.5mm大きいものに交換した。 全児童は保護的戦略を用いて換気した。 挿管後、以下の測定を行った:
- 指囲は柔軟な巻尺(ミリメートル単位)で測定した。 テープは指の付け根に巻き付けた。 人差し指、中指、薬指、小指の指囲を左右それぞれ記録した。
- 体重、身長、体格指数のデータは患者の病歴から採取した。
- 使用した気管内チューブのサイズを記録した。
- 年齢に基づく公式を用いたETチューブサイズの計算を行った:
2歳以上の小児の場合 ID(mm)= 年齢/4+4、2歳未満の小児の場合 ODcal(mm)= 0.00223×年齢(日)+4.88
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute for mother and child health care
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が8歳までであること;
- 気管の先天性および後天性異常のない小児;
- 麻酔計画の一部として気管挿管が計画されている小児
除外基準:
- 年齢が8歳を超えていること;
- 気管の先天性および後天性異常の存在;
- 既に挿管されている小児; およびインフォームドコンセントの取得ができない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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8歳までの小児患者で、気管内挿管を伴う全身麻酔を必要とする場合
すべての患者は手術および選択的挿管を予定されていた。
患者の体重、身長、体格指数、および指周囲長が記録された。
チューブサイズは適切な式に基づいて選択された。
挿管後、右手および左手の示指、中指、環指、小指の周囲長、ならびに小児の体重および身長が測定された。
測定は、手掌と指の付け根の関節部で柔軟なメーターを使用して行われた。
挿管は1人の麻酔科医のみが行った。
チューブの配置が困難であるか、吸気圧 > 20cmH2Oでチューブ周囲に聴取可能な空気漏れがない場合、選択されたチューブは0.5 mm小さいチューブに交換された。
挿管後、吸気圧 < 10 mmHgで聴取可能な空気漏れが記録された場合、チューブは0.5 mm大きいチューブに交換された。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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本研究の主要評価項目は、選択したチューブのサイズと右手および左手の小指の周囲長との相関関係を明らかにすることであった
時間枠:1日目
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1日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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選択したチューブのサイズと左右の手の人差し指の周囲長との相関関係の決定
時間枠:1日目
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1日目
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選択したチューブのサイズと左右の中指の周囲長との相関関係の決定
時間枠:初日
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初日
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選択したチューブのサイズと、右手および左手の薬指の周囲長との相関関係を決定する
時間枠:第1日
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第1日
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選択されたチューブのサイズと体重の相関関係を決定する
時間枠:1日目
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1日目
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選択されたチューブのサイズと身長の相関関係を決定する
時間枠:第1日
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第1日
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声のかすれ、咳、喉の痛みの治療後の合併症の頻度を決定する
時間枠:日目 1
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日目 1
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再挿管の頻度を決定する
時間枠:1日目
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1日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Park S, Shin SW, Kim HJ, Byeon GJ, Yoon JU, Kim EJ, Kim HY. Choice of the correct size of endotracheal tube in pediatric patients. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Oct;17(4):352-360. doi: 10.17085/apm.22215. Epub 2022 Oct 26.
- Zhou M, Xu WY, Xu S, Zang QL, Li Q, Tan L, Hu YC, Ma N, Xia JH, Liu K, Ye M, Pu FY, Chen L, Song LJ, Liu Y, Jiang L, Gu L, Zou Z. Prediction of endotracheal tube size in pediatric patients: Development and validation of machine learning models. Front Pediatr. 2022 Oct 20;10:970646. doi: 10.3389/fped.2022.970646. eCollection 2022.
- Hanamoto H, Maegawa H, Inoue M, Oyamaguchi A, Kudo C, Niwa H. Age-based prediction of uncuffed tracheal tube size in children to prevent inappropriately large tube selection: a retrospective analysis. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):141. doi: 10.1186/s12871-019-0818-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
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