成人における重度クラミジア・シタシ肺炎に対するコルチコステロイドの適応的ランダム化比較試験

選択基準:

• 年齢 ≥ 18歳。
• 集中治療室（ICU）への入院。
• 市中肺炎（CAP）の診断基準を満たすこと。

• 重症肺炎の主要診断基準の少なくとも1つを満たすこと:

  (i) 気管挿管および人工呼吸器の必要性;

(ii) 十分な輸液蘇生後の昇圧剤療法を必要とする敗血症性ショック。

-または、以下の副次基準のうち3つを同時に満たすこと:

(i) 呼吸数 ≥ 30回/分;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) 多葉性浸潤影;

(iv) 意識状態の変化および/または見当識障害;

(v) 血中尿素窒素 ≥ 20 mg/dL (7.12 mmol/L);

(vi) 白血球減少症（白血球数 < 4 × 10⁹/L）;

(vii) 血小板減少症（血小板数 < 100 × 10⁹/L）;

(viii) 低体温（中心体温 < 36 °C）;

(ix) 積極的な輸液蘇生を必要とする低血圧（収縮期血圧 < 90 mmHg）。

• オウム病クラミジア（Chlamydia psittaci）の病因が確認されていること（オウム病）: 呼吸器検体（喀痰、咽頭拭い液、または気管支肺胞洗浄液）におけるオウム病クラミジアの核酸検査（PCR/RT-PCR）または次世代シーケンシング（NGS）の結果が少なくとも1つ陽性であること。
• 呼吸不全により72時間以内に救急科/病棟/ICUに入院した重症市中肺炎（SCAP）患者。
• 署名入りのインフォームド・コンセントを取得していること。

除外基準:

• 登録時に敗血症性ショックに対する昇圧剤療法を受けている患者。
• 末期患者（予想生存期間 < 30日、例: 進行性悪性腫瘍）。
• 明らかな誤嚥を示唆する臨床歴がある患者。
• 記録された活動性の消化管出血がある患者。
• 嚢胞性線維症、閉塞性肺炎、活動性インフルエンザ、肺結核、または真菌感染症の存在。
• 活動性ウイルス性肝炎または活動性ヘルペスウイルス感染症。
• 骨髄抑制またはHIV感染症。
• 人工呼吸器および気管挿管の拒否。
• 管理不良の高血糖（血液ケトン > 3 mmol/Lの糖尿病性ケトアシドーシス、または血糖 > 33.3 mmol/Lおよび高浸透圧状態の高浸透圧性高血糖状態）。
• コルチコステロイドに対する既知のアレルギー。
• 何らかの理由で抗炎症コルチコステロイドまたは補充用ヒドロコルチゾンを必要とする患者、またはすでにプレドニゾン > 15 mg/日（または同等量の他のコルチコステロイド）を投与されている患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。