慢性股関節痛に対する関節包周囲神経群（PENG）ブロックおよびパルス高周波（Pulsed Radiofrequency）療法の臨床的有効性の評価 (PENG-PRF)
慢性股関節痛に対する関節包周囲神経群（PENG）ブロックとパルス高周波（RF）療法の臨床的有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
慢性の股関節痛は、特に高齢者において一般的な臨床状態であり、生活の質を著しく損ない、日常活動における機能制限や依存を引き起こします。 変性性、炎症性、機械的な状態（特に股関節変形性関節症）によって引き起こされる慢性の股関節痛は、薬物治療、理学療法、リハビリテーションにもかかわらず、しばしば十分にコントロールされていません。 外科的介入は効果的である場合がありますが、高齢、併存疾患、または外科的禁忌により、すべての患者に適しているわけではありません。 したがって、低侵襲な介入的疼痛管理技術は、慢性の股関節痛の治療において重要性を増しています。
股関節の侵害受容性神経支配は、主に前関節包から生じ、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の感覚枝によって主に供給されています。 この解剖学的根拠に基づき、関節包周囲神経群（PENG）ブロックは、これらの感覚線維を標的とし、運動ブロックを引き起こさずに効果的な鎮痛を提供する超音波ガイド下技術です。 これまでの研究では、PENGブロックは急性および慢性の股関節痛の両方において疼痛スコアを減少させ、機能的移動性を改善することが示されています。しかし、その鎮痛効果は時間制限がある可能性があり、一部の患者では繰り返しの適用が必要です。
パルス高周波（PRF）は、従来の熱高周波とは異なり、組織破壊を引き起こさずに神経伝達を調節することを目的とし、神経調節メカニズムを通じてより持続的な鎮痛を提供する可能性があります。 最近の証拠は、PRFを末梢神経ブロックと組み合わせることで、神経ブロック単独と比較して鎮痛効果を延長できる可能性があることを示唆しています。 しかし、慢性の股関節痛におけるPENGブロック単独とPENGブロックとPRFを組み合わせたものを直接比較した前向き研究は限られており、さらなる調査の必要性が強調されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ulku Sabuncu MD, Assoc. prof.
- 電話番号：+905337085212
- メール：sabuncuulku@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06680
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- Ulku Sabuncu Assoc. Prof.
- 電話番号：905337085212
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
- 3ヶ月以上持続する慢性の股関節痛の存在
ベースラインの視覚的アナログスケール（VAS）スコア ≥ 4
股関節症または非特異的慢性股関節痛の臨床的および/または放射線学的診断
保存的治療への不十分な反応
文書によるインフォームドコンセントの取得
除外基準：
- 介入部位の局所的または全身的感染
凝固障害または抗凝固療法の中止不能
悪性腫瘍に関連する股関節痛
過去の股関節置換術の既往
重度の神経学的欠損
妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ PENG
慢性股関節痛と診断された患者の最初のステップは、診断的介入、すなわち関節包周囲神経群（PENG）ブロックの適用です。
診断ブロックから利益を得た患者（手技後のVASスコアが50％以上減少と定義）には、第二段階の介入としてパルス高周波（PRF）治療が追加されます。
この段階的アプローチは標準的な臨床実践を反映しており、両方の手技は慢性股関節痛の管理のために臨床実践で一般的に使用されています。
しかし、このアプローチに関する文献で利用可能なエビデンスは、主に症例報告と後方視的症例シリーズに限定されています。
本研究の目的は、臨床実践で日常的に適用されているこの治療戦略の臨床結果を記録し共有することです。
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この介入は、慢性股関節痛の管理のために当院の臨床実践で日常的に適用されている段階的な2段階治療プロトコルで構成されています。 第一段階では、すべての患者が診断的かつ治療的処置として超音波ガイド下の関節周囲神経群（PENG）ブロックを受けます。 診断的ブロック後、痛みの強度は視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。 臨床的に意味のある反応（VASスコアの50％以上の減少と定義）を示す患者のみが、介入の第二段階に進みます。 第二段階では、PENGブロックに加えて、組織破壊なしに神経調節によるより持続的な鎮痛を目指し、同じ標的領域にパルス高周波（PRF）治療が適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS、0-10；スコアが高いほど痛みが強いことを示す）による疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月時点
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疼痛強度は、0から10までの範囲で評価される有効な疼痛測定ツールである視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。ここで、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。
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ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウエスタン・オンタリオ＆マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC、0-96）で測定される疼痛、こわばり、身体機能の変化
時間枠：ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月
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疼痛、こわばり、身体機能は、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index（WOMAC；総合スコア範囲0〜96、スコアが高いほど症状と機能制限が悪いことを示す）を用いて評価されました。 パルス高周波（PRF）治療後1ヶ月時点のベースラインからのWOMAC総合スコアの変化が、副次的アウトカムとして評価されました。 追加解析には、介入後1週間、3ヶ月、6ヶ月時点でのWOMACサブスケールスコア（疼痛、こわばり、身体機能）の変化が含まれました。 臨床的に意味のある改善は、ベースラインと比較して総WOMACスコアの20%以上の減少（≧20%）と定義されました。 |
ベースライン（処置前）および処置後1週間、1か月、3か月、6か月
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ハリス股関節スコア（HHS、0-100）で測定された股関節機能の変化
時間枠：ベースライン（処置前）、1週間、1か月（一次機能エンドポイント）、3か月、およびパルス高周波（PRF）治療後6か月。
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股関節痛および機能的状態は、ハリス股関節スコア（HHS；総合スコア範囲0-100点、高得点は股関節機能の良好さを示す）を用いて評価されました。 HHSは4つの領域を評価します：疼痛、機能（日常生活動作および歩行）、変形の欠如、可動域です。 パルス高周波（PRF）治療後、ベースラインから1か月後の総合HHSの変化は、副次的アウトカムとして分析されました。 機能改善の持続性を評価するため、介入後1週間、3か月、および6か月に追加評価が実施されました。 臨床的に意義のある改善は、ベースラインと比較して総合HHSが10点以上（≥10点）増加したものと定義されました。 |
ベースライン（処置前）、1週間、1か月（一次機能エンドポイント）、3か月、およびパルス高周波（PRF）治療後6か月。
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副次的評価項目：鎮痛剤使用
時間枠：ベースライン時、介入後1週間、1か月、3か月、6か月時
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以下のパラメーターが二次的評価項目として評価されました： 鎮痛剤消費量：日々の鎮痛剤投与量と使用頻度の変化を記録し、ベースラインと介入後のフォローアップ訪問時を比較しました。 |
ベースライン時、介入後1週間、1か月、3か月、6か月時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jadon A. Pulsed Radiofrequency (PRF) of Pericapsular Nerves Group (PENG) in Chronic Hip Pain-A Case Report. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Dec;49(6):490-493. doi: 10.5152/TJAR.2021.1080. PMID: 35110031; PMCID: PMC9472694.
- 10.5152/TJAR.2021.21230
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E2-2613941
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米国FDA規制医薬品の研究
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