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出産における専門的な意思決定。 (PDMC)

2026年1月15日 更新者：King's College London

出産における専門的判断

この研究は、分娩時の医療介入における臨床医の意思決定に関する民族誌的研究です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

過去10年間、高所得国における出産時の医療介入は急速に増加しており、この世界的な現象は英国にも反映されています。例えば、イングランドの帝王切開率は過去4年間で17％上昇し、2024年にはすべての出産の平均45％を占めるようになりました。 出産時の医療介入は不可欠な場合があり、何百万人もの女性と子供の命を救うことに貢献してきましたが、出産時の医療介入がこれほど大きく増加した根本的な問題は、確かに複雑で多因子的であるものの、明確ではありません。

出産時のリスク管理は中心的な考慮事項であり、専門家の意思決定に重要な影響を与える要因として十分に文書化されています。 本研究の目的は、出産時の医療介入に関する現代の専門家の意思決定に影響を与える要因を記述し分析することであり、その中でリスク――臨床医と出産する親がどのように認識し交渉するか、および介入するかしないかの決定を支える文脈と枠組み――が鍵となる可能性があります。

これは、方法論として民族誌を用いた質的観察研究です。 このアプローチは、リスクと意思決定が現代の最前線の専門的実践においてリアルタイムでどのように構築されるかを探求するのに適しています。なぜなら、臨床医が実際に何をするか（単に彼らが言うことだけでなく）、そして彼らが日常の仕事や専門的・組織的相互作用を通じてどのように決定と論理を創造するかを観察するからです。

この研究は重要です。なぜなら、出産時の医療介入の増加と産科ケアに関する懸念という国家的背景の中で、出産時の医療介入に関する専門家の意思決定をさらに理解するのに貢献するからです。 私たちの知る限り、この現代の文脈に関する質的研究は公表されていません。

この研究は、あるNHSトラスト内の共同設置された産科ユニット（OU）と助産師ユニット（AMU）における専門家の意思決定を探求します。 単一の研究サイトは、現代の臨床医の意思決定の影響と複雑さを記述し分析し、そこから新しい洞察とテーマを構築する深い民族誌の限界ではありません。 この質的民族誌的研究は、豊かで深い研究洞察を生み出し、同様の産科設定に転用可能かもしれません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • イギリス
    • London
      • London、London、イギリス
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Deborah Jane Naish, MA. MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NHS産科ユニットの産科臨床医

説明

参加基準：

産科医療従事者（助産師および産科医、出産における臨床的意思決定者）

除外基準：

非産科医療従事者（新生児科医、麻酔科医、産科サポートワーカー、意思決定に影響を与える可能性はあるが、責任ある意思決定者ではない者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
助産師と産科医
出産時の医療介入に関する意思決定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩における医療介入のための臨床医の決定。
時間枠：登録から6ヶ月まで
これは質的エスノグラフィー研究であり、出産時の医療介入に関する（またはしない）臨床医の臨床実践と意思決定について、観察とインタビューから質的データを収集します。 したがって、特定の定量的アウトカム指標は含まれていません。 しかし、エスノグラフィックデータは、出産時の医療介入に関する意思決定（はい／いいえ）を集計し、これらの根底にある理論的根拠をコード化します。
登録から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
King's College London

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Claire Feeley, PhD、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Atkinson, P., Coffey, A., Delamont, S., Lofland, J., &Lofland, L. (2009). Handbook of Ethnography. Sage :London. Brocklehurst, P. & Kwee, A. (2011). Perinatal and maternal outcomes by planned place of birth for healthy women with low risk pregnancies: the Birthplace in England national prospective cohort study. BMJ 2011: 343: d7400 Coxon, K., Scammell, M.& Alaszewski, A. (2012). Risk, pregnancy and childbirth: What do we currently know and what do we need to know? An editorial. Health, Risk & Society. Vol 14, 2012, Issue 6, pages 503 - 510. https://doi.org/10.1080/13698575.2012.709486 Department of Health & Social Care. (2025). New Maternity Inquiry launched to Drive Improvements. Gov.uk Downe, S. & Kingdon, C. (2025).Caesareans are rising fast in the UK - but giving birth is getting worse for women. The Conversation, January 2025 Gulmezoglu, AM., Lawrie, TA., Hezelgrave, N., et al (2016). Interventions to Reduce Maternal and Newborn Morbidity and Mortality. In R. Black, R. Laxminarayan, & M. Temmerman (Eds) (2016) Maternal, Newborn and Child Health: Disease Control Priorities. 3rd Edition (Vol 2). https://www.ncbi.nih.gov/books/NBK361904/doi:10.1596?978-1-4648-0348-2_ch7 Hammersley, M. & Atkinson, P. (2019). Ethnography: Principles in Practice. Routledge: London and New York Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2016).Midwives' and obstetricians' perceptions of risk and its impact on clinical decision making in labour: An integrative review. Women and Birth Vol 29, Issue 2, April 2016, pages107 - 116 Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2017). A qualitative exploration of how midwives' and obstetricians' perception of risk affects care practices for low-risk women and normal birth. Women and Birth Vol 30, Issue 5, October 2017, pages 367-375 James, N.(1984). A postscript to nursing. In Bell, C. & Roberts, H. (Eds.) Social Researching: Politics, Problems, Practice. Routledge: London Kirkup, B. (2015). The Report of the Morecambe Bay Investigation. Indep

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 365059

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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