ダイアダイナミック電流と手根管症候群
手根管症候群患者におけるダイアダイナミック電流の有効性に関する調査
手根管症候群(CTS)は、1854年にPagetによって初めて記載された、最も一般的な絞扼性神経障害です。 軽度から中等度のCTS患者では、保存的治療アプローチが優先されます。 保存的治療には、教育、腱および正中神経の滑走運動、物理療法のモダリティ、キネシオテーピング、手技療法、注射オプション、経口薬物治療が含まれます。 第一選択治療は、一般的に教育、運動、および装具療法で構成されます。
腱および正中神経の滑走運動は、保存的治療の重要な要素です。 装具療法はCTSの全段階で推奨され、手首を中立位に保つように設計された手首装具が最も一般的に好まれる選択肢です。 文献における主流のアプローチは、主に夜間の装具使用を支持しています。
ダイナミック電流(DDC)は、主にゲートコントロール理論によって説明される複合的な鎮痛メカニズムを持つと考えられています。 追加のメカニズムとして、DDCは感覚神経と運動神経の両方に影響を与え、エンドルフィンの放出を増加させ、疼痛緩和に寄与する可能性があります。 単一の治療セッションは通常12分を超えません。 一部の研究では、DDCの鎮痛効果は経皮的電気神経刺激(TENS)よりも大きい可能性があると示唆されています。 TENSは物理療法およびリハビリテーションの実践で広く使用されていますが、DDCは臨床的な疼痛管理における現実的な代替手段となり得ます。
本研究の目的は、CTS患者におけるダイナミック電流療法の臨床症状への効果を評価し、正中神経の電気生理学的所見への影響を調査することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Düzce、トルコ(Türkiye)
- Düzce University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 臨床的および電気生理学的に手根管症候群(CTS)と診断されていること
- インフォームド・コンセントの提供
- 年齢が18歳から65歳まで
除外基準:
- 年齢が18歳未満または65歳以上
- 神経伝導検査(NCS)における正中神経遠位運動潜時>6.0ms
- 母指球筋萎縮
- 手根管症候群手術の既往歴
- 手根管へのステロイド注射の既往歴
- 過去6ヶ月以内のCTSに対する理学療法の既往歴
- 頸椎神経根症
- 同側上肢の腱鞘炎
- 同側上肢のその他の圧迫性神経障害
- 末梢性多発神経障害
- 手、手首、前腕の外傷または骨折の既往歴
- 妊娠
- 代謝性疾患の存在
- 炎症性リウマチ性疾患
- 急性および/または慢性腎不全
- 簡単な指示の理解と遵守を妨げる重度の認知障害
- 治療への参加を妨げる重度の視覚または聴覚障害
- プレガバリンまたはガバペンチンの現在の使用
- 全身性疾患(例:糖尿病、甲状腺機能低下症、リウマチ性疾患)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループ1:ダイアドナミック電流プラススプリント
ダイナミック電流(DDC)は、物理医学およびリハビリテーションクリニックで、様々な状態の症状を軽減するために適用される定期的な物理療法モダリティです。 手根管症候群(CTS)の患者では、スプリントが第一選択の保存的治療として定期的に処方されます。 さらに、スプリント療法単独で十分な効果が得られない場合には、DDCなどの物理療法モダリティが適用されます。 臨床現場では初期保存的治療としてスプリントが提供されるため、治療時間の遅延や損失は発生しません。 スプリント療法を受ける患者にはDDC治療について説明され、10回の物理療法セッションに同意する患者がDDCグループに割り当てられます。 |
ダイアドナミック電流(DDC)は、様々な状態における症状の緩和のために、物理医学およびリハビリテーションクリニックで適用される日常的な治療モダリティです。 手根管症候群(CTS)の患者においては、スプリント療法および経皮的電気神経刺激(TENS)で十分な効果が得られない場合に、DDCが日常的に実施されます。 この目的のために、ダイアドナミック電流は、同じサイズのカーボン電極(6×6 cm)を用いて、手掌面および前腕掌側面に適用されます。 合計10分間の異なるタイプのダイアドナミック電流のシーケンスが以下のように実施されます:diphase fixe(DF)を2分間、monophase fixe(MF)を3分間、longues périodes(LP)を3分間、courtes périodes(CP)を2分間。 治療時間、パラメータ、およびダイアドナミック電流のシーケンスは、Bernardの最新の方法論に基づいており、Ratajczakらによって記載された手順と同一です。 |
|
アクティブコンパレータ:グループ2:スプリントのみ群
手根管症候群の患者には、初期の保存療法として装具の装着が日常的に処方されます。
|
ダイアドナミック電流(DDC)は、様々な状態における症状の緩和のために、物理医学およびリハビリテーションクリニックで適用される日常的な治療モダリティです。 手根管症候群(CTS)の患者においては、スプリント療法および経皮的電気神経刺激(TENS)で十分な効果が得られない場合に、DDCが日常的に実施されます。 この目的のために、ダイアドナミック電流は、同じサイズのカーボン電極(6×6 cm)を用いて、手掌面および前腕掌側面に適用されます。 合計10分間の異なるタイプのダイアドナミック電流のシーケンスが以下のように実施されます:diphase fixe(DF)を2分間、monophase fixe(MF)を3分間、longues périodes(LP)を3分間、courtes périodes(CP)を2分間。 治療時間、パラメータ、およびダイアドナミック電流のシーケンスは、Bernardの最新の方法論に基づいており、Ratajczakらによって記載された手順と同一です。
手根管症候群の患者において、スプリントは第一選択の保存療法として日常的に処方されます。
前腕遠位から手部まで伸び、手関節を中間位に保持する安静用リストスプリントが両群に提供されます。
スプリントは就寝前毎晩装着し、夜通し維持し、朝目覚めた時に外します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからのボストン手根管症候群質問票症状重症度スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび6週間後
|
ボストン手根管症候群質問票 - 症状重症度尺度(BCTQ-SSS)は、手根管症候群患者の症状の重症度を評価する患者報告アウトカム指標です。
スコアは1から5までの範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
|
ベースラインおよび6週間後
|
|
ベースラインからのボストン手根管症候群質問票機能状態スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび6週間
|
ボストン手根管症候群質問票 - 機能的状態尺度 (BCTQ-FSS) は、手根管症候群患者の日常活動における機能的状態と困難度を評価します。
スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど機能的状態が悪いことを示します。 |
ベースラインおよび6週間
|
|
ベースラインからの握力変化(kg)
時間枠:ベースラインおよび6週間
|
握力は、Saehan SH5001油圧式ハンドダイナモメーターを使用して測定され、kg単位で記録されました。
値が高いほど握力が強いことを示します。
|
ベースラインおよび6週間
|
|
ベースラインからのピンチグリップ強度の変化(kg)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
|
ピンチグリップ強度は、Saehan SH5005-1 メカニカルピンチゲージを使用して測定され、kgで記録されました。
値が高いほど、ピンチ強度が高いことを示します。
|
ベースラインおよび6週間後
|
|
電気生理学的評価-正中神経遠位運動潜時
時間枠:ベースラインおよび6週間後
|
正中遠位運動潜時は、デュズジェ大学医学部神経内科の筋電図検査室で実施された神経伝導検査(NCS)を用いて評価されました。測定値はミリ秒(ms)で記録されました。 電気生理学的な手根管症候群は、正中遠位運動潜時が4.0 ms以上の場合と定義されました。 |
ベースラインおよび6週間後
|
|
電気生理学的評価 - 正中神経感覚神経伝導速度
時間枠:ベースラインおよび6週間
|
正中知覚神経伝導速度は、デュズジェ大学医学部神経内科の筋電図検査室で実施された神経伝導検査(NCS)を用いて評価されました。測定値はメートル毎秒(m/s)で記録されました。 電気生理学的な手根管症候群は、正中知覚神経伝導速度が40 m/s以下の場合と定義されました。 |
ベースラインおよび6週間
|
|
電気生理学的評価-正中神経-尺骨神経感覚神経活動電位潜時差
時間枠:ベースラインと6週間
|
神経伝導検査(NCS)において、手首刺激による第4指記録を用いて、正中神経と尺骨神経の感覚ピーク潜時の比較分析が実施されました。 測定値はミリ秒(ms)で記録されました。 電気生理学的な手根管症候群は、第4指からの正中神経感覚ピーク潜時が尺骨神経潜時を0.4 ms以上超える場合と定義されました。 |
ベースラインと6週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Demidas A, Zarzycki M. Touch and Pain Sensations in Diadynamic Current (DD) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Randomized Study. Biomed Res Int. 2019 Jul 17;2019:9073073. doi: 10.1155/2019/9073073. eCollection 2019.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Decision No: 2025/69
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。