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ダイアダイナミック電流と手根管症候群

2026年1月15日 更新者:Duzce University

手根管症候群患者におけるダイアダイナミック電流の有効性に関する調査

手根管症候群(CTS)は、1854年にPagetによって初めて記載された、最も一般的な絞扼性神経障害です。 軽度から中等度のCTS患者では、保存的治療アプローチが優先されます。 保存的治療には、教育、腱および正中神経の滑走運動、物理療法のモダリティ、キネシオテーピング、手技療法、注射オプション、経口薬物治療が含まれます。 第一選択治療は、一般的に教育、運動、および装具療法で構成されます。

腱および正中神経の滑走運動は、保存的治療の重要な要素です。 装具療法はCTSの全段階で推奨され、手首を中立位に保つように設計された手首装具が最も一般的に好まれる選択肢です。 文献における主流のアプローチは、主に夜間の装具使用を支持しています。

ダイナミック電流(DDC)は、主にゲートコントロール理論によって説明される複合的な鎮痛メカニズムを持つと考えられています。 追加のメカニズムとして、DDCは感覚神経と運動神経の両方に影響を与え、エンドルフィンの放出を増加させ、疼痛緩和に寄与する可能性があります。 単一の治療セッションは通常12分を超えません。 一部の研究では、DDCの鎮痛効果は経皮的電気神経刺激(TENS)よりも大きい可能性があると示唆されています。 TENSは物理療法およびリハビリテーションの実践で広く使用されていますが、DDCは臨床的な疼痛管理における現実的な代替手段となり得ます。

本研究の目的は、CTS患者におけるダイナミック電流療法の臨床症状への効果を評価し、正中神経の電気生理学的所見への影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 臨床的および電気生理学的に手根管症候群(CTS)と診断されていること
  • インフォームド・コンセントの提供
  • 年齢が18歳から65歳まで

除外基準:

  • 年齢が18歳未満または65歳以上
  • 神経伝導検査(NCS)における正中神経遠位運動潜時>6.0ms
  • 母指球筋萎縮
  • 手根管症候群手術の既往歴
  • 手根管へのステロイド注射の既往歴
  • 過去6ヶ月以内のCTSに対する理学療法の既往歴
  • 頸椎神経根症
  • 同側上肢の腱鞘炎
  • 同側上肢のその他の圧迫性神経障害
  • 末梢性多発神経障害
  • 手、手首、前腕の外傷または骨折の既往歴
  • 妊娠
  • 代謝性疾患の存在
  • 炎症性リウマチ性疾患
  • 急性および/または慢性腎不全
  • 簡単な指示の理解と遵守を妨げる重度の認知障害
  • 治療への参加を妨げる重度の視覚または聴覚障害
  • プレガバリンまたはガバペンチンの現在の使用
  • 全身性疾患(例:糖尿病、甲状腺機能低下症、リウマチ性疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1:ダイアドナミック電流プラススプリント

ダイナミック電流(DDC)は、物理医学およびリハビリテーションクリニックで、様々な状態の症状を軽減するために適用される定期的な物理療法モダリティです。 手根管症候群(CTS)の患者では、スプリントが第一選択の保存的治療として定期的に処方されます。 さらに、スプリント療法単独で十分な効果が得られない場合には、DDCなどの物理療法モダリティが適用されます。

臨床現場では初期保存的治療としてスプリントが提供されるため、治療時間の遅延や損失は発生しません。 スプリント療法を受ける患者にはDDC治療について説明され、10回の物理療法セッションに同意する患者がDDCグループに割り当てられます。

ダイアドナミック電流(DDC)は、様々な状態における症状の緩和のために、物理医学およびリハビリテーションクリニックで適用される日常的な治療モダリティです。 手根管症候群(CTS)の患者においては、スプリント療法および経皮的電気神経刺激(TENS)で十分な効果が得られない場合に、DDCが日常的に実施されます。

この目的のために、ダイアドナミック電流は、同じサイズのカーボン電極(6×6 cm)を用いて、手掌面および前腕掌側面に適用されます。 合計10分間の異なるタイプのダイアドナミック電流のシーケンスが以下のように実施されます:diphase fixe(DF)を2分間、monophase fixe(MF)を3分間、longues périodes(LP)を3分間、courtes périodes(CP)を2分間。

治療時間、パラメータ、およびダイアドナミック電流のシーケンスは、Bernardの最新の方法論に基づいており、Ratajczakらによって記載された手順と同一です。

アクティブコンパレータ:グループ2:スプリントのみ群
手根管症候群の患者には、初期の保存療法として装具の装着が日常的に処方されます。

ダイアドナミック電流(DDC)は、様々な状態における症状の緩和のために、物理医学およびリハビリテーションクリニックで適用される日常的な治療モダリティです。 手根管症候群(CTS)の患者においては、スプリント療法および経皮的電気神経刺激(TENS)で十分な効果が得られない場合に、DDCが日常的に実施されます。

この目的のために、ダイアドナミック電流は、同じサイズのカーボン電極(6×6 cm)を用いて、手掌面および前腕掌側面に適用されます。 合計10分間の異なるタイプのダイアドナミック電流のシーケンスが以下のように実施されます:diphase fixe(DF)を2分間、monophase fixe(MF)を3分間、longues périodes(LP)を3分間、courtes périodes(CP)を2分間。

治療時間、パラメータ、およびダイアドナミック電流のシーケンスは、Bernardの最新の方法論に基づいており、Ratajczakらによって記載された手順と同一です。

手根管症候群の患者において、スプリントは第一選択の保存療法として日常的に処方されます。 前腕遠位から手部まで伸び、手関節を中間位に保持する安静用リストスプリントが両群に提供されます。 スプリントは就寝前毎晩装着し、夜通し維持し、朝目覚めた時に外します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからのボストン手根管症候群質問票症状重症度スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび6週間後
ボストン手根管症候群質問票 - 症状重症度尺度(BCTQ-SSS)は、手根管症候群患者の症状の重症度を評価する患者報告アウトカム指標です。 スコアは1から5までの範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび6週間後
ベースラインからのボストン手根管症候群質問票機能状態スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび6週間
ボストン手根管症候群質問票 - 機能的状態尺度 (BCTQ-FSS) は、手根管症候群患者の日常活動における機能的状態と困難度を評価します。
スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど機能的状態が悪いことを示します。
ベースラインおよび6週間
ベースラインからの握力変化(kg)
時間枠:ベースラインおよび6週間
握力は、Saehan SH5001油圧式ハンドダイナモメーターを使用して測定され、kg単位で記録されました。 値が高いほど握力が強いことを示します。
ベースラインおよび6週間
ベースラインからのピンチグリップ強度の変化(kg)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
ピンチグリップ強度は、Saehan SH5005-1 メカニカルピンチゲージを使用して測定され、kgで記録されました。 値が高いほど、ピンチ強度が高いことを示します。
ベースラインおよび6週間後
電気生理学的評価-正中神経遠位運動潜時
時間枠:ベースラインおよび6週間後

正中遠位運動潜時は、デュズジェ大学医学部神経内科の筋電図検査室で実施された神経伝導検査(NCS)を用いて評価されました。測定値はミリ秒(ms)で記録されました。

電気生理学的な手根管症候群は、正中遠位運動潜時が4.0 ms以上の場合と定義されました。

ベースラインおよび6週間後
電気生理学的評価 - 正中神経感覚神経伝導速度
時間枠:ベースラインおよび6週間

正中知覚神経伝導速度は、デュズジェ大学医学部神経内科の筋電図検査室で実施された神経伝導検査(NCS)を用いて評価されました。測定値はメートル毎秒(m/s)で記録されました。

電気生理学的な手根管症候群は、正中知覚神経伝導速度が40 m/s以下の場合と定義されました。

ベースラインおよび6週間
電気生理学的評価-正中神経-尺骨神経感覚神経活動電位潜時差
時間枠:ベースラインと6週間

神経伝導検査(NCS)において、手首刺激による第4指記録を用いて、正中神経と尺骨神経の感覚ピーク潜時の比較分析が実施されました。 測定値はミリ秒(ms)で記録されました。

電気生理学的な手根管症候群は、第4指からの正中神経感覚ピーク潜時が尺骨神経潜時を0.4 ms以上超える場合と定義されました。

ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月21日

一次修了 (実際)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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