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慢性股関節痛に対する関節包周囲神経群（PENG）ブロックおよびパルス高周波（Pulsed Radiofrequency）療法の臨床的有効性の評価 (PENG-PRF)

2026年3月15日 更新者：Ülkü Sabuncu、Ankara City Hospital Bilkent

慢性股関節痛に対する関節包周囲神経群（PENG）ブロックとパルス高周波（RF）療法の臨床的有効性の評価

本研究の主な目的は、慢性股関節痛患者における疼痛強度に対する、ペリカプスラ神経群（PENG）ブロック単独と、PENGブロックにパルス高周波（PRF）を併用した場合の効果を前向きに比較することです。 二次的な目的として、両治療法が股関節機能に及ぼす影響を、有効かつ信頼性の高い機能評価尺度を用いて評価することが意図されています。 本研究を通じて、PENGブロックにPRFを追加することの臨床的貢献を実証し、慢性股関節痛に対する介入治療において、より効果的かつ持続性の高いアプローチを特定することを目指します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

慢性の股関節痛は、特に高齢者において一般的な臨床状態であり、生活の質を著しく損ない、日常活動における機能制限や依存を引き起こします。 変性性、炎症性、機械的な状態（特に股関節変形性関節症）によって引き起こされる慢性の股関節痛は、薬物治療、理学療法、リハビリテーションにもかかわらず、しばしば十分にコントロールされていません。 外科的介入は効果的である場合がありますが、高齢、併存疾患、または外科的禁忌により、すべての患者に適しているわけではありません。 したがって、低侵襲な介入的疼痛管理技術は、慢性の股関節痛の治療において重要性を増しています。

股関節の侵害受容性神経支配は、主に前関節包から生じ、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の感覚枝によって主に供給されています。 この解剖学的根拠に基づき、関節包周囲神経群（PENG）ブロックは、これらの感覚線維を標的とし、運動ブロックを引き起こさずに効果的な鎮痛を提供する超音波ガイド下技術です。 これまでの研究では、PENGブロックは急性および慢性の股関節痛の両方において疼痛スコアを減少させ、機能的移動性を改善することが示されています。しかし、その鎮痛効果は時間制限がある可能性があり、一部の患者では繰り返しの適用が必要です。

パルス高周波（PRF）は、従来の熱高周波とは異なり、組織破壊を引き起こさずに神経伝達を調節することを目的とし、神経調節メカニズムを通じてより持続的な鎮痛を提供する可能性があります。 最近の証拠は、PRFを末梢神経ブロックと組み合わせることで、神経ブロック単独と比較して鎮痛効果を延長できる可能性があることを示唆しています。 しかし、慢性の股関節痛におけるPENGブロック単独とPENGブロックとPRFを組み合わせたものを直接比較した前向き研究は限られており、さらなる調査の必要性が強調されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06680
        • 募集
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • コンタクト：
          • Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
          • 電話番号：905337085212

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18-80歳の慢性的な股関節痛を有する

説明

組み入れ基準：

  • 3ヶ月以上持続する慢性の股関節痛の存在

ベースラインの視覚的アナログスケール（VAS）スコア ≥ 4

股関節症または非特異的慢性股関節痛の臨床的および/または放射線学的診断

保存的治療への不十分な反応

文書によるインフォームドコンセントの取得

除外基準：

  • 介入部位の局所的または全身的感染

凝固障害または抗凝固療法の中止不能

悪性腫瘍に関連する股関節痛

過去の股関節置換術の既往

重度の神経学的欠損

妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループ PENG
慢性股関節痛と診断された患者の最初のステップは、診断的介入、すなわち関節包周囲神経群（PENG）ブロックの適用です。 診断ブロックから利益を得た患者（手技後のVASスコアが50％以上減少と定義）には、第二段階の介入としてパルス高周波（PRF）治療が追加されます。 この段階的アプローチは標準的な臨床実践を反映しており、両方の手技は慢性股関節痛の管理のために臨床実践で一般的に使用されています。 しかし、このアプローチに関する文献で利用可能なエビデンスは、主に症例報告と後方視的症例シリーズに限定されています。 本研究の目的は、臨床実践で日常的に適用されているこの治療戦略の臨床結果を記録し共有することです。
手順：PENGブロックパルス高周波

この介入は、慢性股関節痛の管理のために当院の臨床実践で日常的に適用されている段階的な2段階治療プロトコルで構成されています。 第一段階では、すべての患者が診断的かつ治療的処置として超音波ガイド下の関節周囲神経群（PENG）ブロックを受けます。 診断的ブロック後、痛みの強度は視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。 臨床的に意味のある反応（VASスコアの50％以上の減少と定義）を示す患者のみが、介入の第二段階に進みます。

第二段階では、PENGブロックに加えて、組織破壊なしに神経調節によるより持続的な鎮痛を目指し、同じ標的領域にパルス高周波（PRF）治療が適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS、0-10；スコアが高いほど痛みが強いことを示す）による疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月時点
疼痛強度は、0から10までの範囲で評価される有効な疼痛測定ツールである視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。ここで、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。
ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月時点

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエスタン・オンタリオ＆マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC、0-96）で測定される疼痛、こわばり、身体機能の変化
時間枠：ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月

疼痛、こわばり、身体機能は、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index（WOMAC；総合スコア範囲0〜96、スコアが高いほど症状と機能制限が悪いことを示す）を用いて評価されました。 パルス高周波（PRF）治療後1ヶ月時点のベースラインからのWOMAC総合スコアの変化が、副次的アウトカムとして評価されました。

追加解析には、介入後1週間、3ヶ月、6ヶ月時点でのWOMACサブスケールスコア（疼痛、こわばり、身体機能）の変化が含まれました。 臨床的に意味のある改善は、ベースラインと比較して総WOMACスコアの20%以上の減少（≧20%）と定義されました。
ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月
ハリス股関節スコア（HHS、0-100）で測定された股関節機能の変化
時間枠：ベースライン（処置前）、1週間、1か月（一次機能エンドポイント）、3か月、およびパルス高周波（PRF）治療後6か月。

股関節痛および機能的状態は、ハリス股関節スコア（HHS；総合スコア範囲0-100点、高得点は股関節機能の良好さを示す）を用いて評価されました。 HHSは4つの領域を評価します：疼痛、機能（日常生活動作および歩行）、変形の欠如、可動域です。

パルス高周波（PRF）治療後、ベースラインから1か月後の総合HHSの変化は、副次的アウトカムとして分析されました。 機能改善の持続性を評価するため、介入後1週間、3か月、および6か月に追加評価が実施されました。

臨床的に意義のある改善は、ベースラインと比較して総合HHSが10点以上（≥10点）増加したものと定義されました。
ベースライン（処置前）、1週間、1か月（一次機能エンドポイント）、3か月、およびパルス高周波（PRF）治療後6か月。
副次的評価項目：鎮痛剤使用
時間枠：ベースライン時、介入後1週間、1か月、3か月、6か月時

以下のパラメーターが二次的評価項目として評価されました：

鎮痛剤消費量：日々の鎮痛剤投与量と使用頻度の変化を記録し、ベースラインと介入後のフォローアップ訪問時を比較しました。
ベースライン時、介入後1週間、1か月、3か月、6か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
  • 10.5152/TJAR.2021.21230

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年2月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E2-2613941

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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