CCIを有する高齢者の姿勢制御改善のためのデバイスベーストレーニングの応用

この無作為化比較臨床試験は、慢性脳虚血を有する高齢患者に対する包括的リハビリテーションプログラムにバイオフィードバックベースのトレーニング方法を組み込んだ場合の有効性を評価することを目的としています。

研究対象は、65歳以上で、動脈硬化性、高血圧性、または混合性病因による慢性脳虚血（ICD-10: I67.8）の確定診断を受け、臨床病期IまたはIIを呈し、神経画像検査により脳の構造的変化が確認された患者で構成されます。参加者は、年齢および認知障害の重症度による比較可能性を確保するための層別化を行い、3つの並行群に無作為に割り付けられます。

2つの介入群は、バイオフィードバック技術を用いた機器ベースのトレーニングを組み合わせた標準的な入院リハビリテーションを受けます。第1の介入群は、静的および反応的姿勢制御の改善を目的としたHuberシステム（LPG Systems、フランス）を用いたスタビロメトリックトレーニングを受けます。第2の介入群は、動的バランス、歩行パターンの回復、転倒リスクの低減を目的として、視覚的バイオフィードバックを備えたC-Millシステム（Physiomed Elektromedizin AG、ドイツ）を用いたトレッドミルベースの歩行およびバランストレーニングを受けます。対照群は、機器ベースのバイオフィードバックトレーニングなしで標準的なリハビリテーションを受けます。

すべての参加者は、10日間の包括的入院リハビリテーションプログラムを完了します。各プログラムには、全身強化、バランス、協調性に焦点を当てた治療的運動、および頸部カラー領域の古典的リラクゼーションマッサージ、臨床的に適応がある場合の磁気療法が含まれます。介入群の参加者は、さらに8回の機器ベースのトレーニングセッションを完了します。群間の比較可能性を確保するため、セッションごとの積極的トレーニング時間の長さは標準化され、23分から24分の範囲となります。

リハビリテーションコースの前後に、臨床的および機器による評価を行い、姿勢安定性、歩行、移動能力、認知機能、転倒リスク、生活の質の変化を評価します。転倒リスクはMorse Fall Scaleを用いて、移動能力はTimed Up and Go Testを用いて、認知機能はMontreal Cognitive Assessmentを用いて評価します。歩行とバランスの機器による評価はC-Mill診断プログラムC-Gaitを用いて行い、姿勢およびペドメトリックパラメータはHuberシステムの診断モジュールを用いて評価します。生活の質と心理的ウェルビーイングはEQ-5D-3L質問票を用いて評価します。

本研究では、バイオフィードバックベースの機器トレーニングを組み込んだリハビリテーションプログラムは、従来の治療的運動のみと比較して、姿勢制御、歩行パラメータ、認知機能、転倒リスク低減においてより顕著な改善をもたらすと仮定しています。C-Millシステムを用いたトレッドミルベースのトレーニングは、動的バランスおよび歩行関連のアウトカムに対してより大きな効果を示すことが予想され、一方、Huberシステムを用いたスタビロメトリックトレーニングは、主に静的および反応的バランス要素を向上させると予想されます。生活の質の改善は、バイオフィードバック介入群においてより顕著になると予想されます。