出産の問題の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

出産の問題

詳細な説明

過去10年間、高所得国における出産時の医療介入は急速に増加しており、この世界的な現象は英国にも反映されています。例えば、イングランドの帝王切開率は過去4年間で17％上昇し、2024年にはすべての出産の平均45％を占めるようになりました。出産時の医療介入は不可欠な場合があり、何百万人もの女性と子供の命を救うことに貢献してきましたが、出産時の医療介入がこれほど大きく増加した根本的な問題は、確かに複雑で多因子的であるものの、明確ではありません。

出産時のリスク管理は中心的な考慮事項であり、専門家の意思決定に重要な影響を与える要因として十分に文書化されています。本研究の目的は、出産時の医療介入に関する現代の専門家の意思決定に影響を与える要因を記述し分析することであり、その中でリスク――臨床医と出産する親がどのように認識し交渉するか、および介入するかしないかの決定を支える文脈と枠組み――が鍵となる可能性があります。

これは、方法論として民族誌を用いた質的観察研究です。このアプローチは、リスクと意思決定が現代の最前線の専門的実践においてリアルタイムでどのように構築されるかを探求するのに適しています。なぜなら、臨床医が実際に何をするか（単に彼らが言うことだけでなく）、そして彼らが日常の仕事や専門的・組織的相互作用を通じてどのように決定と論理を創造するかを観察するからです。

この研究は重要です。なぜなら、出産時の医療介入の増加と産科ケアに関する懸念という国家的背景の中で、出産時の医療介入に関する専門家の意思決定をさらに理解するのに貢献するからです。私たちの知る限り、この現代の文脈に関する質的研究は公表されていません。

この研究は、あるNHSトラスト内の共同設置された産科ユニット（OU）と助産師ユニット（AMU）における専門家の意思決定を探求します。単一の研究サイトは、現代の臨床医の意思決定の影響と複雑さを記述し分析し、そこから新しい洞察とテーマを構築する深い民族誌の限界ではありません。この質的民族誌的研究は、豊かで深い研究洞察を生み出し、同様の産科設定に転用可能かもしれません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Deborah Naish, MA, MSc
電話番号：07494028198
メール：deborah.naish@kcl.ac.uk

研究場所

イギリス
- London
  - London、London、イギリス
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
    - コンタクト：
      
      Glen Nishku, MSc
      
      電話番号：078473 826406
      
      メール：glen.nishku@nhs.net
    - コンタクト：
      
      Laura McCabe, MSc
      
      電話番号：078473 826406
      
      メール：laura.mccabe10@nhs.net
    - 主任研究者：
      
      Deborah Jane Naish, MA. MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NHS産科ユニットの産科臨床医

説明

参加基準：

産科医療従事者（助産師および産科医、出産における臨床的意思決定者）

除外基準：

非産科医療従事者（新生児科医、麻酔科医、産科サポートワーカー、意思決定に影響を与える可能性はあるが、責任ある意思決定者ではない者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

1

コホートと介入

グループ/コホート
助産師と産科医出産時の医療介入に関する意思決定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
分娩における医療介入のための臨床医の決定。時間枠：登録から6ヶ月まで	これは質的エスノグラフィー研究であり、出産時の医療介入に関する（またはしない）臨床医の臨床実践と意思決定について、観察とインタビューから質的データを収集します。したがって、特定の定量的アウトカム指標は含まれていません。しかし、エスノグラフィックデータは、出産時の医療介入に関する意思決定（はい／いいえ）を集計し、これらの根底にある理論的根拠をコード化します。	登録から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College London

協力者

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

捜査官

スタディディレクター：Claire Feeley, PhD、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Atkinson, P., Coffey, A., Delamont, S., Lofland, J., &Lofland, L. (2009). Handbook of Ethnography. Sage :London. Brocklehurst, P. & Kwee, A. (2011). Perinatal and maternal outcomes by planned place of birth for healthy women with low risk pregnancies: the Birthplace in England national prospective cohort study. BMJ 2011: 343: d7400 Coxon, K., Scammell, M.& Alaszewski, A. (2012). Risk, pregnancy and childbirth: What do we currently know and what do we need to know? An editorial. Health, Risk & Society. Vol 14, 2012, Issue 6, pages 503 - 510. https://doi.org/10.1080/13698575.2012.709486 Department of Health & Social Care. (2025). New Maternity Inquiry launched to Drive Improvements. Gov.uk Downe, S. & Kingdon, C. (2025).Caesareans are rising fast in the UK - but giving birth is getting worse for women. The Conversation, January 2025 Gulmezoglu, AM., Lawrie, TA., Hezelgrave, N., et al (2016). Interventions to Reduce Maternal and Newborn Morbidity and Mortality. In R. Black, R. Laxminarayan, & M. Temmerman (Eds) (2016) Maternal, Newborn and Child Health: Disease Control Priorities. 3rd Edition (Vol 2). https://www.ncbi.nih.gov/books/NBK361904/doi:10.1596?978-1-4648-0348-2_ch7 Hammersley, M. & Atkinson, P. (2019). Ethnography: Principles in Practice. Routledge: London and New York Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2016).Midwives' and obstetricians' perceptions of risk and its impact on clinical decision making in labour: An integrative review. Women and Birth Vol 29, Issue 2, April 2016, pages107 - 116 Healy, S., Humphreys, E., & Kennedy, C. (2017). A qualitative exploration of how midwives' and obstetricians' perception of risk affects care practices for low-risk women and normal birth. Women and Birth Vol 30, Issue 5, October 2017, pages 367-375 James, N.(1984). A postscript to nursing. In Bell, C. & Roberts, H. (Eds.) Social Researching: Politics, Problems, Practice. Routledge: London Kirkup, B. (2015). The Report of the Morecambe Bay Investigation. Indep

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)