MODJAWキネマティクスを用いた患者特異的咬合スプリント (MOD-SP)

詳細な説明：

背景と理論的根拠：

歯ぎしりと顎関節症（TMJ）障害は、顎の痛み、頭痛、歯の摩耗、生活の質の低下につながる一般的な状態です。 咬合スプリントは、顎を安定させ咬合力を分散させることでこれらの状態を管理するために一般的に処方されます。 しかし、標準的なスプリントは通常、各患者の個々の顎運動パターンを考慮しない均一な設計で作製されます。 MODJAWなどの顎追跡装置の使用を含むデジタル歯科の最近の進歩により、臨床医は三次元下顎運動学をリアルタイムで捕捉することができます。 この情報を利用することで、咬合スプリントは各患者の特定の運動パターンに合わせて設計でき、快適さ、顎機能、臨床転帰の改善が期待できます。

本研究は、MODJAW運動学データを用いて設計された患者特異的咬合スプリントが、標準的な咬合スプリントと比較して優れた臨床転帰をもたらすかどうかを評価することを目的としています。

研究目的：

MODJAWベースの患者特異的スプリントと標準的な咬合スプリントの間での下顎運動パターンを比較すること。

MODJAWベースのスプリントが歯ぎしりの頻度と強度に及ぼす影響を評価すること。

MODJAWベースのスプリントを使用する参加者と標準スプリントを使用する参加者でのTMJ痛の軽減を評価すること。

患者特異的スプリントと標準スプリントに対する患者の満足度と快適さを判断すること。

研究デザイン：

これは前向き、無作為化、対照介入研究です。 軽度から中等度の歯ぎしりまたはTMJ機能障害を有する40名の参加者が、2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます：

MODJAW群（n=20）：参加者は、MODJAWで収集された3D下顎運動学データに基づいて設計された患者特異的咬合スプリントを受け取ります。

標準スプリント群（n=20）：参加者は、標準的な方法で作製された従来の咬合スプリントを受け取ります。

各参加者の研究期間は8週間で、参加者は指示に従って割り当てられたスプリントを装着し、フォローアップ評価に参加します。

参加基準：

年齢18〜50歳

軽度から中等度の歯ぎしりまたはTMJ機能障害と診断されていること

スプリント使用と研究訪問に従う意思と能力があること

署名されたインフォームドコンセント

除外基準：

重度の歯の喪失またはスプリント装着を妨げる既存の補綴装置

顎機能に影響を与える全身性疾患

TMJ外傷または手術の既往歴

妊娠中または授乳中

スプリント材料に対するアレルギー

研究手順：

スクリーニングとベースライン評価：

歯列とTMJの臨床検査

MODJAWを使用したベースライン顎運動の記録（両群）

歯ぎしり頻度、TMJ痛（VASスコア）、患者報告快適さのベースライン評価

スプリント作製：

MODJAW群：MODJAWで捕捉された下顎運動データを使用して設計されたCAD/CAMスプリント

標準群：標準的な咬合設計に従って作製された従来のスプリント

スプリント使用：

参加者は8週間、夜間（または指示通り）スプリントを装着するよう指示されます

遵守状況と快適さを監視するための週次チェックイン

フォローアップ評価（第4週および第8週）：

下顎運動の変化を評価するためのMODJAW記録の繰り返し

TMJ痛、歯ぎしり頻度と強度の評価

5段階リッカート尺度による患者満足度と快適さスコアの収集

有害事象の記録

アウトカム指標：

主要アウトカム：MODJAWで測定された下顎運動パターンの変化

副次アウトカム：

TMJ痛の軽減（VASスコア）

患者報告満足度と快適さ

データ分析：

群内比較：対応のあるt検定またはウィルコクソンの符号順位検定

群間比較：マンホイットニーのU検定

カテゴリカルアウトカム：カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定

統計的有意性はp < 0.05に設定

安全性に関する考慮事項：

参加者は、不快感、組織刺激、アレルギー反応を含むスプリント使用に関連する有害事象について監視されます

参加者はいつでも撤退できます

すべてのデータは機密性とプライバシーガイドラインに従って取り扱われます

意義：

本研究は、患者特異的でMODJAW誘導の咬合スプリントが顎機能の改善、歯ぎしりの軽減、患者満足度の向上において有効であることに関するエビデンスを提供します。 結果は、日常的な咬合スプリント設計における運動学データの採用を支持し、個別化歯科アプローチに貢献する可能性があります。