Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaiset okklusiaaliset lastut MODJAW-kineettisillä mittauksilla (MOD-SP)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Potilaskohtaiset oklusaaliset sapluunat, jotka on suunniteltu MODJAW-kinemaattisia tietoja hyödyntäen: prospektiivinen kliininen tutkimus

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan potilaskohtaisten oklusaalisplintien tehokkuutta, jotka on valmistettu MODJAW-laitteella – leuanliikkeiden tallentavalla laitteella, joka nauhoittaa 3D-alaleukan liikkeitä. Oklusaalisplinttejä käytetään yleisesti bruksismin (hampaiden narskuttaminen) ja temporomandibulaariartropatian (TMA) häiriöiden hoitoon, jotka voivat aiheuttaa leukakipua, päänsärkyä ja kuluneita hampaita. Perinteiset splintit valmistetaan standardoiduilla malleilla, jotka eivät ota huomioon kunkin potilaan yksilöllisiä leukaliikkeitä.

Tässä tutkimuksessa 40 osallistujaa, joilla on lievästä kohtalaiseen bruksismia tai TMA-dysfunktiota, arvotaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa räätälöidyt splintit, jotka on suunniteltu MODJAW-kinetiikkatietojen avulla, kun taas toinen ryhmä saa standardoidut oklusaalisplintit. Osallistujat käyttävät määrättyä splintiä 8 viikon ajan.

Tutkimus mittaa:

Leukaliikemalleja MODJAW-laitteen avulla

TMA-kiputasoja

Potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä

Päätavoitteena on selvittää, tarjoavatko MODJAW-pohjaiset, potilaskohtaiset splintit paremman leukatoiminnan, vähentyneen kivun, vähemmän hampaiden narskuttamista ja korkeampaa potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna standardisplintteihin.

Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan varmistamaan turvallisuus, mukavuus ja splintin oikea käyttö. Tämän tutkimuksen odotetaan auttavan hammaslääkäreitä suunnittelemaan tehokkaampia, henkilökohtaisempia splinttejä tulevaisuudessa ja parantavan hoitotuloksia ihmisille, joilla on leukahäiriöitä tai bruksismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tausta ja perustelut:

Bruksismi ja leukanivelhäiriöt (TMJ) ovat yleisiä tiloja, jotka voivat johtaa leukakipuun, päänsärkyyn, hampaiden kuluneisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Okklusiaaliset saumat eli suojalevyt määrätään yleisesti näiden tilojen hoitoon stabiloimalla leukaa ja jakamalla purentavoimia. Vakiomuotoiset levyt kuitenkin valmistetaan tyypillisesti käyttäen yhtenäisiä suunnittelumalleja, jotka eivät ota huomioon kunkin potilaan yksilöllisiä leukanliikemalleja. Viimeaikaiset digitaalisen hammashoidon edistysaskeleet, kuten MODJAW:n kaltaisten leukanseurantalaitteiden käyttö, mahdollistavat kliinikkojen tallentaa kolmiulotteista alaleuan kinematiikkaa reaaliajassa. Tätä tietoa hyödyntämällä okklusiaalisia levyjä voidaan suunnitella vastaamaan kunkin potilaan erityisiä liikemalleja, mikä voi mahdollisesti parantaa mukavuutta, leukan toimintaa ja kliinisiä tuloksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarjoavatko MODJAW-kinemaattisen datan perusteella suunnitellut potilaskohtaiset okklusiaaliset levyt parempia kliinisiä tuloksia verrattuna vakiomuotoisiin okklusiaalisiin levyihin.

Tutkimuksen tavoitteet:

Vertailu alaleuan liikemalleista MODJAW-pohjaisten potilaskohtaisten levyjen ja vakiomuotoisten okklusiaalisten levyjen välillä.

MODJAW-pohjaisten levyjen vaikutuksen arviointi bruksismin esiintymistiheyteen ja voimakkuuteen.

TMJ-kivun vähenemisen arviointi osallistujilla, jotka käyttävät MODJAW-pohjaisia levyjä verrattuna vakiomuotoisiin levyihin.

Potilaiden tyytyväisyyden ja mukavuuden määrittäminen potilaskohtaisten levyjen ja vakiomuotoisten levyjen kanssa.

Tutkimuksen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus. Neljäkymmentä osallistujaa, joilla on lievästä kohtalaiseen bruksismia tai TMJ-toimintahäiriötä, satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä:

MODJAW-ryhmä (n=20): Osallistujat saavat potilaskohtaisen okklusiaalisen levyn, joka on suunniteltu MODJAW:lla kerätyn 3D-alaleuan kinemaattisen datan perusteella.

Vakiomuotoinen levyryhmä (n=20): Osallistujat saavat perinteisen okklusiaalisen levyn, joka on valmistettu vakiomenetelmillä.

Tutkimuksen kesto kullekin osallistujalle on 8 viikkoa, jonka aikana osallistujat käyttävät määrättyjä levyjään ohjeiden mukaisesti ja osallistuvat seuranta-arviointeihin.

Osallistumiskriteerit:

Ikä 18–50 vuotta

Diagnosoitu lievästä kohtalaiseen bruksismia tai TMJ-toimintahäiriötä

Halukkuus ja kyky noudattaa levyn käyttöä ja tutkimuskäyntejä

Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Vakava hampaiden menetys tai olemassa olevat proteesilaitteet, jotka häiritsevät levyn asettamista

Systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat leukan toimintaan

TMJ-trauman tai -leikkauksen historia

Raskaus tai imetys

Allergia levymateriaaleille

Tutkimustoimenpiteet:

Seulonta ja perustasoarviointi:

Kliininen hampaiston ja TMJ:n tutkimus

Perustason leukanliikkeiden tallentaminen MODJAW:lla (molemmille ryhmille)

Perustasoarviointi bruksismin esiintymistiheydestä, TMJ-kivusta (VAS-pisteet) ja potilaan raportoimasta mukavuudesta

Levyn valmistus:

MODJAW-ryhmä: CAD/CAM-levyt suunniteltu MODJAW:n tallentamien alaleuanliikkeiden datan perusteella

Vakioryhmä: Perinteiset levyt valmistettu vakiomuotoisen okklusiaalisen suunnittelun mukaisesti

Levyn käyttö:

Osallistujille annetaan ohjeet käyttää levyjä yöaikaan (tai ohjeiden mukaisesti) 8 viikon ajan

Viikoittaiset tarkistukset noudattamisen ja mukavuuden seurantaan

Seuranta-arvioinnit (viikko 4 ja viikko 8):

MODJAW-tallenteiden toisto alaleuanliikkeiden muutosten arvioimiseksi

TMJ-kivun, bruksismin esiintymistiheyden ja voimakkuuden arviointi

Potilaiden tyytyväisyys- ja mukavuuspisteiden kerääminen 5-pisteen Likert-asteikolla

Kaikkien haittatapahtumien tallentaminen

Tulossuureet:

Ensisijainen tulos: Alaleuan liikemalleissa tapahtuneet muutokset MODJAW:n mittauksina

Toissijaiset tulokset:

TMJ-kivun väheneminen (VAS-pisteet)

Potilaan raportoima tyytyväisyys ja mukavuus

Datan analyysi:

Ryhmänsisäiset vertailut: Paritettu t-testi tai Wilcoxonin merkkijonotesti

Ryhmienväliset vertailut: Mann-Whitney U -testi

Kategoriset tulokset: Khii toiseen -testi tai Fisherin tarkka testi

Tilastollinen merkitsevyys asetettu p < 0.05

Turvallisuushuomiot:

Osallistujia seurataan levyn käyttöön liittyvien haittatapahtumien varalta, mukaan lukien epämukavuus, kudoksen ärsytys tai allergiset reaktiot

Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa

Kaikki data käsitellään luottamuksellisuus- ja yksityisyysohjeiden mukaisesti

Merkitys:

Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä potilaskohtaisten, MODJAW-ohjausten okklusiaalisten levyjen tehokkuudesta leukan toiminnan parantamisessa, bruksismin vähentämisessä ja potilaiden tyytyväisyyden lisäämisessä. Tulokset voivat tukea kinemaattisen datan käyttöönottoa rutiininomaisessa okklusiaalisten levyjen suunnittelussa ja edistää personoituja hammashoitolähestymistapoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–50 vuotta
  • Diagnosoitu lievästä kohtalaiseen bruksismiin tai leuanivel (TMJ) toimintahäiriöön
  • Valmius ja kyky noudattaa suojalevyn käyttöä ja tutkimuskäyntejä
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hampaiden menetys tai olemassa olevat proteesilaitteet, jotka häiritsevät suojalevyn asettamista
  • Systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat leukatoimintaan
  • Leuanivelen vamman tai leikkauksen historia
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia suojalevymateriaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MODJAW-pohjainen potilaskohtainen leukakiska
Osallistujat saavat potilaskohtaisen purentalavan, joka on suunniteltu MODJAW 3D alaleuan kinemaattisten tietojen avulla. Lava valmistetaan CAD/CAM-menetelmällä ja sitä käytetään tutkimusohjeiden mukaisesti 8 viikon ajan.
Laite: MODJAW-pohjainen potilaskohtainen okklusaalisplintti
Mukautettu oklusaalisuojus, joka on suunniteltu MODJAW-tallennetuilla 3D-leuanliikkeen tiedoilla. Valmistettu CAD/CAM-menetelmällä sopimaan potilaan yksilöllisiin leukaliikkeisiin. Käytettävä yöaikaan (tai ohjeiden mukaisesti) 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Standardinen okklusiokiskot
Osallistujat saavat tavanomaisen oklusaalisplintin, joka on valmistettu standardimenetelmillä. Splinttiä käytetään 8 viikon ajan tutkimusohjeiden mukaisesti.
Laite: Standard Occlusal Splint
Perinteinen okklusaalisäle, joka on valmistettu standardimenetelmillä ilman potilaskohtaista alaleuan liikkeen tietoa. Käytetään yöksi (tai ohjeiden mukaisesti) 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus alaleuan liikkuvuusmalleissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kannuksien käytön jälkeen

Leuan liikkeet tallennetaan MODJAW 3D leuanseurantajärjestelmällä.

Parametreihin kuuluvat avautuminen, sivuttaiset ja eteenpäin suuntautuvat liikkeet sekä polun vakaus ja liikkeen laajuus.

Pääanalyysissä verrataan pohjatason leuan kinematiikkaa intervention jälkeisiin mittauksiin MODJAW-pohjaisen kannakeryhmän ja vakiokannakeryhmän välillä.
Perustaso ja 8 viikon kannuksien käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMJ-kivun tasot
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon sipsikäytön jälkeen
Potilaiden kiputasoa arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Alkutilanne ja 8 viikon sipsikäytön jälkeen
Mukavuus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kiskon käytön jälkeen
Potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä arvioidaan potilaan itsensä täyttämällä kyselylomakkeella ja 5-portaisella Likert-asteikolla.
Perustaso ja 8 viikon kiskon käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • U-116S697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksilöllisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta. Tutkimus sisältää potilaskohtaisia hammashoitojen tietoja ja suun sisäisiä kuvauksia, joita pidetään arkaluonteisina ja henkilökohtaisesti tunnistettavina. Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja eettisten standardien mukaisesti raakadata, joka sisältää henkilökohtaisia tunnisteita, pysyy luottamuksellisena eikä tule julkisesti saataville. Aggregoitua tai tunnisteettomaksi tehtyä yhteenvetotietoa voidaan jakaa perustellun pyynnön perusteella pätevien tutkijoiden kanssa tutkimusryhmän ja institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia