西アフリカにおけるHIV陽性高齢者のフレイルティ、老年症候群およびケアパスウェイ
西アフリカにおけるHIVと共に生きる高齢者の虚弱、老年症候群、およびケア経路
現在利用可能な抗レトロウイルス療法により、HIV感染者(PLWHIV)の寿命は延びています。 このHIVおよび併用抗レトロウイルス療法への曝露は、この集団の老化を加速させ、早期の虚弱の有病率を高める可能性があります。
サハラ以南のアフリカ(SSA)における高齢HIV感染者(OpHIV)の虚弱と老年症候群の有病率、およびそれらを特定するためのスクリーニングおよび診断ツールに関するデータはほとんどありません。
ANRS-MIEが2021年に資金提供した開始契約は、1)ブルキナファソ、コートジボワール、トーゴにおけるOpHIVモニタリングプロジェクトの在庫調査と実現可能性評価、および2)これらの高齢者の老年症候群を記述するための適応収集ツールの選択を目的としており、以下の点を明らかにしました:(i)老年状態および症候群に関するデータ収集は、日常のケアおよび管理実践においてほとんど存在しない(ii)調査に参加したPLWHIVケアセンターのアクティブファイルにおいて、60歳以上のPLWHIVが有意な割合(10.6%)を占める(iii)適応スクリーニングツールが選択され、前述の症候群の文書化が可能となる。 この開始契約を引き継ぐ本研究プロジェクトは、老年評価からのデータ取得、HIV非感染集団との比較によるPLWHIVの特性の特定、およびPLWHIVに適応した老年管理の提案を可能にします。 その革新的な性質は、定量的および定性的方法を組み合わせた混合アプローチにもあり、PLWHIVのケアにおけるニーズとリソースを包括的かつ全体的に文書化することができます。
西アフリカ3カ国(ブルキナファソ、コートジボワール、トーゴ)で、60歳以上の参加者600名(HIV感染者300名、非感染者300名)が、一次目的として60歳以上(PA60)のHIV感染者と非感染者間の虚弱有病率の比較、二次目的としてHIV状態に基づくPA60の虚弱有病率の推定を目的とした本研究に組み込まれます。 HIV陰性PA60の募集時に、性別と年齢階級(閾値70歳)に基づく集団ベースのマッチングが実施されます。
これは以下を組み合わせた混合研究となります:
- 層化比較国際多施設横断研究を含む「臨床」コンポーネント;
- 定量的横断調査と定性的調査を組み合わせた「保健システム強化」コンポーネント;
- HIV感染者60歳以上、その家族、介護者との個別インタビューおよびフォーカスグループを含む定性的社会人類学的コンポーネント。
3つのコンポーネントは、ソース集団の構成が重複するため、コンポーネント間で時間差を持って実施されます。
SSAにおけるHIVと共に生きる高齢化に関する研究の多くは、非常に臨床的に焦点が当てられてきました(例:虚弱や認知障害)。 本研究は、健康に影響を与えるさまざまなレベルの要因(個人、保健システム、社会的環境)を考慮した、より包括的なアプローチを提供します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
方法論:
これは以下を組み合わせた混合研究です:
- 比較的、国際的、多施設共同、2層(HIV陽性とHIV陰性)横断研究を含む「臨床」コンポーネント
- 定量的横断調査と、PA60、その家族、介護者を対象とした個別インタビューおよびフォーカスグループを含む定性的調査を組み合わせた「社会科学」コンポーネント
介入:
- いくつかの併存疾患(高血圧、糖尿病、脂質異常症、腎不全、低栄養、うつ病)のスクリーニング
- 上記の様々な併存疾患とその合併症に適応した予防戦略を含む包括的管理
統計手法:
混合アプローチの使用。 定量的指標については、記述的分析手法、二変量分析(量的変数についてはStudentのt検定またはWilcoxon検定、質的変数についてはカイ二乗検定またはFisherの正確確率検定)および多変量分析(ロジスティック回帰)
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fifonsi GBEASOR-KOMLANVI
- 電話番号:+228 93 87 41 55
- メール:fifonsi.gbeasor@gmail.com
研究場所
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Abidjan Autonomous District
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Treichville、Abidjan Autonomous District、コートジボワール
- Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
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Treichville、Abidjan Autonomous District、コートジボワール
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
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Yopougon、Abidjan Autonomous District、コートジボワール
- Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
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Lomé、トーゴ
- ONG Espoir Vie Togo
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Lomé、トーゴ
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio
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Bobo-Dioulasso、ブルキナファソ
- Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
臨床コンポーネント
この研究コンポーネントの対象は、以下の2つの特定の集団です:
- アビジャン(コートジボワール)、ボボディウラッソ(ブルキナファソ)、ロメ(トーゴ)のHIVケアセンターで治療を受けている、または最近HIVに感染した60歳以上のHIV感染者(PA60);
- HIVに感染していない60歳以上の人々。
社会科学コンポーネント:
- PA60 HIV陽性/HIV陰性
- 介護者
- 医療提供者
説明
選定基準:
HIV陽性グループ
- 60歳以上の人
- HIV-1および/または2に感染している
- データ収集サイト内を移動できる
- 自由意思に基づくインフォームド・コンセントを与えている
HIV陰性グループ
- 60歳以上の人
- HIV未感染者
- データ収集サイト内を移動できる
- 自由意思に基づくインフォームド・コンセントを与えている
除外基準:
自由を奪われた人(後見、保佐、司法保護)カルノフスキー指数 50≦50% 入院中
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HIV陽性群
アビジャン、ボボディウラッソ、ロメのHIVケアセンターに通院している、HIV-1および/またはHIV-2と共に生きる60歳以上の個人。
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HIV陰性群
HIV陰性で、性別および年齢層が一致する60歳以上の個人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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西アフリカにおける60歳以上(PA60)のHIV感染状況別の虚弱の有病率
時間枠:12ヶ月時点で
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12ヶ月時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AP60における虚弱の有病率
時間枠:12ヶ月後
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12ヶ月後
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高齢者症候群を有するAP60の数と割合
時間枠:12ヶ月時
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認知、視覚、聴覚障害、うつ病、低栄養、脱水、疼痛、尿および便失禁障害、歩行および平衡障害を含む、HIV感染状況に応じて
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12ヶ月時
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少なくとも1つの併存疾患を有するAP60の数および割合
時間枠:12か月時点で
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がん、脂質異常症、糖尿病、高血圧、心筋梗塞または脳卒中の既往歴、骨関節疾患、腎不全、HIV感染状況に応じて
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12か月時点で
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老年症候群の存在に関連する要因
時間枠:12ヶ月時点
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12ヶ月時点
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Clotilde ALLAVENA、Nantes University Hospital
- 主任研究者:Raoul MOH、Programme PAC-CI CHU de Treichville
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。