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AI駆動型マルチモーダル治療システムとバーチャルリアリティ統合による思春期不安障害へのアプローチ

2026年1月17日 更新者：STEM Egypt

AI駆動型マルチモーダル治療システムとバーチャルリアリティ統合による青少年の不安障害へのアプローチ

中東の多くの若者は不安の問題に直面しており、社会的な偏見が助けを求めることを妨げることがよくあります。 医師の通常の会話では正しい診断を見逃すことがあり、ほとんどの治療は不安の一部（思考、感情、または身体反応）のみを対象としています。 この研究では、13歳から19歳のティーンエイジャーが自分自身で、またはサポートを受けながら不安をよりよく管理できるように設計された無料のモバイルアプリをテストしました。

このアプリは人工知能（AI）を使用してユーザーとチャットし、標準的な医療ガイドラインに基づいて質問をし、個人に合わせた計画を提案します。 以下の4つの実証済みの治療スタイルを組み合わせています：

  • 認知行動療法（CBT）- 役に立たない思考や行動を変えるのを助けます
  • アクセプタンス&コミットメント・セラピー（ACT）- 重要なことに焦点を当てながら感情を受け入れることを教えます
  • マインドフルネス認知療法（MBCT）- マインドフルネスと否定的な思考に対処する方法を組み合わせます
  • マインドフルネスに基づくストレス低減法（MBSR）- マインドフルネスのエクササイズを使用してストレスを軽減します

ユーザーはプライベートな日記を書いたり、過去の記録を振り返ってパターンを追跡したり、他のティーンエイジャーとのビデオグループセッションに参加したり（適切な適合性を確保するための短い準備チェックの後）、安全に恐怖に直面するための仮想現実エクササイズを試すこともできます。 このアプリはエジプトのアラビア語方言を含む多くの言語で動作し、チャットはプライベートで暗号化され、必要な場合に診断支援のために精神科医と情報を共有するのみです。 また、AIを使用して表情や声のトーンを読み取り、感情に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。

587人のティーンエイジャーを登録し（一部はアプリを使用し、他の一部は比較グループとして使用しませんでした）、アプリが不安をどの程度正確に診断し、症状を軽減したかを測定しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

不安障害は中東地域で有病率が上昇しており（最近のデータでは推定6.33%）、文化的スティグマが助けを求めることを制限していることで悪化しています。 従来の診断面接は誤分類の傾向があり、単一モダリティの治療法では不安の認知的、感情的、生理的側面のすべてに対処できないことが多いです。

このランダム化比較試験は、不安症状または不安障害を持つ13〜19歳の青年を対象に、統合的でAI支援の介入を提供するモバイルアプリケーションを評価しました。 このアプリは、Gemini APIを利用した非構造化診断モデルを採用し、DSM-5とSCID-RVの基準を自然言語処理で統合して、個別化された治療経路を導きます。

中核となる介入は、単一プラットフォーム内で4つのエビデンスに基づく心理療法モダリティを統合しています：

  • 認知再構成と行動実験のための認知行動療法（CBT）テクニック
  • 価値観の明確化、脱フュージョン、コミットした行動を重視するアクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）モジュール
  • 再発予防とメタ認知的気づきのためのマインドフルネス認知療法（MBCT）
  • ストレス生理学の調整のためのマインドフルネス・ストレス低減法（MBSR）プラクティス

追加コンポーネントには以下が含まれます：

  • 思考・感情の追跡のための安全で暗号化されたジャーナリング
  • 症状パターンを文脈化するための履歴データレビュー
  • ビデオベースの同期型グループセラピーセッション（グループ割り当ては、適応版青年グループ療法準備度質問票（AGTRQ; GTQ/GRQから派生）に基づき、治療的適合性と結束を最適化）
  • 感情状態フィードバックのための顔の表情と声の韻律のリアルタイムAI駆動分析
  • 不安トリガーへの段階的曝露のためのバーチャルリアリティ曝露療法（VRET）モジュール
  • 口語的エジプトアラビア語を含む完全な多言語サポート
  • プライバシー保護により、精神科医のアクセスは診断出力のみに制限されています。

この試験では、実験群（アプリアクセス; n=217）対照照群（n=370; 標準的な実践に基づき、通常治療または待機リストの可能性あり）の並行群デザインが使用されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
587

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 登録時に13歳から19歳（含む）の青少年。
  • 不安症状または診断された不安障害の存在。
  • 互換性のあるスマートフォンへのアクセス。

除外基準:

  • 年齢が13歳未満または19歳を超える場合。
  • 重篤な精神科併存疾患（精神病または活動的な自殺念慮）。
  • 知的障害またはアプリ使用を妨げる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：モバイルアプリ介入

このアームの参加者は、不安障害を持つ13～19歳の青少年向けに設計された多言語モバイルアプリケーションにアクセスしました。 このアプリには以下の機能がありました：

  • DSM-5およびSCID-RV基準に基づく診断サポートのためのGemini APIを使用したAIチャットボット。
  • 認知行動療法（CBT）、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）、マインドフルネス認知療法（MBCT）、およびマインドフルネスストレス低減法（MBSR）を組み合わせた統合型非構造化治療モジュール。
  • 思考追跡のためのジャーナリング、文脈理解のための履歴確認、感情フィードバックのためのリアルタイムAI顔表情・声調分析。
  • 適応版青少年グループ療法準備質問票（AGTRQ）を通じて割り当てられるビデオベースのグループ療法セッション。
  • バーチャルリアリティ暴露療法（VRET）モジュール。 参加者は不安管理の主要な介入としてこのアプリを使用しました（n=217）。
行動：アイスランド アプリ
13歳から19歳までの思春期の不安障害に対する統合的行動介入を提供するモバイルアプリケーション。 AIチャットボットを使用して診断支援（DSM-5/SCID-RV基準）と、認知行動療法（CBT）、アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）、マインドフルネス認知療法（MBCT）、マインドフルネス・ストレス低減法（MBSR）の4つのエビデンスに基づく療法の個別提供を行います。 その他の機能には、安全なジャーナリング、セッション履歴の確認、顔の表情と声のトーン分析によるAIリアルタイム感情フィードバック、準備性スクリーニング（AGTRQ）を伴うビデオベースのグループセラピー、バーチャルリアリティ曝露療法（VRET）モジュール、多言語サポート（エジプトのアラビア語方言を含む）、診断目的のみに精神科医のアクセスを制限した暗号化データプライバシーが含まれます。
介入なし：コントロール群
この群の参加者は、試験期間中にモバイルアプリケーションまたは研究特有の介入へのアクセスを受けませんでした。 彼らは標準治療または追加の不安管理サポートなし（通常の治療または同等の受動的対照；n=370）を継続しました。 この群は、不安症状（SCASで測定）および診断性能に対するモバイルアプリ介入の有効性を評価するための比較対象として機能しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の変化（SCAS総合スコア）
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）
主要なアウトカムは、スぺンス小児不安尺度（SCAS；小児自己報告版、44項目、各項目0-3のリッカート尺度、総合範囲0-114、スコアが高いほど不安の重症度が高い）の総合スコアによって測定される不安症状の重症度の変化です。
SCASは、DSMの不安障害（例：分離不安、社交恐怖、全般性不安、パニック、強迫性障害、身体的傷害への恐怖）に沿った症状を評価します。
臨床的に有意な減少は、小児不安尺度のために確立された4-6ポイントの最小臨床的意義のある差（MCID）の閾値を超えるものと定義されます。
このアウトカムは、対照群と比較して、モバイルアプリ介入が不安症状を軽減する効果を評価します。
ベースラインから介入後（8週間）
AIチャットボットの診断性能（感度）
時間枠：チャットボット使用8週間後
アプリのAIチャットボット診断モデル（DSM-5およびSCID-RV基準に基づくGemini API経由）の、構造化された臨床評価または専門家による確認と比較した不安障害の正しい識別における感度（真陽性率）。 パーセンテージで報告。 これは、青少年における非構造化AI診断アプローチの精度を評価するものです。
チャットボット使用8週間後
AIチャットボットの診断性能（特異度）
時間枠：チャットボットを8週間使用した後
アプリのAIチャットボットが不安障害を正しく除外する特異度（真陰性率）。 パーセンテージで報告されます。
チャットボットを8週間使用した後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断性能指標（PPV、NPV、精度、MCC、F1スコア）
時間枠：8週間後
AI診断モデルの追加診断妥当性指標には、陽性適中率（PPV）、陰性適中率（NPV）、全体的な精度、マシューズ相関係数（MCC）、およびF1スコアが含まれます。
これらは、青年期の不安障害分類におけるチャットボットの信頼性を包括的に評価するものです。
パーセンテージまたは係数として報告されます。
8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
STEM Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年7月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年9月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Multimodal Anxiety Management

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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