多発性骨髄腫 髄外病変 サンプル FFPE (MMExFFPE)

この後方視的観察研究は、骨髄外多発性骨髄腫患者から得られたホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）組織標本のコホートを構築し、これらの材料を関連する臨床的・病理学的データと関連付けることの実現可能性を検討することを目的としています。 すべての標本は、標準的な臨床ケアの一環として実施された日常的な診断手順に由来するものであり、前向き介入や追加の組織採取は含まれません。

本研究は、アーカイブされたFFPE標本および対応する臨床情報が、事前に定義された標準化されたワークフローを用いて、体系的に特定、回収、抽出できるかどうかを評価します。 診断作業中に日常的に評価される組織病理学的レビューおよび免疫組織化学的マーカー（CD138、CD56、MUM1、軽鎖）を使用して、診断を確認し、腫瘍の特徴を記述します。 実現可能性は、スクリーニングされた症例のうち、十分なFFPE材料と十分な臨床データの両方が入手可能で、組み入れが可能であった症例の割合によって定義されます。

本研究の目的は、将来のバイオマーカー研究を可能にする構造化データセットを生成し、症例の特定、データの抽出、および標本処理に使用された運用ワークフローが、より大規模な後方視的コホートに対して信頼性を持って拡張できるかどうかを評価することです。