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特発性側弯症を有する思春期患者における運動行動調整質問票第2版（BREQ-2）の妥当性と信頼性

2026年1月26日 更新者：Hafize Hilal KARGIN、Nigde Omer Halisdemir University

思春期特発性側弯症における運動動機の評価：行動調整運動質問票-2（BREQ-2）の妥当性および信頼性研究

若年性特発性側弯症（AIS）は、思春期に発症する脊椎の状態であり、しばしば側弯症特異的な治療運動を含む長期的な保存療法を必要とします。運動に基づく治療の成功は、運動を開始し継続するための思春期の若者の動機付けに大きく依存します。しかし、運動動機は、この集団に特化した検証済みのツールを用いて、特発性側弯症の思春期の若者において十分に評価されていません。

運動における行動調整質問票-2（BREQ-2）は、自己決定理論に基づく広く使用されている質問票で、運動に対する異なる種類の動機付けを評価します。BREQ-2のトルコ語版は存在しますが、その有効性と信頼性は特発性側弯症の思春期の若者においてまだ検証されていません。

本研究の目的は、特発性側弯症と診断された思春期の若者におけるBREQ-2トルコ語版の有効性と信頼性を評価することです。少なくとも2か月間側弯症特異的な治療運動プログラムに参加している10〜19歳の思春期の若者に、オンライン質問票の記入を依頼します。本研究の結果は、BREQ-2がこの集団における運動動機を評価する適切なツールであるかどうかを判断するのに役立ち、側弯症リハビリテーションにおける個別化された動機付け戦略の開発を支援する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

思春期特発性側弯症（AIS）は、成長期に現れる脊柱の三次元変形であり、長期的な保存的管理を必要とすることが多い。
国際的なガイドラインでは、理学療法的側弯症特異的運動（PSSE）が推奨されており、弯曲進行の抑制と機能的転帰の改善に有効であることが示されている。
しかし、特に思春期においては、運動プログラムへの遵守は大きな課題であり、健康関連行動を維持する上で動機付けが重要な役割を果たす。

運動動機は、自己決定理論の枠組みの中で、無動機から内発的動機付けまでの連続体として概念化されることが多い。
運動行動質問票第2版（BREQ-2）は、運動行動の基盤となる動機付けの調整を評価するために設計された、理論に基づく多次元の測定ツールである。
BREQ-2は様々な集団で強い心理測定学的特性を示しているが、特発性側弯症の思春期患者における妥当性と信頼性は確立されていない。

本研究は、特発性側弯症の思春期患者におけるトルコ語版BREQ-2の妥当性、信頼性、適用性を評価することを目的とした方法論的横断的検証研究として設計されている。
少なくとも2か月間側弯症特異的治療運動治療を受けている10歳から19歳の参加者を募集する。
データは、BREQ-2、理学療法的側弯症特異的運動質問票（QPSSE）の動機付けサブスケール、および運動動機目録第2版（EMI-2）を含むオンライン質問票を用いて収集される。

BREQ-2の内的整合性は、クロンバックのα係数を用いて評価される。
再テスト信頼性は、2週間の間隔を置いて実施したクラス内相関係数（ICC）を用いて評価される。
基準関連妥当性は、BREQ-2のスコアとQPSSE動機付けサブスケールおよびEMI-2から得られたスコアとの相関関係を分析することによって検討される。
統計分析は、データ分布に基づいた適切な相関法を用いて行われる。

本研究の結果は、特発性側弯症の思春期患者における運動動機を評価するためのBREQ-2の心理測定学的妥当性に関する証拠を提供することが期待される。
妥当性と信頼性のある動機付け評価ツールを確立することは、治療遵守の評価の改善に貢献し、側弯症リハビリテーションにおける個別化された動機付けアプローチの開発を支援する可能性がある。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Niğde Province
      • Niğde、Niğde Province、トルコ（Türkiye）
        • Nigde Omer Halisdemir University
        • コンタクト：
          • 電話番号：05447121998

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、思春期特発性側弯症と診断され、現在側弯症特異的運動療法に基づく理学療法を受けている10歳から19歳までの思春期の若者で構成されています。

説明

適格基準：

  • 10歳から19歳までの年齢
  • 思春期特発性側弯症と診断されている
  • 側弯症特異的運動療法を少なくとも2ヶ月間受けている
  • トルコ語の読み書きができる
  • 研究への参加を自発的に志願し、インフォームドコンセントを提供している

除外基準：

  • 先天性または神経筋性側弯症の存在
  • 全身性疾患の存在
  • マルファン症候群やエーラス・ダンロス症候群などの症候群の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
特発性側弯症の青少年
思春期特発性側弯症と診断され、少なくとも2か月間側弯症特異的運動療法を受けており、自発的に研究に参加する10歳から19歳までの思春期の者。
他の：アンケート評価
介入は行われません。 参加者は、運動動機の評価のために自己申告式アンケート（BREQ-2、QPSSE動機サブスケール、EMI-2）に回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動行動調整質問票-2（BREQ-2）の妥当性と信頼性
時間枠：ベースライン評価；2週間の間隔で評価されたテスト再テスト信頼性
主要なアウトカムは、特発性側弯症の思春期患者におけるトルコ語版運動行動調整質問票第2版（BREQ-2）の心理測定学的評価であり、内的整合性、再テスト信頼性、基準関連妥当性を含む。
ベースライン評価；2週間の間隔で評価されたテスト再テスト信頼性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Nigde Omer Halisdemir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • OHU-HHK-QV-2026-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者個別データ（IPD）の共有については、まだ決定されていません。 データ共有に関する決定は、研究完了後、機関の方針、倫理承認条件、データ保護規制に従って行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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