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西アフリカにおけるHIV陽性高齢者のフレイルティ、老年症候群およびケアパスウェイ

2026年1月14日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases

西アフリカにおけるHIVと共に生きる高齢者の虚弱、老年症候群、およびケア経路

現在利用可能な抗レトロウイルス療法により、HIV感染者（PLWHIV）の寿命は延びています。 このHIVおよび併用抗レトロウイルス療法への曝露は、この集団の老化を加速させ、早期の虚弱の有病率を高める可能性があります。

サハラ以南のアフリカ（SSA）における高齢HIV感染者（OpHIV）の虚弱と老年症候群の有病率、およびそれらを特定するためのスクリーニングおよび診断ツールに関するデータはほとんどありません。

ANRS-MIEが2021年に資金提供した開始契約は、1）ブルキナファソ、コートジボワール、トーゴにおけるOpHIVモニタリングプロジェクトの在庫調査と実現可能性評価、および2）これらの高齢者の老年症候群を記述するための適応収集ツールの選択を目的としており、以下の点を明らかにしました：（i）老年状態および症候群に関するデータ収集は、日常のケアおよび管理実践においてほとんど存在しない（ii）調査に参加したPLWHIVケアセンターのアクティブファイルにおいて、60歳以上のPLWHIVが有意な割合（10.6%）を占める（iii）適応スクリーニングツールが選択され、前述の症候群の文書化が可能となる。 この開始契約を引き継ぐ本研究プロジェクトは、老年評価からのデータ取得、HIV非感染集団との比較によるPLWHIVの特性の特定、およびPLWHIVに適応した老年管理の提案を可能にします。 その革新的な性質は、定量的および定性的方法を組み合わせた混合アプローチにもあり、PLWHIVのケアにおけるニーズとリソースを包括的かつ全体的に文書化することができます。

西アフリカ3カ国（ブルキナファソ、コートジボワール、トーゴ）で、60歳以上の参加者600名（HIV感染者300名、非感染者300名）が、一次目的として60歳以上（PA60）のHIV感染者と非感染者間の虚弱有病率の比較、二次目的としてHIV状態に基づくPA60の虚弱有病率の推定を目的とした本研究に組み込まれます。 HIV陰性PA60の募集時に、性別と年齢階級（閾値70歳）に基づく集団ベースのマッチングが実施されます。

これは以下を組み合わせた混合研究となります：

  • 層化比較国際多施設横断研究を含む「臨床」コンポーネント；
  • 定量的横断調査と定性的調査を組み合わせた「保健システム強化」コンポーネント；
  • HIV感染者60歳以上、その家族、介護者との個別インタビューおよびフォーカスグループを含む定性的社会人類学的コンポーネント。

3つのコンポーネントは、ソース集団の構成が重複するため、コンポーネント間で時間差を持って実施されます。

SSAにおけるHIVと共に生きる高齢化に関する研究の多くは、非常に臨床的に焦点が当てられてきました（例：虚弱や認知障害）。 本研究は、健康に影響を与えるさまざまなレベルの要因（個人、保健システム、社会的環境）を考慮した、より包括的なアプローチを提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

方法論:

これは以下を組み合わせた混合研究です:

  • 比較的、国際的、多施設共同、2層（HIV陽性とHIV陰性）横断研究を含む「臨床」コンポーネント
  • 定量的横断調査と、PA60、その家族、介護者を対象とした個別インタビューおよびフォーカスグループを含む定性的調査を組み合わせた「社会科学」コンポーネント

介入:

  • いくつかの併存疾患（高血圧、糖尿病、脂質異常症、腎不全、低栄養、うつ病）のスクリーニング
  • 上記の様々な併存疾患とその合併症に適応した予防戦略を含む包括的管理

統計手法:

混合アプローチの使用。 定量的指標については、記述的分析手法、二変量分析（量的変数についてはStudentのt検定またはWilcoxon検定、質的変数についてはカイ二乗検定またはFisherの正確確率検定）および多変量分析（ロジスティック回帰）

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • コートジボワール
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville、Abidjan Autonomous District、コートジボワール
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville、Abidjan Autonomous District、コートジボワール
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon、Abidjan Autonomous District、コートジボワール
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
  • トーゴ
      • Lomé、トーゴ
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé、トーゴ
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio
  • ブルキナファソ
      • Bobo-Dioulasso、ブルキナファソ
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床コンポーネント

この研究コンポーネントの対象は、以下の2つの特定の集団です：

  • アビジャン（コートジボワール）、ボボディウラッソ（ブルキナファソ）、ロメ（トーゴ）のHIVケアセンターで治療を受けている、または最近HIVに感染した60歳以上のHIV感染者（PA60）；
  • HIVに感染していない60歳以上の人々。

社会科学コンポーネント：

  • PA60 HIV陽性／HIV陰性
  • 介護者
  • 医療提供者

説明

選定基準：

  • HIV陽性グループ

    • 60歳以上の人
    • HIV-1および/または2に感染している
    • データ収集サイト内を移動できる
    • 自由意思に基づくインフォームド・コンセントを与えている

  • HIV陰性グループ

    • 60歳以上の人
    • HIV未感染者
    • データ収集サイト内を移動できる
    • 自由意思に基づくインフォームド・コンセントを与えている

除外基準：

自由を奪われた人（後見、保佐、司法保護）カルノフスキー指数 50≦50% 入院中

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
HIV陽性群
アビジャン、ボボディウラッソ、ロメのHIVケアセンターに通院している、HIV-1および／またはHIV-2と共に生きる60歳以上の個人。
HIV陰性群
HIV陰性で、性別および年齢層が一致する60歳以上の個人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
西アフリカにおける60歳以上（PA60）のHIV感染状況別の虚弱の有病率
時間枠：12ヶ月時点で
12ヶ月時点で

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
AP60における虚弱の有病率
時間枠：12ヶ月後
12ヶ月後
高齢者症候群を有するAP60の数と割合
時間枠：12ヶ月時
認知、視覚、聴覚障害、うつ病、低栄養、脱水、疼痛、尿および便失禁障害、歩行および平衡障害を含む、HIV感染状況に応じて
12ヶ月時
少なくとも1つの併存疾患を有するAP60の数および割合
時間枠：12か月時点で
がん、脂質異常症、糖尿病、高血圧、心筋梗塞または脳卒中の既往歴、骨関節疾患、腎不全、HIV感染状況に応じて
12か月時点で
老年症候群の存在に関連する要因
時間枠：12ヶ月時点
12ヶ月時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
ANRS, Emerging Infectious Diseases

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Clotilde ALLAVENA、Nantes university hospital
  • 主任研究者：Raoul MOH、Programme PAC-CI CHU de Treichville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ANRS 0496s FraGericare-WA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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